Тип декларации
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Объект декларирования
Серийный выпуск
Статус лабораторий
Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
Дата черновика
12.07.2019
Навигация
Руководитель
ШОНДИН АЛЕКСАНДР ЮРЬЕВИЧ
Генеральный директор
ИНН
5027198526
ОГРН
1135027002967
Адрес места нахождения
141983, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ДУБНА, УЛИЦА ПРОГРАММИСТОВ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 4, ОФИС 103
Российская Федерация
Дата регистрации
27 марта 2019 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Физическое лицо
(Является изготовителем)
Контактная информация
+74957656183
info@westmedgroup.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №23 по Московской области
Адрес места нахождения
141983, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ДУБНА, УЛИЦА ПРОГРАММИСТОВ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 4, ОФИС 103
Российская Федерация
Дата регистрации
27 марта 2019 г.
Регистрирующий орган
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №23 по Московской области
Контакты изготовителя
Наименование продукции
Консоль медицинская настенная Кадуцей (Caduceus) по ТУ 32.50.50-001-23481752-2018,в составе:Идентификации
1. Консоль медицинская настенная Кадуцей (Caduceus), варианты исполнения: CN0, CN1, CN2, CN3-1, CN3-2, CN4, CN5-1, CN5-2, CN5-3, CS07, CS07L - 1 шт. 2. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования - не более 4 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 2.1. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длинной 400 мм. 2.2. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длинной 500 мм. 2.3. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длинной 600 мм.
1. Консоль медицинская настенная Кадуцей (Caduceus), варианты исполнения: CN0, CN1, CN2, CN3-1, CN3-2, CN4, CN5-1, CN5-2, CN5-3, CS07, CS07L - 1 шт. 2. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования - не более 4 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 2.1. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длинной 400 мм. 2.2. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длинной 500 мм. 2.3. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длинной 600 мм.
Показать полностьюСвернутьМодель: 20. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости - не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 20.1. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости объемом 1 л. 20.2. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости объемом 2 л. 20.3. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости объемом 3 л. 21. Штуцер автоклавируемый для подключения вакуумного регулятора - не более 25 шт. (при необходимости). 22. Штуцер автоклавируе-мый для подключения линии пациента - не более 25 шт. (при необходимости). 23. Соединитель одноразовый для прерывания вакуума - не более 100 шт. (при необходимости). 24. Кольцо-держатель ёмкости - не более 4 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 24.1. Кольцо-держатель ёмкости 1 л. 24.2. Кольцо-держатель ёмкости 2 л. 24.3. Кольцо-держатель ёмкости 3 л. 25. Зажим на медицинский рельс - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Шланг многоразовый с вакуумным соединением - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Шланг с одноразовым соединителем (прерывателем вакуума) - не более 100 шт. (при необходимости). 28. Смеситель кислородно-воздушной смеси с электронным цифровым табло - не более 1 шт. (при необходимости). 29. Блок стандартный - не более 12 шт. (при необходимости). 30. Разъем стандартный DIN 13260-2 - не более 12 шт. (при необходимости). 31. Штекер тип 1 DIN 13260-2 - не более 12 шт. (при необходимости). 32. Штекер тип 2 DIN 13260-2- не более 1 шт. (при необходимости). 33. Разъем стандартный BS 5682 - не более 12 шт. (при необходимости). 34. Штекер BS 5682 - не более 12 шт. (при необходимости). 35. Полка навесная - не более 2 шт. (при необходимости). 36. Разъем AGSS активный EN ISO 9170-2 - не более 1 шт. (при необходимости). 37. Разъем AGSS пассивный EN ISO 9170-2 - не более 1 шт. (при необходимости). 38. Штекер AGSS EN ISO 9170-2 - не более 1 шт. (при необходимости). 39. Разъем AIR-MOTOR ENV 737-6 EN ISO 9170-1 - не более 1 шт. (при необходимости). 40. Штекер AIR-MOTOR ENV 737-6 EN ISO 9170-1 - не более 1 шт. (при необходимости). 41. Полка с выдвижным ящиком для крепления к настенному медрельсу - не более 2 шт. (при необходимости). 42. Полка для крепления к настенному медрельсу - не более 2 шт. (при необходимости). 43. Кнопка вызова медперсонала - не более 2 шт. (при необходимости). 44. Увлажнитель кислорода с блоком подогрева Neptune - не более 2 шт. (при необходимости). 45. Паспорт - 1 шт.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2019/8244 от 25.04.2019 г, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
Документы
Стандарты
Происхождение
Российская ФедерацияСтандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ИМ59
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 2 июня 2015 г.
Протоколы:
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 апреля 2015 г.
Протоколы:
Архивный