Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-RU.АЯ46.В.01549/19

ID 12912375
16.07.2019 — 15.07.20232д

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

16.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

Пищуров Александр Николаевич

Генеральный директор

ИНН

7709203405

ОГРН

1027700106983

Адрес места нахождения

111123, Россия, город Москва, шоссе Энтузиастов, 56, Стр.20

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

8 июня 2006 г.

Организационно-правовая форма

Юридическое лицо

Тип декларанта

Физическое лицо

(Является изготовителем)

Контактная информация

+74953802147

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО"

ООО "ТД "АППОЛО"

Юридическое лицоСовпадает с заявителем: Да

Адрес места нахождения

111123, Россия, город Москва, шоссе Энтузиастов, 56, Стр.20

Российская Федерация

Дата регистрации

8 июня 2006 г.

Регистрирующий орган

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Контакты изготовителя

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

Артикул: .

ТН ВЭД:3005909900

Документы

  • Продукция изготовлена в соответствии с ТУ 9393-027-42965160-2005 "Бинты медицинские эластичные сетчато-трубчатые фиксирующие. Технические условия"

Стандарты

  • "Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний"
  • "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования"
  • "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro"
  • "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия"
  • "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия"

Происхождение

Российская Федерация

Стандарты

"Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний""Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования""Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro""Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия""Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия"ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011
Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.

Российская Федерация

Протоколы:

№ 47709 от 12.07.2019Проверить

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Другие документы заявителя

Сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям ГОСТ ISO 13485-2011, № ОСМ RU.04.С21-159 от 30.04.2019 г. до 30.04.2022 г., Орган по сертификации систем менеджмента ВНИИС-СЕРТ ОАО "ВНИИС"

№ ОСМ RU.04.С21-159от 30.04.2019

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСР 2010/07995 от 11.06.2010 г.

№ ФСР 2010/07995от 11.06.2010

Черновик
16.07.2019 — 16.07.2019
Действует
16.07.2019
Архивный
16.07.2023
Архивный
16.07.2023