Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00195/19

ID 12926045
18.07.2019 — 17.07.20232д

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

08.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ФИЛИН КОНСТАНТИН НИКОЛАЕВИЧ

ИСПОЛНЯЮЩИЙ ОБЯЗАННОСТИ ДИРЕКТОРА

ИНН

5047009329

ОГРН

1035009556856

Адрес места нахождения

141402, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ХИМКИ, ШОССЕ ВАШУТИНСКОЕ, 11

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

31 января 2019 г.

Организационно-правовая форма

Федеральные государственные унитарные предприятия

Юридическое лицо

Тип декларанта

Физическое лицо

(Является изготовителем)

Контактная информация

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №23 по Московской области

Наименование

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ЦЕНТР "ФАРМЗАЩИТА" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА

ФГУП НПЦ "ФАРМЗАЩИТА" ФМБА РОССИИ

Юридическое лицоСовпадает с заявителем: Да

Адрес места нахождения

141402, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ХИМКИ, ШОССЕ ВАШУТИНСКОЕ, 11

Российская Федерация

Филиалы

141402, РОССИЯ, Московская обл, г Химки, ш Вашутинское, дом 11

Дата регистрации

31 января 2019 г.

Регистрирующий орган

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №23 по Московской области

Контакты изготовителя

Наименование продукции

Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные по ТУ 21.20.24-002-18152288-2015: в следующих исполнениях: - «ЛИКОЗОЛЬ®-Гель» в индивидуальной упаковке (пакеты-саше) по 5 г, 10 г, 15 г, 30 г, 50 г. - «ЛИКОЗОЛЬ®-СП» в индивидуальной упаковке (пакеты-саше) с салфетками следующих размеров: (6 х 10) см, (13 х 18) см, (24 х 24) см.Показать полностьюОткрыть поиск по продукции

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

Документы

  • Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № № ФСР 2010/08888 от 18.04.2019

Стандарты

  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
  • Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Происхождение

Российская Федерация

Стандарты

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследованияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitroИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцыИзделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытанийГОСТ Р 50444-92ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ Р 52770-2016
Испытательный центр медицинских изделий федерального государственного бюджетного учреждения "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ИМ28

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 30 июля 2015 г.

Протоколы:

№ № 14ТИ-2016 от 30.06.2016Проверить
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ЦК01

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

№ № 180-06П от 15.07.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
18.07.2019 — 18.07.2019
Действует
18.07.2019
Архивный
18.07.2023
Архивный
18.07.2023