РОСС RU Д-NL.АЯ46.А.01494/19

ID 12853096
05.07.2019 — 31.08.2025

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

05.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

Тупицын Валерий Николаевич

Генеральный директор

ИНН

9204562170

ОГРН

1169204058286

Адрес места нахождения

299011, Россия, город Севастополь, улица 4-Я Бастионная, Дом 3а

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

16 августа 2016 г.

Организационно-правовая форма

Юридическое лицо

Тип декларанта

Иностранное лицо

Контактная информация

Сведения о регистрирующем органе

Инспекция Федеральной налоговой службы по Ленинскому району г.Севастополя

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

Нидерланды, Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

Королевство Нидерландов

Размер партии

1 штука

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

Артикул: II. Принадлежности: 1. Радиочастотный усилитель – 1 шт. 2. Градиентные усилители – 2 шт. 3. Защитные кожухи магнита – 7 шт. 4. Панель управления – 1 шт. 5. Приемо-передающие катушки – 25 шт. 6. Дека стола для пациента – 5 шт. 7. Медицинские матрасы – 2 шт. 8. Тележка для пациента немагнитная – 1 шт. 9. Наушники для пациента – 1 шт. 10. Фантомы – 6 шт. 11. Ящик для хранения фантомов – 1 шт. 12. Специальные медицинские компьютерные рабочие станции для обработки данных – 3 шт. 13. Специальные мониторы – 2 шт. 14. Кабина для экранирования ВЧ излучения (Клетка Фарадея). 15. Дверь с ВЧ экранировкой. 16. Криокомпрессоры – 2 шт. 17. Теплообменник – 1 шт. 18. Распределительные щиты – 3 шт. 19. Кабели силовые, сигнальные, оптические, коаксиальные – 100 шт. 20. Компьютерные клавиатуры – 2 шт. 21. Компьютерный дисковод – 1 шт. 22. Блок записи данных – 1 шт. 23. Трубки соединительные – 17 шт. 24. Крепежные материалы – 60 шт. 25. Трансформатор – 1 шт. 26. Платы контрольные – 6 шт. 27. Платы интерфейсные – 3 шт. 28. Платы распределительные – 3 шт. 29. Платы управляющие – 8 шт

ТН ВЭД:9018130000

Договор № 06/06/2019. Приложение № 1 от 06.06.2019

Документы

  • Продукция изготовлена в соответствии с технической документацией изготовителя

Стандарты

  • "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия"
  • "Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса"
  • "Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам"

Стандарты

"Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия""Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса""Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам"ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4)ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.517966

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 апреля 2015 г.

Российская Федерация

Протоколы:

2018-791.1 от 09.10.2018Проверить

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Другие документы заявителя

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06975 от 21.05.2010 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения

б/нот 28.06.2019

Договор

06/06/2019. Приложение № 1от 06.06.2019

Черновик
05.07.2019 — 05.07.2019
Действует
05.07.2019
Архивный
01.09.2025