Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
ПАНТЕЛЕЙМОНОВА АЛЕКСАНДРА НИКИТИЧНА
Генеральный директор
ИНН
7733812510
ОГРН
1127746646862
Адрес места нахождения
115419, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, ДОМ 8, ЭТАЖ 8, ПОМЕЩЕНИЕ XIII, КОМНАТА 52
Российская Федерация
Дата регистрации
21 августа 2012 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74993224218
info@unikhelz.su
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
«Бистос Ко., Лтд.» / Bistos Co., Ltd.Адрес места нахождения
Республика Корея, 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201
Республика Корея
Филиалы
Bistos Со., Ltd.
Республика Корея, 7th Fl., А Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi- ro, Jumgwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201
Общество с ограниченной ответственностью "УникХелз"
119334, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, дом 15
Наименование продукции
Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, ВТ-500 с принадлежностями: варианты исполнения: стандартный, с электроприводом. Вариант исполнения: стандартный.По найденным кодам и опубликованным этапам обязательная маркировка уже действует.
На дату регистрации: обязательный этап ещё не наступил
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
1. Состав: 1.1. Консоль управления, 1 шт. 1.2. Панель управления, 1 шт. 1.3. Дисплей, 1 шт. 1.4. Ручка регулировки наклона ложа, не более 2 шт. 1.5. Конструкция колпака инкубатора с двумя ирисовыми портами, 1 шт. 1.6. Втулка изолирующая, не более 12 шт. 1.7. Прокладка уплотнительная для дверцы с запорным механизмом, не более 4 шт. 1.8. Прокладка уплотнительная для ирисового порта, не более 2 шт. 1.9. Кольцо для ирисового порта, не более 2 шт. 1.10. Фланец для ирисового порта, не более 2 шт. 1.11. Стенка инкубатора боковая двойная, не более 2 шт. 1.12. Дверца с запорным механизмом, не более 4 шт. 1.13. Стойка инкубатора на 4-х колесах стандартная, 1 шт. 1.14. Колесо, не более 4 шт. 1.15. Увлажнитель, 1 шт. 1.16. Резервуар для воды с крышкой, 1 шт. 1.17. Поддон, 1 шт. 1.18. Лоток для рентген-кассеты, 1 шт. 1.19. Весы электронные, 1 шт. 1.20. Датчик температуры кожи, 2 шт. 1.21. Модуль измерения температуры воздуха и влажности, 1 шт. 1.22. Аккумулятор ионно-литиевый, 1 шт. 1.23. Датчик SpO2 Masimo многоразовый, не более 10 шт. 1.24. Датчик SpO2 Masimo одноразовый, не более 100 шт. 1.25. Стойка инфузионная, 1 шт. 1.26. Монитор ЖК цветной внешний, 1 шт. 1.27. Камера видеонаблюдения, 1 шт. 1.28. Стойка с креплением для внешнего ЖК монитора, 1 шт. 1.29. Матрац, 1 шт. 1.30. Пропускник с крышкой, 1 шт. 1.31. Кабель питания, 220В, 1 шт. 1.32. Руководство по эксплуатации, не более 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка с подставкой, 1 шт. 2.2. Удлинитель для датчика SpO2 Masimo, не более 10 шт. 2.3. Полка съемная, 1 шт. 2.4. Корзина для хранения, 1 шт. 2.5. Лоток с ячейками, 1 шт. 2.6. Рукав изолирующий для дверцы с запорным механизмом, не более 4 шт. 2.7. Изолирующий рукав для ирисового порта, не более 4 шт. Вариант исполнения: с электроприводом. 1. Состав: 1.1. Консоль управления, 1 шт. 1.2. Панель управления, 1 шт. 1.3. Дисплей, 1 шт. 1.4. Ручка регулировки наклона ложа, не более 2 шт. 1.5. Конструкция колпака инкубатора с двумя ирисовыми портами, 1 шт. 1.6. Втулка изолирующая, не более 12 шт. 1.7. Прокладка уплотнительная для дверцы с запорным механизмом, не более 4 шт. 1.8. Прокладка уплотнительная для ирисового порта, не более 2 шт. 1.9. Кольцо для ирисового порта, не более 2 шт. 1.10. Фланец для ирисового порта, не более 2 шт. 1.11. Стенка инкубатора боковая двойная, не более 2 шт. 1.12. Дверца с запорным механизмом, не более 4 шт. 1.13. Стойка инкубатора на 4-х колесах с электроприводом, 1 шт. 1.14. Колесо, не более 4 шт. 1.15. Педаль регулировки высоты, не более 2 шт. 1.16. Увлажнитель, 1 шт. 1.17. Резервуар для воды с крышкой, 1 шт. 1.18. Поддон, 1 шт. 1.19. Лоток для рентген-кассеты, 1 шт. 1.20. Весы электронные, 1 шт. 1.21. Датчик температуры кожи, 2 шт. 1.22. Модуль измерения температуры воздуха и влажности, 1 шт. 1.23. Аккумулятор ионно-литиевый, 1 шт. 1.24. Датчик SpO2 Masimo многоразовый, не более 10 шт. 1.25. Датчик SpO2 Masimo одноразовый, не более 100 шт. 1.26. Стойка инфузионная, 1 шт. 1.27. Монитор ЖК цветной внешний, 1 шт. 1.28. Камера видеонаблюдения, 1 шт. 1.29. Стойка с креплением для внешнего ЖК монитора, 1 шт. 1.30. Матрац, 1 шт. 1.31. Пропускник с крышкой, 1 шт. 1.32. Кабель питания, 220В, 1 шт. 1.33. Руководство по эксплуатации, не более 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка с подставкой, 1 шт. 2.2. Удлинитель для датчика SpO2 Masimo, не более 10 шт. 2.3. Полка съемная, 1 шт. 2.4. Корзина для хранения, 1 шт. 2.5. Лоток с ячейками, 1 шт. 2.6. Рукав изолирующий для дверцы с запорным механизмом, не более 4 шт. 2.7. Изолирующий рукав для ирисового порта, не более 4 шт.
