РОСС RU Д-RU.АД37.В.14918/19

ID 12902456
15.07.2019 — 14.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

15.07.2019

Навигация

Разделы документа

Наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ ВИЗУАЛИЗАЦИИ"

ООО «МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ ВИЗУАЛИЗАЦИИ»

Руководитель

КОБЕЦ АНДРЕЙ СЕРГЕЕВИЧ

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7813214820

ОГРН

1157847057499

Адрес места нахождения

197110, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ ЛЕВАШОВСКИЙ, ДОМ 12, ЛИТ. А, КОМНАТА 7 ПОМЕЩЕНИЕ 29Н

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

20 февраля 2015 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Физическое лицо

(Является изготовителем)

Контактная информация

+78123344939

mail@mvsystem.ru

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу

Наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ ВИЗУАЛИЗАЦИИ"

ООО «МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ ВИЗУАЛИЗАЦИИ»

Юридическое лицоСовпадает с заявителем: Да

Адрес места нахождения

197110, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ ЛЕВАШОВСКИЙ, ДОМ 12, ЛИТ. А, КОМНАТА 7 ПОМЕЩЕНИЕ 29Н

Российская Федерация

Дата регистрации

20 февраля 2015 г.

Регистрирующий орган

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу

Контакты изготовителя

Идентификации

в составе:1. Блок сетевой управляющий (БСУ ВЕГА) с предустановленным базовым программным обеспечением VEGA Soft. Basic - 1 шт.2. Монитор управления главный, сенсорный, медицинское герметичное исполнение, диагональ: 27. 32 дюйма - не более 2 шт. (при необходимости).3. Монитор управления вспомогательный, сенсорный, медицинское исполнение, диагональ: 15, 17, 19, 22, 24, 27, 32, 42, 46, 49, 55, 65, 75, 86 дюймов - не более 3 шт.(при необходимости),4. Монитор медицинский, специальный, диагональ: 15, 17, 19, 22,24, 27, 32 дюйма - не более 8 шт. (при необходимости).5. Монитор медицинский, специальный, диагональ: 42, 46 дюймов - не более 8 шт.(при необходимости).6. Монитор медицинский, специальный, диагональ: 49, 55, 65, 75 дюймов - не более 8 шт. (при необходимости).7. Монитор медицинский, специальный, диагональ: 86 дюймов - не более 8 шт.(при необходимости).8. Клавиатура медицинская специальная - не более 2 шт. (при необходимости).9. Видеокамера купольная, поворотная - не более 4 шт. (при необходимости).10. Рамка монитора 15, 17, 19, 22, 24, 27, 32, 42, 46, 49, 55, 65, 75, 86 дюймов - не более 8 шт. (при необходимости).11. Порт выносной USB, встраиваемый в модуль - не более 30 шт. (при необходимости).12. Табло световое предупредительное - не более 6 шт. (при необходимости).13. Удлинитель USB интерфейса - не более 10 шт. (при необходимости).14. Кронштейн для крепления БСУ ВЕГА на стену - не более 1 шт. (при необходимости).15. Кронштейн для крепления БСУ ВЕГА на потолок - не более 1 шт.(при необходимости).16. Органайзер для кабельного подключения БСУ ВЕГА - не более 2 шт.(при необходимости).17. Кабель соединительный USB - не более 30 шт. (при необходимoсти).18.Кабель HDMI для передачи видео и аудио сигналов - не более 26 шт.(при необходимости).19. Кабель электропитания - не более 2шт. (при необходимости).20. Кабель оптоволоконный - не более 8 шт. (при необходимости). 21. Модуль управления дополнительный – ВЕГАМинКомпОR1 - не более З шт. (при необходимости)22. Шнур коммутационный (патч-корд) - не более 8 шт. (при необходимости).23. Коммутатор сетевой оптический - не более 4 шт. (при необходимости).24. Блок для подключения оптоволоконного кабеля к БСУ ВЕГА - не более 1 шт.(при необходимости).25. Комплект узла распределительного кросса - не более 4 шт. (при необходимости).26. Стойка серверная - не более 5 шт. (при необходимости).27. Персональный компьютер для рабочего места - не более 10 шт. (при необходимости).28. Лицензия (ключ на одно подключение) клиента ВЕГА (на бумажном носителе или на флеш-накопителе) - не более 6 шт. (при необходимости).29. Лицензия (ключ на 5 подключений) клиента ВЕГА (на бумажном носителе или на флеш-накопителе) - не более 10 шт. (при необходимости).30. Лицензия (ключ на 20 подключений) клиента ВЕГА (на бумажном носителе или на флеш-накопителе) - не более 15 шт. (при необходимости).31. Модуль расширения - блок контроллера для инженерных сетей - не более 1 шт.(при необходимости).32. Модуль расширения - блок контроллера для медицинского оборудования - не более 1 шт. (при необходимости).

Показать полностью

Документы

  • ТУ 32.50.50-001-01044761-2018

Происхождение

Российская Федерация

33. Модуль расширения - блок медиа - не более 1 шт. (при необходимости). 34. Микрофон беспроводной с поясным модулем и клипсой - не более 2шт. (при необходимости). 35. Динамик потолочный встраиваемый - не более 4 шт. (при необходимости). 36. Динамик настенный встраиваемый - не более 4 шт. (при необходимости). 37. Модуль расширения - блок видео - не более 1 шт. (при необходимости). 38. Конвертер видеосигналов - не более 17 шт. (при необходимости). 39. Проектор - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Модуль расширения - блок видеоконференции и транскодирования - не более 1 шт. (при необходимости). 41. Модуль расширения - блок памяти - не более 1 шт.(при необходимости). 42. Система хранения и архивирования данных - не более 1 шт. (при необходимости). 43. Модуль расширения - блок документооборота (DICOM/HL7) – не более 1 шт. (при необходимости). 44. Блок аппаратной адаптации видеосигнала - не более 8 шт. (при необходимости). 45.Станция рабочая, медицинское исполнение, клавиатура, манипуляционная панель, за защитным стеклом в едином исполнении - не более 3 шт. (при необходимости). 46. Станция телемедицины мобильная автономная «TELEPORTVEGA» - не более 3 шт. (при необходимости). 47. Сервер госпитальный – не более 1 шт. (при необходимости). 48. Руководство по эксплуатации – 1 шт.

Показать полностью

Документы

  • ТУ 32.50.50-001-01044761-2018

Происхождение

Российская Федерация

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 (Разделы 3, 4), ГОСТ Р 50267.0-92,
Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.517966

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 апреля 2015 г.

Протоколы:

№2018-881.1 от 06.11.2018Проверить
Испытательный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр Испытаний"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21АО94

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 23 января 2017 г.

Протоколы:

№QMMS-IR-OV/MB от 24.04.2018Проверить

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Сертификаты СМК

ISO 13485-2017 № ST.RU.0001.P41550

ISO 13485-2017 № ST.RU.0001.P41550

(ISO 14971:2007) №HP.РФ.001.СИМ00002

(ISO 14971:2007) №HP.РФ.001.СИМ00002

(ISO 14001:2015) № НР.РФ.001.СЭМ00103

(ISO 14001:2015) № НР.РФ.001.СЭМ00103

Черновик
15.07.2019 — 15.07.2019
Действует
15.07.2019
Архивный
15.07.2023
Архивный
15.07.2023