РОСС RU Д-KR.АД37.В.14668/19

ID 12875592
09.07.2019 — 08.07.2021

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания не проводились

Дата черновика

09.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ХАБИЕВ ДАНИЯР НАИЛЕВИЧ

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7724742458

ОГРН

1107746252272

Адрес места нахождения

105062, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ПОКРОВКА, 43, СТР.2

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

5 апреля 2010 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74956276370

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, MegaGen Implant Co., Ltd., 377-2, Gyochon-ri, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongbuk, Korea

Республика Корея

Идентификации

I. Имплантаты стоматологические: 1. Имплантат стоматологический XPEED AnyRidge с внутренним соединением (XPEED AnyRidge Internal Fixture): FANIHX3507C, FANIHX3508C, FANIHX3510C, FANIHX3511C, FANIHX3513C, FANIHX3515C, FANIHX4007C, FANIHX4008C, FANIHX4010C, FANIHX4011C, FANIHX4013C, FANIHX4015C, FANIHX4507C, FANIHX4508C, FANIHX4510C, FANIHX4511C, FANIHX4513C, FANIHX4515C, FANIHX5007C, FANIHX5008C, FANIHX5010C, FANIHX5011C, FANIHX5013C, FANIHX5015C, FANIHX5507C, FANIHX5508C, FANIHX5510C, FANIHX5511C, FANIHX5513C, FANIHX5515C, FALIHX6007C, FALIHX6008C, FALIHX6010C, FALIHX6011C, FALIHX6013C, FALIHX6507C, FALIHX6508C, FALIHX6510C, FALIHX6511C, FALIHX6513C, FALIHX7007C, FALIHX7008C, FALIHX7010C, FALIHX7011C, FALIHX7013C, FALIHX7507C, FALIHX7508C, FALIHX7510C, FALIHX7511C, FALIHX7513C, FALIHX8007C, FALIHX8008C, FALIHX8010C, FALIHX8011C, FALIHX8013C. 2. Имплантат стоматологический MiNi с внутренним соединением (MiNi Internal Fixture): MIIF3008, MIIF3010, MIIF3011, MIIF3013, MIIF3015, MIIF3308, MIIF3310, МIIF3311, MIIF3313, MIIF3315. 3. Мембрана титановая i-Gen: IG1W4509, IG1W5510, IG1W6511, IG2W0918, IG2W1120, IG2W1323, IG3W0921, IG3W1125, IG3W1328. II. Ортопедические конструкции стоматологические: 1. Абатмент временный в комплекте с фиксирующим винтом (Temporary Abutment): AANTAN5012T, AANTAH5012T, AANTMN4012T, AANTMH4012T. 2. Абатмент золотой в комплекте с фиксирующим винтом (Gold Abutment): AANGAN4012L, AANGAH4012L.

