Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
КАЛЮКИН АЛЕКСАНДР АЛЕКСЕЕВИЧ
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7130002227
ОГРН
1027101729984
Адрес места нахождения
301137, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, ЛЕНИНСКИЙ РАЙОН, ПОСЕЛОК ОКТЯБРЬСКИЙ
Российская Федерация
Дата регистрации
10 ноября 2007 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Физическое лицо
(Является изготовителем)
Контактная информация
+74872726993
+74872726993
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 10 по Тульской области
Адрес места нахождения
301137, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, ЛЕНИНСКИЙ РАЙОН, ПОСЕЛОК ОКТЯБРЬСКИЙ
Российская Федерация
Дата регистрации
10 ноября 2007 г.
Регистрирующий орган
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 10 по Тульской области
Контакты изготовителя
Наименование продукции
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «ВОЛОТЬ» с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800-2010Идентификации
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «ВОЛОТЬ» с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800-2010: Варианты исполнения: в игольном и безыгольном (нити в отрезах): 1.1. Рассасывающиеся хирургические нити: - ПГА (плетёные, кручёные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические (вид 170240); - ПГА-лак (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические (вид 169980); - ПГА-лак Плюс (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с триклозаном и покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические (вид 169990); - ПГА-рапид (плетеные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические (вид 170240); - ПГКЛ (монофиламентные) - нити полигликолидные с ε-капролактоном в составе (75:25), синтетические (вид 170000); - ПГКЛ с микровыступами - нити из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, с насечками, синтетические (вид 108390); - ПДО (монофиламентные) - нити полидиоксаноновые, синтетические (вид 147190); - КЕТГУТ (простые, хромированные) - нити органические, натуральные (вид 300860, 300850); - КАПРОАГ (плетеные, крученые) - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с хлоргексидином, синтетические (вид 226690); 1.2. Нерассасывающиеся хирургические нити: - ПОЛИПРОПИЛЕН (монофиламентные) - нити полипропиленовые, синтетические (вид 256860); - КАПРОН (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические (вид 226050); - КАПРОН (плетеные, крученые) - нити полиамидные, синтетические (вид 226090); - ПОЛИЭФИР (ЛАВСАН) (плетеные, крученые) - нити полиэфирные, синтетические (вид 164200); - ФТОРЭСТ (плетеные, крученые) - нити полиэфирные с фторполимерным покрытием, синтетические (вид 164200); - МАТЕН (сквозного плетения) - нити полиэфирные, синтетические (вид 164200); - АБАКТОЛАТ - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с эритромицином, синтетические (вид 226690); - НИКАНТ - нити полиамидные в сополиамидной оболочке с доксициклином, синтетические (вид 226690); - ШЕЛК (плетеные, крученые) - нити шелковые, натуральные (вид 108020); - ПТФЭ (монофиламентные) - нити политетрафторэтиленовые, синтетические (вид 282290); - ПВДФ (монофиламентные) - нити поливинилиденфторидные, синтетические (вид 301820); - НИТЬ СТАЛЬНАЯ - нити из коррозионностойкого сплава (вид 181210); - Мононить полипропиленовая с микровыступами - нити полипропиленовые с микровыс-тупами, синтетические (вид 108380); - ТВЕРАН-ХЦ-Лпл (плетеные), ТВЕРАН-ХЦ-Лкр (крученые) - нити полиэфирные, импрегнированные хитозаном с антибактериальным препаратом ципрофлоксацин (вид 164200); - ТВЕРАН-ХЦ-Кпл (плетеные), ТВЕРАН-ХЦ-Ккр (крученые) - нити полиамидные, импрегнированные хитозаном с антибактериальным препаратом ципрофлоксацин (вид 226690); - ТВЕРАН-ХЦГ-Ккр (крученые), ТВЕРАН-ХЦГ-Кпл (плетеные) - нити полиамидные, импрегнированные хитозаном с антибактериальным препаратом ципрофлоксацин и германийсодержащим препаратом; (вид 226690); - ТВЕРАН-ХЦГ-Лкр (крученые), ТВЕРАН-ХЦГ-Лпл (плетеные) - нити полиэфирные, импрегнированные хитозаном с антибактериальным препаратом ципрофлоксацин и германийсодержащим препаратом (вид 164200); 2. Иглы атравматические однократного применения, прямые и изогнутые типов (вид 325870): - Колющие - с круглым поперечным сечением тела иглы и конической формой острия иглы (Тип К); - Таперкат - с круглым поперечным сечением тела иглы и трехгранной формой острия иглы (Тип Т); - Режущие - с трехгранным поперечным сечением тела иглы (режущей кромкой внутрь изгиба иглы или наружу) и трехгранной формой острия иглы (Тип Р); - Троакарные - с круглым поперечным сечением тела иглы и трех- или четырехгранной формой острия иглы (Тип Тр); - Тупоконечные - с круглым поперечным сечением тела иглы и конической формой острия иглы со скругленной вершиной (Тип Тк).
