Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Причина изменения статуса
Основание: Уведомление о прекращении действия декларации о соответствии № ОС 001/23 от 12.11.2019
Выявление технической ошибки в наименовании медицинского изделия
Показать полностьюСвернутьНавигация
Разделы документа
Руководитель
ЖУКОВСКАЯ ИРИНА ИВАНОВНА
Генеральный директор
ИНН
7826083684
ОГРН
1037851036167
Адрес места нахождения
190020, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, ДОМ 6, ЛИТЕРА К
Российская Федерация
Дата регистрации
6 мая 2005 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Физическое лицо
(Является изготовителем)
Контактная информация
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
Адрес места нахождения
190020, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, ДОМ 6, ЛИТЕРА К
Российская Федерация
Дата регистрации
6 мая 2005 г.
Регистрирующий орган
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
Контакты изготовителя
Наименование продукции
Эндопротезы-сетки полимерные для реконструктивной хирургии и проводники для их установки, стерильные по ТУ 9393-007-56257679-2007Идентификации
Варианты исполнения: эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у женщин - «УроСлинг®» с петлями или без петель (вид 273970); эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у мужчин - «УроСлинг® мужской», с петлями или без петель (вид 320710); эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна - «ГИНЕФЛЕКС» (вид 320780); эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна - «ПЕЛВИКС полный» с петлями или без петель (вид 320780); эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна - «ПЕЛВИКС передний» с петлями или без петель (вид 320780); эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна - «ПЕЛВИКС задний» с петлями или без петель (вид 320780); проводники жесткие (левый и правый) для трансобтураторной установки эндопротезов - «Урофикс ТО» (вид 273950); проводник жесткий для позадилонной установки эндопротезов - «Урофикс ПЛ» (вид 279570); проводники гибкие силиконовые для установки эндопротеза (вид 186320).
Варианты исполнения: эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у женщин - «УроСлинг®» с петлями или без петель (вид 273970); эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у мужчин - «УроСлинг® мужской», с петлями или без петель (вид 320710); эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна - «ГИНЕФЛЕКС» (вид 320780); эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна - «ПЕЛВИКС полный» с петлями или без петель (вид 320780); эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна - «ПЕЛВИКС передний» с петлями или без петель (вид 320780); эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна - «ПЕЛВИКС задний» с петлями или без петель (вид 320780); проводники жесткие (левый и правый) для трансобтураторной установки эндопротезов - «Урофикс ТО» (вид 273950); проводник жесткий для позадилонной установки эндопротезов - «Урофикс ПЛ» (вид 279570); проводники гибкие силиконовые для установки эндопротеза (вид 186320).
Показать полностьюСвернутьРегистрационного удостоверения на медицинское изделие № ФСР 2009/04493 от 27 апреля 2018 года. Сертификата соответствия СМК ООО «Линтекс» № РОСС RU.ФК39.К00057. Дата регистрации: 14.10.2019 г. Срок действия до 14.10.2022 г. Выдан Органом по сертификации интегрированных систем менеджмента «ЦССК «ИНТЕРЭКОМС», Россия, 123103, Москва, проспект маршала Жукова, 78, корп. 2. Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.13ФК39.
Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № ФСР 2009/04493 от 27 апреля 2018 года. Сертификата соответствия СМК ООО «Линтекс» № РОСС RU.ФК39.К00057. Дата регистрации: 14.10.2019 г. Срок действия до 14.10.2022 г. Выдан Органом по сертификации интегрированных систем менеджмента «ЦССК «ИНТЕРЭКОМС», Россия, 123103, Москва, проспект маршала Жукова, 78, корп. 2. Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.13ФК39.
Показать полностьюСвернутьДокументы
Происхождение
Российская ФедерацияСтандарты
Сертификаты СМК
РОСС RU.ФК39.К00057
№ РОСС RU.ФК39.К00057
Выявление технической ошибки в наименовании медицинского изделия