Показать полностью

Происхождение

Республика Корея

3. Абатмент EZ Post в комплекте с фиксирующим винтом: AANEPN4025L, AANEPN4035L, AANEPN4045L, AANEPN4055L, AANEPN5025L, AANEPN5035L, AANEPN5045L, AANEPN5055L, AANEPN6025L, AANEPN6035L, AANEPN6045L, AANEPN6055L, AANEPN7025L, AANEPN7035L, AANEPN7045L, AANEPN7055L, AANEPH4025L, AANEPH4035L, AANEPH4045L, AANEPH4055L, AANEPH5025L, AANEPH5035L, AANEPH5045L, AANEPH5055L, AANEPH6025L, AANEPH6035L, AANEPH6045L, AANEPH6055L, AANEPH7025L, AANEPH7035L, AANEPH7045L, AANEPH7055L, AANEPN4027L, AANEPN4037L, AANEPN4047L, AANEPN4057L, AANEPN5027L, AANEPN5037L, AANEPN5047L, AANEPN5057L, AANEPN6027L, AANEPN6037L, AANEPN6047L, AANEPN6057L, AANEPN7027L, AANEPN7037L, AANEPN7047L, AANEPN7057L, AANEPH4027L, AANEPH4037L, AANEPH4047L, AANEPH4057L, AANEPH5027L, AANEPH5037L, AANEPH5047L, AANEPH5057L, AANEPH6027L, AANEPH6037L, AANEPH6047L, AANEPH6057L, AANEPH7027L, AANEPH7037L, AANEPH7047L, AANEPH7057L, AANEEH4517L, AANEEH5517L, AANEEH6517L. 4. Абатмент ССМ в комплекте с фиксирующим винтом (ССМ Abutment): AANCAN4012L, AANCAH4012L, RCA5013HT, RCA5013NT. 5. Абатмент монолитный (Solid Abutment): AANSAL4024, AANSAL4034, AANSAL4044, AANSAL4054, AANSAL4025, AANSAL4035, AANSAL4045, AANSAL4055, AANSAL4027, AANSAL4037, AANSAL4047, AANSAL4057, AANSAL5024, AANSAL5034, AANSAL5044, AANSAL5054, AANSAL5025, AANSAL5035, AANSAL5045, AANSAL5055, AANSAL5027, AANSAL5037, AANSAL5047, AANSAL5057, AANSAL6024, AANSAL6034, AANSAL6044, AANSAL6054, AANSAL6025, AANSAL6035, AANSAL6045, AANSAL6055, AANSAL6027, AANSAL6037, AANSAL6047, AANSAL6057, AANSAL7024, AANSAL7034, AANSAL7044, AANSAL7054, AANSAL7025, AANSAL7035, AANSAL7045, AANSAL7055, AANSAL7027, AANSAL7037, AANSAL7047, AANSAL7057. 6. Абатмент Multi-unit в комплекте с фиксирующим винтом (Multi-unit Abutment): AANMUH5020T, AANMUH5030T, AANMUH5040T, AANMUH5050T, AANMUN5020T, AANMUN5030T, AANMUN5040T, AANMUN5050T. 7. Абатмент Multi-unit угловой в комплекте с фиксирующим винтом (Multi-unit Angled Abutment): AANMUH50317L, AANMUH50417L, AANMUH50517L, AANMUN50317L, AANMUN50417L, AANMUN50517L, AANMUH50329L, AANMUH50429L, AANMUH50529L, AANMUH50629L, AANMUN50329L, AANMUN50429L, AANMUN50529L, AANMUN50629L.

Показать полностью

Происхождение

Республика Корея

8. Абатмент обтачиваемый в комплекте с фиксирующим винтом (Milling Abutment): AANMAH4029L, AANMAH4039L, AANMAH4049L, AANMAH4059L, AANMAH5029L, AANMAH5039L, AANMAH5049L, AANMAH5059L, AANMAH6029L, AANMAH6039L, AANMAH6049L, AANMAH6059L, AANMAH7029L, AANMAH7039L, AANMAH7049L, AANMAH7059L. 9. Абатмент Octa винтовой (Octa Abutment): AANOAF4010, AANOAF4020, AANOAF4030, AANOAF4040, AANOAF4050, AANOAF0010, AANOAF0020, AANOAF0030, AANOAF0040, AANOAF0050, AANOAF6010, AANOAF6020, AANOAF6030, AANOAF6040, AANOAF6050. 10. Абатмент плоский (Flat Abutment): AANFAL3510, AANFAL3520, AANFAL3530, AANFAL3540, AANFAL3550. 11. Абатмент пластиковый (Plastic Abutment): RPEH100T, RPEN100T. 12. Абатмент предохраняющий в комплекте с фиксирующим винтом и заглушкой (Fuse Abutment): AFAP5535P, AFAA5315P, AFAA5325P. 13. Абатмент угловой в комплекте с фиксирующим винтом (Angled Abutment): AANAAH4215L, AANAAH4315L, AANAAH4415L, AANAAH4515L, AANAAH5215L, AANAAH5315L, AANAAH5415L, AANAAH5515L, AANAAH6215L, AANAAH6315L, AANAAH6415L, AANAAH6515L, AANAAH7215L, AANAAH7315L, AANAAH7415L, AANAAH7515L, AANAAH4225L, AANAAH4325L, AANAAH4425L, AANAAH4525L, AANAAH5225L, AANAAH5325L, AANAAH5425L, AANAAH5525L, AANAAH6225L, AANAAH6325L, AANAAH6425L, AANAAH6525L, AANAAH7225L, AANAAH7325L, AANAAH7425L, AANAAH7525L, AANAAE4215L, AANAAE4315L, AANAAE4415L, AANAAE4515L, AANAAE5215L, AANAAE5315L, AANAAE5415L, AANAAE5515L, AANAAE6215L, AANAAE6315L, AANAAE6415L, AANAAE6515L, AANAAE7215L, AANAAE7315L, AANAAE7415L, AANAAE7515L, AANAAE4225L, AANAAE4325L, AANAAE4425L, AANAAE4525L, AANAAE5225L, AANAAE5325L, AANAAE5425L, AANAAE5525L, AANAAE6225L, AANAAE6325L, AANAAE6425L, AANAAE6525L, AANAAE7225L, AANAAE7325L, AANAAE7425L, AANAAE7525L.

