Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
МАНАШЕРОВ ТАМАЗ ОМАРОВИЧ
Президент
ИНН
7707003721
ОГРН
1037739382340
Адрес места нахождения
129110, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, ДОМ 57, СТРОЕНИЕ 1
Российская Федерация
119571, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ЛЕНИНСКИЙ ПРОСПЕКТ, ДОМ 156
Российская Федерация
Дата регистрации
1 января 2008 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74954344601
unident@unident.net
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
«CEFLA S.C.»Адрес места нахождения
Италия, via Selice Provinciale 23/A PC 40026 Imola (BO)
Итальянская Республика
Наименование продукции
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный, цефалометрический и томографический MyRay Hyperion Х9 с принадлежностями:Идентификации
1. Набор для базовой модели, в составе: 1) Устройство для фиксации головы пациента; 2) Неподвижная опора краниостата; 3) Пластина-держатель для сенсора; 4) Пластина защитная для сенсора. 2. Набор для модели, оснащенной сенсором CEPH, в составе: 1) Устройство для фиксации головы пациента; 2) Устройство вращающееся для сенсора; 3) Вспомогательный коллиматор; 4) Наводящий лазер (не более 3 шт.); 5) Поддерживающий кронштейн краниостата; 6) Пластина-держатель для сенсора; 7) Пластина защитная для сенсора. 3. Набор для модели, оснащенной сенсором СВ3D, в составе: 1) Горизонтальный коллиматор; 2) Неподвижная часть опоры краниостата; 3) Подвижная часть опоры краниостата; 4) Устройство для фиксации головы пациента; 5) Устройство вращающееся для сенсора; 6) Вспомогательный блок коллиматора; 7) Наводящий лазер (не более 3шт.); 8) Ethernet-платформа. 4. Сенсор рентгеновский PAN. 5. Сенсор рентгеновский PAN/CEPH. 6. Детектор СВ3D 11х5. 7. Детектор СВ3D 11х8. 8. Набор калибровочный для детектора СВ3D, в составе: 1) Фантом для контроля качества; 2) Пластина-держатель; 3) Лазер горизонтальный прицельный; 4) Алюминиевый фильтр; 9. Набор для контроля качества сенсора PAN, в составе: 1) Фантом дентальный; 2) Пластина-держатель; 3) Алюминиевый фильтр; 4) Лазер горизонтальный прицельный; Принадлежности: 1. DVD диск с руководством по эксплуатации, драйверами и программным обеспечением: DICOM PRINT и/или DICOM STORAGE и/или DICOM WORKLIST и/или DICOM QUERRY и/или NIP-IMPLANT и/или NIP-MASTER и/или SYNHRO и/или MYRAY DTS и/или дополнительное программное обеспечение. 2. LCD-монитор. 3. LCD-монитор BARCO с диагональю 22''. 4. Основание "простой доступ". 5. Стандартное основание. 6. Дополнительное устройство для простого основания. 7. Устройство телерадиографическое правое. 8. Устройство телерадиографическое левое. 9. Рабочая станция XEON 4GB. 10. Опора для лба с мягкими вставками. 11. Чехлы гигиенические для опоры для прикуса. 12. Наушники гигиенические. 13. Стул пациента для 3D-исследований. 14. Опора для рук. 15. Устройство для контроля качества детектора CB3D. 16. Рукоятка для инсталляции GR. 17. Тележка для инсталляции GR
1. Набор для базовой модели, в составе: 1) Устройство для фиксации головы пациента; 2) Неподвижная опора краниостата; 3) Пластина-держатель для сенсора; 4) Пластина защитная для сенсора. 2. Набор для модели, оснащенной сенсором CEPH, в составе: 1) Устройство для фиксации головы пациента; 2) Устройство вращающееся для сенсора; 3) Вспомогательный коллиматор; 4) Наводящий лазер (не более 3 шт.); 5) Поддерживающий кронштейн краниостата; 6) Пластина-держатель для сенсора; 7) Пластина защитная для сенсора. 3. Набор для модели, оснащенной сенсором СВ3D, в составе: 1) Горизонтальный коллиматор; 2) Неподвижная часть опоры краниостата; 3) Подвижная часть опоры краниостата; 4) Устройство для фиксации головы пациента; 5) Устройство вращающееся для сенсора; 6) Вспомогательный блок коллиматора; 7) Наводящий лазер (не более 3шт.); 8) Ethernet-платформа. 4. Сенсор рентгеновский PAN. 5. Сенсор рентгеновский PAN/CEPH. 6. Детектор СВ3D 11х5. 7. Детектор СВ3D 11х8. 8. Набор калибровочный для детектора СВ3D, в составе: 1) Фантом для контроля качества; 2) Пластина-держатель; 3) Лазер горизонтальный прицельный; 4) Алюминиевый фильтр; 9. Набор для контроля качества сенсора PAN, в составе: 1) Фантом дентальный; 2) Пластина-держатель; 3) Алюминиевый фильтр; 4) Лазер горизонтальный прицельный; Принадлежности: 1. DVD диск с руководством по эксплуатации, драйверами и программным обеспечением: DICOM PRINT и/или DICOM STORAGE и/или DICOM WORKLIST и/или DICOM QUERRY и/или NIP-IMPLANT и/или NIP-MASTER и/или SYNHRO и/или MYRAY DTS и/или дополнительное программное обеспечение. 2. LCD-монитор. 3. LCD-монитор BARCO с диагональю 22''. 4. Основание "простой доступ". 5. Стандартное основание. 6. Дополнительное устройство для простого основания. 7. Устройство телерадиографическое правое. 8. Устройство телерадиографическое левое. 9. Рабочая станция XEON 4GB. 10. Опора для лба с мягкими вставками. 11. Чехлы гигиенические для опоры для прикуса. 12. Наушники гигиенические. 13. Стул пациента для 3D-исследований. 14. Опора для рук. 15. Устройство для контроля качества детектора CB3D. 16. Рукоятка для инсталляции GR. 17. Тележка для инсталляции GR
Показать полностьюСвернутьСтандарты
Происхождение
Итальянская РеспубликаСтандарты
Другие документы заявителя
Регистрационного удостоверения
№ РЗН 2014/2011от 07.11.2014
Сертификата системы менеджмента качества ISO 13485:2016 № 9124.CEF3 от 13.07.2018 года