Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-PL.АЯ46.В.01569/19

ID 12935078
19.07.2019 — 18.07.20232д

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

19.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

Ежи Горковенко

Генеральный директор

ИНН

7721504871

ОГРН

1047796113485

Адрес места нахождения

140301, Россия, Московская область, город Егорьевск, улица Промышленная, Дом 9

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

25 февраля 2004 г.

Организационно-правовая форма

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74957265525

a.dmitrova@bella-tzmo.ru

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №7 по Московской области

Наименование

АО «ТЗМО С.А.»
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

Польша, “TZMO S.A.”, 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Polska

Республика Польша

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

Артикул: .

ТН ВЭД:3005909900

Контракт № 160206 от 24.03.2016

Стандарты

  • "Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия"
  • "Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний"
  • "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования"
  • "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro"
  • "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации"
  • "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия"
  • "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия"
  • "Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации"

Происхождение

Республика Польша

Стандарты

"Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия""Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний""Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования""Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro""Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации""Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия""Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия""Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации"ГОСТ 16427-93ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-7-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ EN 556-1-2011
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Полимертест"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21ХИ04

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 9 сентября 2014 г.

Российская Федерация

Протоколы:

№ 149-19 от 16.07.2019Проверить
№ 1-440-19 от 19.07.2019Проверить

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Другие документы заявителя

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12545 от 21.06.2019 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росзравнадзор).

№ ФСЗ 2012/12545от 21.06.2019

Черновик
19.07.2019 — 19.07.2019
Действует
19.07.2019
Архивный
19.07.2023
Архивный
19.07.2023