Стандарты
Другие документы заявителя
Регистрационного удостоверения
№ РЗН 2016/5198от 29.01.2018
Сертификата системы менеджмента качества ISO 13485:2016
№ 243275-2017-AQ-KOR-NA-PS Rev 3.0от 16.04.2020
1. Состав: 1.1. Консоль управления, 1 шт. 1.2. Панель управления, 1 шт. 1.3. Дисплей, 1 шт. 1.4. Ручка регулировки наклона ложа, не более 2 шт. 1.5. Конструкция колпака инкубатора с двумя ирисовыми портами, 1 шт. 1.6. Втулка изолирующая, не более 12 шт. 1.7. Прокладка уплотнительная для дверцы с запорным механизмом, не более 4 шт. 1.8. Прокладка уплотнительная для ирисового порта, не более 2 шт. 1.9. Кольцо для ирисового порта, не более 2 шт. 1.10. Фланец для ирисового порта, не более 2 шт. 1.11. Стенка инкубатора боковая двойная, не более 2 шт. 1.12. Дверца с запорным механизмом, не более 4 шт. 1.13. Стойка инкубатора на 4-х колесах стандартная, 1 шт. 1.14. Колесо, не более 4 шт. 1.15. Увлажнитель, 1 шт. 1.16. Резервуар для воды с крышкой, 1 шт. 1.17. Поддон, 1 шт. 1.18. Лоток для рентген-кассеты, 1 шт. 1.19. Весы электронные, 1 шт. 1.20. Датчик температуры кожи, 2 шт. 1.21. Модуль измерения температуры воздуха и влажности, 1 шт. 1.22. Аккумулятор ионно-литиевый, 1 шт. 1.23. Датчик SpO2 Masimo многоразовый, не более 10 шт. 1.24. Датчик SpO2 Masimo одноразовый, не более 100 шт. 1.25. Стойка инфузионная, 1 шт. 1.26. Монитор ЖК цветной внешний, 1 шт. 1.27. Камера видеонаблюдения, 1 шт. 1.28. Стойка с креплением для внешнего ЖК монитора, 1 шт. 1.29. Матрац, 1 шт. 1.30. Пропускник с крышкой, 1 шт. 1.31. Кабель питания, 220В, 1 шт. 1.32. Руководство по эксплуатации, не более 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка с подставкой, 1 шт. 2.2. Удлинитель для датчика SpO2 Masimo, не более 10 шт. 2.3. Полка съемная, 1 шт. 2.4. Корзина для хранения, 1 шт. 2.5. Лоток с ячейками, 1 шт. 2.6. Рукав изолирующий для дверцы с запорным механизмом, не более 4 шт. 2.7. Изолирующий рукав для ирисового порта, не более 4 шт. Вариант исполнения: с электроприводом. 1. Состав: 1.1. Консоль управления, 1 шт. 1.2. Панель управления, 1 шт. 1.3. Дисплей, 1 шт. 1.4. Ручка регулировки наклона ложа, не более 2 шт. 1.5. Конструкция колпака инкубатора с двумя ирисовыми портами, 1 шт. 1.6. Втулка изолирующая, не более 12 шт. 1.7. Прокладка уплотнительная для дверцы с запорным механизмом, не более 4 шт. 1.8. Прокладка уплотнительная для ирисового порта, не более 2 шт. 1.9. Кольцо для ирисового порта, не более 2 шт. 1.10. Фланец для ирисового порта, не более 2 шт. 1.11. Стенка инкубатора боковая двойная, не более 2 шт. 1.12. Дверца с запорным механизмом, не более 4 шт. 1.13. Стойка инкубатора на 4-х колесах с электроприводом, 1 шт. 1.14. Колесо, не более 4 шт. 1.15. Педаль регулировки высоты, не более 2 шт. 1.16. Увлажнитель, 1 шт. 1.17. Резервуар для воды с крышкой, 1 шт. 1.18. Поддон, 1 шт. 1.19. Лоток для рентген-кассеты, 1 шт. 1.20. Весы электронные, 1 шт. 1.21. Датчик температуры кожи, 2 шт. 1.22. Модуль измерения температуры воздуха и влажности, 1 шт. 1.23. Аккумулятор ионно-литиевый, 1 шт. 1.24. Датчик SpO2 Masimo многоразовый, не более 10 шт. 1.25. Датчик SpO2 Masimo одноразовый, не более 100 шт. 1.26. Стойка инфузионная, 1 шт. 1.27. Монитор ЖК цветной внешний, 1 шт. 1.28. Камера видеонаблюдения, 1 шт. 1.29. Стойка с креплением для внешнего ЖК монитора, 1 шт. 1.30. Матрац, 1 шт. 1.31. Пропускник с крышкой, 1 шт. 1.32. Кабель питания, 220В, 1 шт. 1.33. Руководство по эксплуатации, не более 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка с подставкой, 1 шт. 2.2. Удлинитель для датчика SpO2 Masimo, не более 10 шт. 2.3. Полка съемная, 1 шт. 2.4. Корзина для хранения, 1 шт. 2.5. Лоток с ячейками, 1 шт. 2.6. Рукав изолирующий для дверцы с запорным механизмом, не более 4 шт. 2.7. Изолирующий рукав для ирисового порта, не более 4 шт.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Республика Корея