РОСС RU Д-RU.АА74.В.00008/19

I. Варианты исполнения: 1. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Эсфил стандартный (317100); 2. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Эсфил легкий (317100); 3. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Эсфил тяжелый (317100); 4. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Эсфил усиленный (317100); 5. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Гинефлекс (320780); 6. Имплантат сетчатый поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Унифлекс стандартный (317100); 7. Имплантат сетчатый поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Унифлекс легкий (317100); 8. Имплантат сетчатый поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Унифлекс тяжелый (317100); 9. Имплантат сетчатый поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Унифлекс усиленный (317100); 10. Имплантат сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Флексилен стандартный (317100); 11. Имплантат сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Флексилен легкий (317100); 12. Имплантат сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Флексилен тяжелый (317100); 13. Имплантат из комплексной лавсановой нити, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Эслан тяжелый (317100); 14. Имплантат из комплексной лавсановой нити, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Эслан сверхтяжелый (317100); 15. Имплантат сетчатый из комплексной лавсановой нити, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Эслан (317100); 16. Имплантат сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирургии Урослинг (273970); 17. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирургии Урослинг 1 (320780); 18. Имплантат сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирургии Урослинг мужской (320710); 19. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирурги Пелвикс полный (320780); 20. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирургии Пелвикс передний (320780); 21. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирургии Пелвикс задний (320780); 22. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирургии Пелвикс топлифтинг (320780); 23. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирургии Пелвикс комби (320780).

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2017/6014 от 28 июля 2017 года, Сертификат соответствия системы менеджмента качества № РОСС RU.ИСМ001.К01792 от 23.01.2019, выданный Органом по сертификации «Центр интегрированных систем менеджмента», уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: РОСС RU.3696.04САС0.ИСМ001.

II. Состав, варианты исполнения: 1. Вариант 1: 1.1. Имплантат в индивидуальной упаковке – 1 шт. 1.2. Этикетка дополнительная – 2 шт. 1.3. Инструкция – 1 шт. 1.4. Паспорт – 1 шт. 1.5. Картонная упаковка – 1 шт. 2. Вариант 2: 2.1. Имплантат в индивидуальной упаковке – 1 шт. 2.2. Этикетка дополнительная – 2 шт. 2.3. Инструкция – 1 шт. 2.4. Паспорт – 1 шт. 2.5. Стерильные нити хирургические с иглами атравматическими по ТУ 9398-003-56257679-2006 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2008/02206. 2.6. Картонная упаковка – 1 шт. 3. Вариант 3: 3.1. Имплантат в индивидуальной упаковке – 1 шт. 3.2. Этикетка дополнительная – 2 шт. 3.3. Инструкция – 1 шт. 3.4. Паспорт – 1 шт. 3.5. Жесткие проводники в индивидуальной потребительской упаковке по ТУ 9393-007-56257679-2007 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2009/04493. 3.6. Картонная упаковка – 1 шт. 4. Вариант 4: 4.1. Имплантат в индивидуальной упаковке – 1 шт. 4.2. Этикетка дополнительная – 2 шт. 4.3. Инструкция – 1 шт. 4.4. Паспорт – 1 шт. 4.5. Жесткие проводники в индивидуальной потребительской упаковке по ТУ 9393-007-56257679-2007 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2009/04493. 4.6. Стерильные нити хирургические с иглами атравматическими по ТУ 9398-003-56257679-2006 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2008/02206. 4.7. Картонная упаковка – 1 шт. 5. Вариант 5: 5.1. Имплантат в индивидуальной упаковке – 1 шт. 5.2. Этикетка дополнительная – 2 шт. 5.3. Инструкция – 1 шт. 5.4. Паспорт – 1 шт. 5.5. Гибкие проводники в индивидуальной потребительской упаковке по ТУ 9393-007-56257679-2007 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2009/04493. 5.6. Картонная упаковка – 1 шт. 6. Вариант 6: 6.1. Имплантат в индивидуальной упаковке – 1 шт. 6.2. Этикетка дополнительная – 2 шт. 6.3. Инструкция – 1 шт. 6.4. Паспорт – 1 шт. 6.5. Гибкие проводники в индивидуальной потребительской упаковке по ТУ 9393-007-56257679-2007 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2009/04493. 6.6. Стерильные нити хирургические с иглами атравматическими по ТУ 9398-003-56257679-2006 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2008/02206. 6.7. Картонная упаковка – 1 шт. 7. Вариант 7: 7.1. Имплантат в индивидуальной упаковке – 1 шт. 7.2. Этикетка дополнительная – 2 шт. 7.3. Инструкция – 1 шт. 7.4. Паспорт – 1 шт. 7.5. Жесткие проводники в индивидуальной потребительской упаковке по ТУ 9393-007-56257679-2007 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2009/04493. 7.6. Гибкие проводники в индивидуальной потребительской упаковке по ТУ 9393-007-56257679-2007 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2009/04493. 7.7. Картонная упаковка – 1 шт. 8. Вариант 8: 8.1. Имплантат в индивидуальной упаковке – 1 шт. 8.2. Этикетка дополнительная – 2 шт. 8.3. Инструкция – 1 шт. 8.4. Паспорт – 1 шт. 8.5. Жесткие проводники в индивидуальной потребительской упаковке по ТУ 9393-007-56257679-2007 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2009/04493. 8.6. Гибкие проводники в индивидуальной потребительской упаковке по ТУ 9393-007-56257679-2007 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2009/04493. 8.7. Стерильные нити хирургические с иглами атравматическими по ТУ 9398-003-56257679-2006 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2008/02206. 8.8. Картонная упаковка – 1 шт.