ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
ГАНОВИЧ ГЕННАДИЙ ГЕННАДЬЕВИЧ
Генеральный директор
ИНН
7720318375
ОГРН
1157746934718
Адрес места нахождения
111673, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СУЗДАЛЬСКАЯ, ДОМ 26, КОРПУС 3, ПОМ. II КОМ.4
Российская Федерация
Дата регистрации
13 октября 2015 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74956171018
info@sonotrans.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
«Olympus Medical Systems Corp.»Адрес места нахождения
Япония, 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo
Япония
Филиалы
«Olympus Medical Systems Corporation»
Япония, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507
«Aizu Olympus Co., Ltd.»
Япония, 500, Muranishi, Niidera, Monden-machi, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520
Наименование продукции
Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Exera III, в различных вариантах исполнения:В актуальном справочнике связь по указанным кодам не найдена. Это не означает, что маркировка точно не требуется.
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
I. Видеоколоноскопы, варианты исполнения: 1. Видеоколоноскоп CF-H190L, CF-H190I, CF-HQ190L, CF-HQ190I, стандартная комплектация: - одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.; - инжекторная трубка (МН-946); - заглушка канала (МН-944); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156); - дополнительная трубка для воды (MAJ-855); - одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.; - руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555; - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - чемодан транспортный специальный. 2. Видеоколоноскоп PCF-PH190L, PCF-PH190I, стандартная комплектация: - одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.; - инжекторная трубка (МН-946); - заглушка канала (МН-944); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156); - одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.; - руководство по эксплуатации; - руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555; - руководство по обработке; - чемодан транспортный специальный. 3. Видеоколоноскоп PCF-H190L, PCF-H190I, стандартная комплектация: - одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.; - инжекторная трубка (МН-946); - заглушка канала (МН-944); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156); - дополнительная трубка для воды (MAJ-855); - одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.; - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555; - чемодан транспортный специальный.
I. Видеоколоноскопы, варианты исполнения: 1. Видеоколоноскоп CF-H190L, CF-H190I, CF-HQ190L, CF-HQ190I, стандартная комплектация: - одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.; - инжекторная трубка (МН-946); - заглушка канала (МН-944); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156); - дополнительная трубка для воды (MAJ-855); - одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.; - руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555; - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - чемодан транспортный специальный. 2. Видеоколоноскоп PCF-PH190L, PCF-PH190I, стандартная комплектация: - одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.; - инжекторная трубка (МН-946); - заглушка канала (МН-944); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156); - одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.; - руководство по эксплуатации; - руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555; - руководство по обработке; - чемодан транспортный специальный. 3. Видеоколоноскоп PCF-H190L, PCF-H190I, стандартная комплектация: - одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.; - инжекторная трубка (МН-946); - заглушка канала (МН-944); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156); - дополнительная трубка для воды (MAJ-855); - одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.; - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555; - чемодан транспортный специальный.
Стандарты
Другие документы заявителя
Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1906 от 26.08.2014 года, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР);
Сертификата системы менеджмента качества ISO 13485:2016 (ISO 13485:2016) № SX 601338240001 от 04.11.2018 года, выдан Органом по сертификации ТЮФ Райнланд ЭлДжиЭй Продактс ГмбХ, регистрационный номер № D-ZM-14169-01-02 (АДРЕС Тиллиштрассе 2 – 90431-Нюрнберг)
Стандарты
Происхождение
Япония