Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.

Требуется уточнение

Медицинские изделия 2.0с 01.09.2024Эксперимент — добровольно

Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 года01.09.2024 — 28.02.2027Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 годаПостановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682

Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

Модель: Набор представляет собой пачку складную с набором лейкопластырей различного назначения: -лейкопластырь «Унипласт бактерицидный» на основе пленки (влагостойкий); -лейкопластырь «Унипласт бактерицидный» на основе ткани хлопчатобумажной (натуральный); -лейкопластырь «Унипласт бактерицидный» на основе нетканого материала (незаметный); -лейкопластырь «Унипласт бактерицидный» на основе ткани эластичной (эластичный); -лейкопластырь «Унипласт бактерицидный» на основе пленки (амортизирующий).

ТН ВЭД:3005100000

Хранение: Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.

Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора.

Стандарты

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента рискаИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitroИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действияИзделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытанийИзделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулированияСистемы менеджмента качества. ТребованияГОСТ ISO 10993-1-2021ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-11-2021

Условия: Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medproducts/mark_goods/
Исключения: Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
Нормативное основание: Постановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682

Документы

Технические условия ТУ 9393-032-45961725-2012, изм. № 1-4
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 30.10.2020 г. № РЗН 2013/896

Стандарты

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
Системы менеджмента качества. Требования

Условия хранения

При температуре от 15 до 25°C и относительной влажности не более 60%. Лейкопластырь в индивидуальной упаковке беречь от воздействия прямых солнечных лучей.

Происхождение

Российская Федерация

СООТВЕТСТВИЕ.РУС

Навигация

Сервисы

Информация

Юридическая информация

РОСС RU Д-RU.РА01.В.11766/24

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Сервисы

Юридическая информация

РОСС RU Д-RU.РА01.В.11766/24

Заявитель

Изготовитель

Продукция

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Испытательные лаборатории

История изменений статусов

Связанные поиски