РОСС RU Д-KR.АД37.В.15044/19
Тип декларации
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Объект декларирования
Серийный выпуск
Статус лабораторий
Испытания не проводились
Дата черновика
17.07.2019
Тип декларации
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Объект декларирования
Серийный выпуск
Статус лабораторий
Испытания не проводились
Дата черновика
17.07.2019
Навигация
Руководитель
ВИКТОРОВ НИКОЛАЙ ВЯЧЕСЛАВОВИЧ
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7710513627
ОГРН
1037739950379
Адрес места нахождения
127422, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, 1, СТР.3
Российская Федерация
Дата регистрации
1 января 2008 г.
Организационно-правовая форма
Непубличные акционерные общества
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74956116798
+74956116798
info@medison.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
«SAMSUNG MEDISON Co.,Ltd.»Адрес места нахождения
КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Республика Корея
Филиалы
КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Republic of Korea
Наименование продукции
Ультразвуковой диагностический аппарат RS80A–RUS с принадлежностямиИдентификации
I. Базовый состав: 1. Электронная консоль 2. Панель управления 3. Специальный LED Монитор 4. Сенсорная панель 5. Сетевой кабель 6. Руководство пользователя II. Принадлежности: 1. Датчики конвексные: CA2-8A, CF 4-9; МГц. 2. Датчик конвексный-монокристальный: CА1-7A; МГц. 3. Датчики конвексные-эндокавитальные: E3-12A, ЕА2-11В МГц 4. Датчики линейные: L3-12А, LA3-16A, LA2-9A, L7-16, LA3-16AI, LA4-18В МГц. 5. Датчики фазированные: SP3-8, PA3-8B, Р4-12, PA4-12B, PM1-6A, MMPT3-7, TA3-7B МГц. 6. Датчики объемные : V4-8, V5-9, CV1-8A, LV3-14A МГц. 7. Датчики постоянно-волновые: CW 2.0, DP2B, CW6.0 МГц. 8. Набор для проведения биопсии, в составе: насадка для биопсии; направляющая иглы; крепление. 9. Лицензионный ключ для активации функции определения комплекса Интима/Медиа (Авто IMT+); 10. Лицензионный ключ для активации функции, обеспечивающей передачу данных DICOM 3.0; 11. Лицензионный ключ для активации функции проведения кардиологических измерений 12. Лицензионный ключ для активации функции получения панорамного изображения 13. Лицензионный ключ для активации режима эластографии (Elastoscan) 14. Лицензионный ключ для активации функции записи данных на внешний носитель ADVR 2.0 15. Лицензионный ключ для активации функции получения изображения высокой четкости НDVI 16. Лицензионный ключ для активации режима получения объемных данных в режиме SMART 4D 17. Лицензионный ключ для активации функции регистрации работы сердца плода в режиме XI STIC 18. Лицензионный ключ для активации функции исследований в режиме постоянно-волнового допплера; 19. Лицензионный ключ для активации режима Realistic Vue; 20. Лицензионный ключ для активации функции E-Breast; 21. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect; 22. Лицензионный ключ для активации функции E-Thyroid; 23. Устройство Clear Track 24. ЭКГ модуль; 25. Кабель заземления 26. Соединительные провода и кабели. 27. Ножной переключатель 28. Адаптер переменного тока 29. Нагреватель геля
I. Базовый состав: 1. Электронная консоль 2. Панель управления 3. Специальный LED Монитор 4. Сенсорная панель 5. Сетевой кабель 6. Руководство пользователя II. Принадлежности: 1. Датчики конвексные: CA2-8A, CF 4-9; МГц. 2. Датчик конвексный-монокристальный: CА1-7A; МГц. 3. Датчики конвексные-эндокавитальные: E3-12A, ЕА2-11В МГц 4. Датчики линейные: L3-12А, LA3-16A, LA2-9A, L7-16, LA3-16AI, LA4-18В МГц. 5. Датчики фазированные: SP3-8, PA3-8B, Р4-12, PA4-12B, PM1-6A, MMPT3-7, TA3-7B МГц. 6. Датчики объемные : V4-8, V5-9, CV1-8A, LV3-14A МГц. 7. Датчики постоянно-волновые: CW 2.0, DP2B, CW6.0 МГц. 8. Набор для проведения биопсии, в составе: насадка для биопсии; направляющая иглы; крепление. 9. Лицензионный ключ для активации функции определения комплекса Интима/Медиа (Авто IMT+); 10. Лицензионный ключ для активации функции, обеспечивающей передачу данных DICOM 3.0; 11. Лицензионный ключ для активации функции проведения кардиологических измерений 12. Лицензионный ключ для активации функции получения панорамного изображения 13. Лицензионный ключ для активации режима эластографии (Elastoscan) 14. Лицензионный ключ для активации функции записи данных на внешний носитель ADVR 2.0 15. Лицензионный ключ для активации функции получения изображения высокой четкости НDVI 16. Лицензионный ключ для активации режима получения объемных данных в режиме SMART 4D 17. Лицензионный ключ для активации функции регистрации работы сердца плода в режиме XI STIC 18. Лицензионный ключ для активации функции исследований в режиме постоянно-волнового допплера; 19. Лицензионный ключ для активации режима Realistic Vue; 20. Лицензионный ключ для активации функции E-Breast; 21. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect; 22. Лицензионный ключ для активации функции E-Thyroid; 23. Устройство Clear Track 24. ЭКГ модуль; 25. Кабель заземления 26. Соединительные провода и кабели. 27. Ножной переключатель 28. Адаптер переменного тока 29. Нагреватель геля
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Республика КореяСтандарты
Сертификаты СМК
EN ISO 13485:2016 № Q5 076726 0010 REV. 00
№ EN ISO 13485:2016 № Q5 076726 0010 REV. 00