РОСС RU Д-RU.АД37.В.15165/19

ID 12927981
18.07.2019 — 17.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания не проводились

Дата черновика

18.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ОЛТАРЖЕВСКАЯ НАТАЛИЯ ДМИТРИЕВНА

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7727209199

ОГРН

1037739270172

Адрес места нахождения

115093, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ПАВЛОВСКАЯ, ДОМ 21

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

1 января 2008 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Физическое лицо

(Является изготовителем)

Контактная информация

+74957305645

+74957305645

koletex@list.ru

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Юридическое лицоСовпадает с заявителем: Да

Адрес места нахождения

115093, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ПАВЛОВСКАЯ, ДОМ 21

Российская Федерация

Филиалы

109029, РОССИЯ, Г Москва, ул Калитниковская Ср., дом 28 строение 2

Дата регистрации

1 января 2008 г.

Регистрирующий орган

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Контакты изготовителя

Идентификации

из текстильного полотна с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином стерильные с липкими краями и без «Колетекс-АДЛ» и гидрогелевые с альгинатом натрия диоксидином и лидокаином стерильные «Колетекс-АДЛ»

ТН ВЭД:3005905000

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-11-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия, ГОСТ ISO 10993-18-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов, ГОСТ Р 52770-2016. Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний.

Происхождение

Российская Федерация

Стандарты

ГОСТ ISO 10993-11-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия, ГОСТ ISO 10993-18-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов, ГОСТ Р 52770-2016. Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний.ГОСТ ISO 10993-1-2011.

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Сертификаты СМК

(ISO 9001:2015) № RU.ФК27.К00065

(ISO 9001:2015) № RU.ФК27.К00065

Черновик
18.07.2019 — 18.07.2019
Действует
18.07.2019
Архивный
18.07.2023
Архивный
18.07.2023