Показать полностью

Происхождение

Республика Корея

3. Колпачок металлический слепочный (Stainless Impression Coping): 044CAIN. 4. Колпачок пластиковый слепочный (Snap Impression Coping): AANSIF440, AANSIF455, AANSIF470, AANSIF540, AANSIF555, AANSIF570, AANSIF640, AANSIF655, AANSIF670, AANSIF740, AANSIF755, AANSIF770. 5. Набор примерочных абатментов AnyRidge (AnyRidge Abutment Selection Guide Kit Case): KANASG3000, в составе: - абатмент EZ Post - 16 шт.; - абатмент угловой (Angled Abutment) - 32 шт.; - бокс для хранения (Kit case) - 1 шт. 6. Трансфер слепочный в комплекте с фиксирующим винтом для закрытой ложки (Impression Coping Transfer type): AANITN4012, AANITN4012H, AANITN4016, AANITN4016H, AANITN5012, AANITN5012H, AANITN5016, AANITN5016H, AANITH4012T, AANITH4016T, AANITH5012T, AANITH5016T, AANITH4012HT, AANITH4016HT, AANITH5012HT, AANITH5016HT, AAOITO4010T, AAOITN4010T, AAOITO4012T, AAOITN4012T, AAOITO5010T, AAOITN5010T, AAOITO5012T, AAOITN5012T, AAOITO6010T, AAOITN6010T, AAOITO6012T, AAOITN6012T, RITE480. 7. Трансфер слепочный в комплекте с фиксирующим винтом для открытой ложки (Impression Coping Pick-up type): AANIPH4012T, AANIPN4012T, AANIPH4016T, AANIPN4016T, AANIPH5007T, AANIPN5007T, AANIPH5012T, AANIPN5012T, AAOIPO4010T, AAOIPN4010T, AAOIPO4012T, AAOIPN4012T, AAOIPO5010T, AAOIPN5010T, AAOIPO5012T, AAOIPN5012T, AAOIPO6010T, AAOIPN6010T, AAOIPO6012T, AAOIPN6012T, RIEH480T, RIEN480T. 8. Трансфер слепочный для плоского абатмента в комплекте с пином направления (Flat Impression Coping): FIT4012T, FIP4012T.

