Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.

Требуется уточнение

Технические средства реабилитациис 01.10.2024Маркировка действует

Обязательная регистрация в системе маркировки - с 1 сентября 2024 г.01.09.2024Обязательная регистрация в системе маркировки - с 1 сентября 2024 г.Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306205886

Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

ТН ВЭД:9021399000

Документы

Продукция изготовлена в соответствии с ГОСТ Р 51819-2022 "Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения", ГОСТ Р 56137-2021 "Протезирование и ортезирование. Контроль качества протезов и ортезов верхних и нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления"

Стандарты

"Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования"
"Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro"
"Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия"

Группа продукции

Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей (применяемые в ветеринарии) (редакция от 23.12.2021)

Стандарты

"Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования""Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro""Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия""Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний"ГОСТ ISO 10993-1-2021ГОСТ ISO 10993-5-2023ГОСТ ISO 10993-10-2021ГОСТ Р 52770-2016

Условия: Товар должен являться медицинским изделием, а следовательно, обладать регистрационным удостоверением (РУ). Для целей применения настоящего перечня, помимо указанных кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2, дополнительно следует руководствоваться кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий и наименованием технического средства реабилитации (изделия) в соответствии с классификацией технических средств реабилитации (изделий). Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/technical_rehabilitation/marking_goods/
Исключения: Не подлежат маркировке товары, не подлежащие государственной регистрации на основании части 5 статьи 38 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" (за исключением функциональных узлов протезов (из категории товаров "части и принадлежности протезов").
Нормативное основание: Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306205886

СООТВЕТСТВИЕ.РУС

Навигация

Сервисы

Информация

Юридическая информация

РОСС RU Д-RU.РА01.В.20988/25

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Сервисы

Юридическая информация

РОСС RU Д-RU.РА01.В.20988/25

Заявитель

Изготовитель

Продукция

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Испытательные лаборатории

История изменений статусов

Связанные поиски