РОСС RU Д-KR.АД37.В.15044/19

ID 12915609
17.07.2019 — 16.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания не проводились

Дата черновика

17.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ВИКТОРОВ НИКОЛАЙ ВЯЧЕСЛАВОВИЧ

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7710513627

ОГРН

1037739950379

Адрес места нахождения

127422, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, 1, СТР.3

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

1 января 2008 г.

Организационно-правовая форма

Непубличные акционерные общества

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74956116798

+74956116798

info@medison.ru

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Наименование

«SAMSUNG MEDISON Co.,Ltd.»
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea

Республика Корея

Филиалы

КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Republic of Korea

Идентификации

I. Базовый состав: 1. Электронная консоль 2. Панель управления 3. Специальный LED Монитор 4. Сенсорная панель 5. Сетевой кабель 6. Руководство пользователя II. Принадлежности: 1. Датчики конвексные: CA2-8A, CF 4-9; МГц. 2. Датчик конвексный-монокристальный: CА1-7A; МГц. 3. Датчики конвексные-эндокавитальные: E3-12A, ЕА2-11В МГц 4. Датчики линейные: L3-12А, LA3-16A, LA2-9A, L7-16, LA3-16AI, LA4-18В МГц. 5. Датчики фазированные: SP3-8, PA3-8B, Р4-12, PA4-12B, PM1-6A, MMPT3-7, TA3-7B МГц. 6. Датчики объемные : V4-8, V5-9, CV1-8A, LV3-14A МГц. 7. Датчики постоянно-волновые: CW 2.0, DP2B, CW6.0 МГц. 8. Набор для проведения биопсии, в составе: насадка для биопсии; направляющая иглы; крепление. 9. Лицензионный ключ для активации функции определения комплекса Интима/Медиа (Авто IMT+); 10. Лицензионный ключ для активации функции, обеспечивающей передачу данных DICOM 3.0; 11. Лицензионный ключ для активации функции проведения кардиологических измерений 12. Лицензионный ключ для активации функции получения панорамного изображения 13. Лицензионный ключ для активации режима эластографии (Elastoscan) 14. Лицензионный ключ для активации функции записи данных на внешний носитель ADVR 2.0 15. Лицензионный ключ для активации функции получения изображения высокой четкости НDVI 16. Лицензионный ключ для активации режима получения объемных данных в режиме SMART 4D 17. Лицензионный ключ для активации функции регистрации работы сердца плода в режиме XI STIC 18. Лицензионный ключ для активации функции исследований в режиме постоянно-волнового допплера; 19. Лицензионный ключ для активации режима Realistic Vue; 20. Лицензионный ключ для активации функции E-Breast; 21. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect; 22. Лицензионный ключ для активации функции E-Thyroid; 23. Устройство Clear Track 24. ЭКГ модуль; 25. Кабель заземления 26. Соединительные провода и кабели. 27. Ножной переключатель 28. Адаптер переменного тока 29. Нагреватель геля

Показать полностью
ТН ВЭД:9018120000

Происхождение

Республика Корея

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 (Разделы 3, 4), ГОСТ Р 50267.0-92,

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Сертификаты СМК

EN ISO 13485:2016 № Q5 076726 0010 REV. 00

EN ISO 13485:2016 № Q5 076726 0010 REV. 00

Черновик
17.07.2019 — 17.07.2019
Действует
17.07.2019
Архивный
17.07.2023
Архивный
17.07.2023