Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-RU.АБ69.В.01998/19

ID 12870451
09.07.2019 — 08.07.20201д

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания не проводились

Дата черновика

08.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ОЛЕХНОВИЧ НИНА ОЛЕГОВНА

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7801458243

ОГРН

1089847009230

Адрес места нахождения

199106, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЛОЩАДЬ МОРСКОЙ СЛАВЫ, ДОМ 1, ЛИТЕР А

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

17 января 2008 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Физическое лицо

(Является изготовителем)

Контактная информация

+79211897561

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу

Наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕВЗАППРОЕКТ"

ООО "СЕВЗАППРОЕКТ"

Юридическое лицоСовпадает с заявителем: Да

Адрес места нахождения

199106, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЛОЩАДЬ МОРСКОЙ СЛАВЫ, ДОМ 1, ЛИТЕР А

Российская Федерация

Филиалы

196084, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Цветочная, дом 7, лит. З, помещ. 405, помещ. 408

Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd.

КИТАЙ, No.18 Xingshan Road, High-tech Industrial Development Zone, 264210 Weihai City, Shandong Province, People's Republic of China

Дата регистрации

17 января 2008 г.

Регистрирующий орган

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу

Контакты изготовителя

Идентификации

1. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 0,8х25 К. 2. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 0,8х38 К. 3. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 0,7х25 К. 4. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 0,7х38 К. 5. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 1,2х25. 6. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 1,2х38. 7. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 0,9х25. 8. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 0,9х38. 9. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 0,8х25. 10. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 0,8х38. 11. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 0,7х25. 12. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 0,7х38. Принадлежности: 1. Футляр.

Показать полностью
ТН ВЭД:9018321000

Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6385 от 22.03.2019 года, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения; сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016 № Q5 094273 011 от 24.01.2019 года до 30.09.2020 года, TUV SUD Product Service GmbH

Показать полностью

Документы

  • ТУ 9432-002-83839326-2016 Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови с принадлежностями «Бодивин»

Стандарты

  • Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия
  • Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий

Происхождение

Российская Федерация

Стандарты

Инструменты медицинские металлические. Общие технические условияИзделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытанийИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследованияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровьюИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизацииИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцыИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделийГОСТ 19126-2007ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-7-2016ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-13-2016

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
09.07.2019 — 09.07.2019
Действует
09.07.2019
Архивный
09.07.2020
Архивный
09.07.2020