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «ВОЛОТЬ» с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800-2010: Варианты исполнения: в игольном и безыгольном (нити в отрезах): 1.1. Рассасывающиеся хирургические нити: - ПГА (плетёные, кручёные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические (вид 170240); - ПГА-лак (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические (вид 169980); - ПГА-лак Плюс (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с триклозаном и покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические (вид 169990); - ПГА-рапид (плетеные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические (вид 170240); - ПГКЛ (монофиламентные) - нити полигликолидные с ε-капролактоном в составе (75:25), синтетические (вид 170000); - ПГКЛ с микровыступами - нити из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, с насечками, синтетические (вид 108390); - ПДО (монофиламентные) - нити полидиоксаноновые, синтетические (вид 147190); - КЕТГУТ (простые, хромированные) - нити органические, натуральные (вид 300860, 300850); - КАПРОАГ (плетеные, крученые) - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с хлоргексидином, синтетические (вид 226690); 1.2. Нерассасывающиеся хирургические нити: - ПОЛИПРОПИЛЕН (монофиламентные) - нити полипропиленовые, синтетические (вид 256860); - КАПРОН (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические (вид 226050); - КАПРОН (плетеные, крученые) - нити полиамидные, синтетические (вид 226090); - ПОЛИЭФИР (ЛАВСАН) (плетеные, крученые) - нити полиэфирные, синтетические (вид 164200); - ФТОРЭСТ (плетеные, крученые) - нити полиэфирные с фторполимерным покрытием, синтетические (вид 164200); - МАТЕН (сквозного плетения) - нити полиэфирные, синтетические (вид 164200); - АБАКТОЛАТ - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с эритромицином, синтетические (вид 226690); - НИКАНТ - нити полиамидные в сополиамидной оболочке с доксициклином, синтетические (вид 226690); - ШЕЛК (плетеные, крученые) - нити шелковые, натуральные (вид 108020); - ПТФЭ (монофиламентные) - нити политетрафторэтиленовые, синтетические (вид 282290); - ПВДФ (монофиламентные) - нити поливинилиденфторидные, синтетические (вид 301820); - НИТЬ СТАЛЬНАЯ - нити из коррозионностойкого сплава (вид 181210); - Мононить полипропиленовая с микровыступами - нити полипропиленовые с микровыс-тупами, синтетические (вид 108380); - ТВЕРАН-ХЦ-Лпл (плетеные), ТВЕРАН-ХЦ-Лкр (крученые) - нити полиэфирные, импрегнированные хитозаном с антибактериальным препаратом ципрофлоксацин (вид 164200); - ТВЕРАН-ХЦ-Кпл (плетеные), ТВЕРАН-ХЦ-Ккр (крученые) - нити полиамидные, импрегнированные хитозаном с антибактериальным препаратом ципрофлоксацин (вид 226690); - ТВЕРАН-ХЦГ-Ккр (крученые), ТВЕРАН-ХЦГ-Кпл (плетеные) - нити полиамидные, импрегнированные хитозаном с антибактериальным препаратом ципрофлоксацин и германийсодержащим препаратом; (вид 226690); - ТВЕРАН-ХЦГ-Лкр (крученые), ТВЕРАН-ХЦГ-Лпл (плетеные) - нити полиэфирные, импрегнированные хитозаном с антибактериальным препаратом ципрофлоксацин и германийсодержащим препаратом (вид 164200); 2. Иглы атравматические однократного применения, прямые и изогнутые типов (вид 325870): - Колющие - с круглым поперечным сечением тела иглы и конической формой острия иглы (Тип К); - Таперкат - с круглым поперечным сечением тела иглы и трехгранной формой острия иглы (Тип Т); - Режущие - с трехгранным поперечным сечением тела иглы (режущей кромкой внутрь изгиба иглы или наружу) и трехгранной формой острия иглы (Тип Р); - Троакарные - с круглым поперечным сечением тела иглы и трех- или четырехгранной формой острия иглы (Тип Тр); - Тупоконечные - с круглым поперечным сечением тела иглы и конической формой острия иглы со скругленной вершиной (Тип Тк).
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ФСР 2010/07849 от 09.11.2017 г.
Документы
Стандарты
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 апреля 2015 г.
Протоколы:
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ЦК01
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.
Протоколы:
Происхождение
Российская Федерация