Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00189/19

ID 12897684
12.07.2019 — 11.07.20232д

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

01.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ТАТАРЕВИЧ ЕЛИЗАВЕТА ЮРЬЕВНА

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

9705006640

ОГРН

5147746318561

Адрес места нахождения

125252, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЗОРГЕ, ДОМ 36, ПОМЕЩЕНИЕ IX ОФ. 1

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

7 ноября 2014 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Физическое лицо

(Является изготовителем)

Контактная информация

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МДК МЕДИКА"

ООО "МДК МЕДИКА"

Юридическое лицоСовпадает с заявителем: Да

Адрес места нахождения

125252, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЗОРГЕ, ДОМ 36, ПОМЕЩЕНИЕ IX ОФ. 1

Российская Федерация

Филиалы

141402, РОССИЯ, Московская обл, г Химки, ш Вашутинское, д. 4д

Дата регистрации

7 ноября 2014 г.

Регистрирующий орган

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Контакты изготовителя

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

Документы

  • Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № РЗН 2016/4680 от 06.05.2019 г. № № РЗН 2016/4680 от 06.05.2019

Стандарты

  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
  • Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Происхождение

Российская Федерация

Стандарты

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследованияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitroИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцыИзделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытанийГОСТ Р 50444-92ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ Р 52770-2016
Испытательная лаборатория медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МИ25

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 17 сентября 2015 г.

Протоколы:

№ № 17Д.149.016 от 22.09.2016Проверить
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ЦК01

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

№ № 165-05П от 07.06.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
12.07.2019 — 12.07.2019
Действует
12.07.2019
Архивный
12.07.2023
Архивный
12.07.2023