Показать полностью

Происхождение

Республика Корея

14. Абатмент циркониевый в комплекте с фиксирующим винтом (Zirconia Abutment): AANZAH4012L, AANZAH5012L. 15. Винт-заглушка (Cover Screw): AANCSF3508, AANCSF3516, AANCSF3526. 16. Винт-заглушка для плоского абатмента (Flat Cover Screw): FCS3510. 17. Колпачок защитный (Comfort Cap): AANCCF440, AANCCF455, AANCCF470, AANCCF540, AANCCF555, AANCCF570, AANCCF640, AANCCF655, AANCCF670, AANCCF740, AANCCF755, AANCCF770. 18. Колпачок защитный в комплекте с фиксирующим винтом (Healing Сар): AANOHC4000T, IHC400Т, AANOHC6000T, REC600. 19. Комплект из 2х колпачков металлических (2 Stainless Steel Housing): 141CAE. 20. Комплект из 4-х колпачков ретенционных (4 Retentive Caps): 140CEV, 140СЕТ. 21. Локатор Meg-Rhein: ADR00, ADR02, ADR04, ADR06. 22. Набор для запечатывания шахты абатмента (EZ Seal Plus Case): EZSP21K, EZSP22K, EZSP24K, EZSP31K, в составе: - бокс для хранения (Kit case) - 1 шт.; - держатель для силиконового столбика (EZ carrier) - 1 шт.; - столбик силиконовый (EZ seal) - 24 шт. 23. Формирователь десны (Healing Abutment): AANHAF0403, AANHAF0404, AANHAF0405, AANHAF0406, AANHAF0407, AANHAF0503, AANHAF0504, AANHAF0505, AANHAF0506, AANHAF0507, AANHAF0603, AANHAF0604, AANHAF0605, AANHAF0606, AANHAF0607, AANHAF0703, AANHAF0704, AANHAF0705, AANHAF0706, AANHAF0707, AANHAF0803, AANHAF0804, AANHAF0805, AANHAF0806, AANHAF0807, AANHAF1003, AANHAF1004, AANHAF1005, AANHAF1006, AANHAF1007. 24. Формирователь десны для плоского абатмента (Flat Healing Abutment): FHA402, FHA403, FHA404. 25. Цилиндр временный для плоского абатмента в комплекте с фиксирующим винтом (Flat Temporary Cylinder): FTC4012T. 26. Цилиндр временный в комплекте с фиксирующим винтом (Temporary Cylinder): AANOTCO4010T, AANOTCO5010T, AANOTCO6010T, AANOTCN4010T, AANOTCN5010T, AANOTCN6010T, ETH100T, ETN100T. 27. Цилиндр выжигаемый (Burn-out Cylinder): AANBCB470, AANBCB570, AANBCB670, AANBCB770, AANBCS470, AANBCS570, AANBCS670, AANBCS770. 28. Цилиндр золотой для плоского абатмента в комплекте с фиксирующим винтом (Flat Gold Cylinder): FGC4012T. 29. Цилиндр золотой в комплекте с фиксирующим винтом (Gold Cylinder): AANGCO4000T, IOGO100T, AANGCO6000T, AANGCN4000T, IOGN100T, AANGCN6000T, REGC100T, REGC200T. 30. Цилиндр EZ Post (EZ Post Cylinder): AAOECO4005T, AAOECO4007T, AAOECO5005T, AAOECO5007T, AAOECO6005T, AAOECO6007T, AAOECN4005T, AAOECN4007T, AAOECN5005T, AAOECN5007T, AAOECN6005T, AAOECN6007T, RCA800T, RCA900T. 31. Цилиндр Flat EZ Post для плоского абатмента (Flat EZ Post Cylinder): FEC4005T, FEC4007T. 32. Цилиндр CCM в комплекте с фиксирующим винтом (ССМ Cylinder): AANCCO4000T, AANCCO5000T, AANCCO6000T, AANCCN4000T, AANCCN5000T, AANCCN6000T. 33. Цилиндр ССМ для плоского абатмента в комплекте с фиксирующим винтом (Flat ССМ Cylinder): FCC4010T. 34. Цилиндр пластиковый в комплекте с фиксирующим винтом (Plastic Cylinder): ААОТСO4010Т, IOРН100Т, ААОТСO6010Т, AAOTCN4010T, IOPN100T, AAOTCN6010T. 35. Цилиндр пластиковый для плоского абатмента в комплекте с фиксирующим винтом (Flat Plastic Cylinder): FPC4012T. III. Принадлежности: 1. Аналог лабораторный (Lab Analog): AANLAF35, AANLAF4055, AANLAF6080, AANSLF440, AANSLF455, AANSLF470, AANSLF540, AANSLF555, AANSLF570, AANSLF640, AANSLF655, AANSLF670, AANSLF740, AANSLF755, AANSLF770, AANOLA4000, IOА300, AANOLA6000, PLA, RELA300. 2. Аналог лабораторный для плоского абатмента (Flat Lab Analog): FLA3512.

Показать полностью

Происхождение

Республика Корея

Стандарты

ГОСТ 19126-2007 (Раздел 5), ГОСТ ISO 10993-1-2011,

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Сертификаты СМК

BREES.MS005.06054

BREES.MS005.06054

Черновик
09.07.2019 — 09.07.2019
Действует
09.07.2019 — 15.11.2019
Прекращен
15.11.2019
Основание: Уведомление № Б/Н от 15.11.2019

Уведомление заявителя