РОСС RU Д-JP.АД37.В.14615/19

ID 12872077
09.07.2019 — 08.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

09.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ВЕТЧИНКИН ДМИТРИЙ НИКОЛАЕВИЧ

Генеральный директор

ИНН

7732016160

ОГРН

1027739628762

Адрес места нахождения

117042, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЮЖНОБУТОВСКАЯ, ДОМ 101, ОФИС 18

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

1 января 2008 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74956403455

info@finco-med.com

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

ЯПОНИЯ, 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008, Japan

Япония

Филиалы

ЯПОНИЯ, Goodman Co., Ltd. Goodman Seki Facility, Адрес: 501-2 Kamishirokane, Seki, Gifu, 501-3947, Japan

Идентификации

1. Микрокатетер внутрисосудистый Mogul, в следующих вариантах исполнения: - AMOG130S; - AMOG150S. 2. Инструкция по применению

ТН ВЭД:9018390000

Происхождение

Япония

Стандарты

ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011,
Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.

Протоколы:

№ 28023 от 29.06.2017Проверить
Испытательный центр медицинских изделий федерального государственного бюджетного учреждения "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ИМ28

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 30 июля 2015 г.

Протоколы:

№ 02ТИ-2018 от 20.04.2018Проверить

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Сертификаты СМК

ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2016 № MD 630218

ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2016 № MD 630218

Черновик
09.07.2019 — 09.07.2019
Действует
09.07.2019
Архивный
09.07.2023
Архивный
09.07.2023