ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Причина изменения статуса
Основание: Уведомление о прекращении № Б/Н от 21.12.2020
В связи с технической ошибкой
Показать полностьюСвернутьНавигация
Разделы документа
Руководитель
МОКРУШИНА ЕЛЕНА ПАВЛОВНА
Генеральный директор
ИНН
7724833708
ОГРН
1127746372522
Адрес места нахождения
105094, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЗОЛОТАЯ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 8А17; 8А22
Российская Федерация
Дата регистрации
14 мая 2012 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74996537112
info@hyalual.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
Диако Биофармачеутичи С.р.л.Адрес места нахождения
Италия, Diaco Biofarmaceutici S.r.l, Via Flavia, 124, 34147 Trieste (TS), Italy
Итальянская Республика
Филиалы
1. Diaco Biofarmaceutici S.r.l.
ИТАЛИЯ, Via Flavia, 124, 34147 Trieste (TS), Italy
2. ООО «Юрия-Фарм»
УКРАИНА, 18030, г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.
Наименование продукции
Изделия для внутреннего протезированияИдентификации
Имплантаты инъекционные на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ), в вариантах исполнения: 1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в составе:1.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в шприце 1мл. – 1шт.1.2. Игла 30G ½” (0,3 х 13 мм) – 2 шт.1.3. Этикетки слежения - 2 шт.2. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в составе:2.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в шприце 2 мл. – 1 шт.2.2. Игла 30G ½” (0,3 х 13 мм) – 2 шт.2.3. Этикетки слежения - 2 шт.3. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в составе:3.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в шприце 1 мл. – 1 шт.3.2. Игла 30G ½” (0,3 х 13 мм) – 2 шт.3.3. Этикетки слежения - 2 шт.4. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в составе:4.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в шприце 2 мл. – 1 шт.4.2. Игла 30G ½” (0,3 х 13 мм) – 2 шт.4.3. Этикетки слежения - 2 шт. 5. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в составе:5.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%,- в шприце 1 мл. – 1 шт.5.2. Игла 30G ½” (0,3 х 13 мм) – 2 шт.5.3. Этикетки слежения - 2 шт.6. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в составе:6.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в шприце 2 мл. – 1 шт.,6.2. Игла 30G ½” (0,3 х 13 мм) – 2 шт.6.3. Этикетки слежения - 2 шт.
Имплантаты инъекционные на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ), в вариантах исполнения: 1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в составе:1.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в шприце 1мл. – 1шт.1.2. Игла 30G ½” (0,3 х 13 мм) – 2 шт.1.3. Этикетки слежения - 2 шт.2. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в составе:2.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в шприце 2 мл. – 1 шт.2.2. Игла 30G ½” (0,3 х 13 мм) – 2 шт.2.3. Этикетки слежения - 2 шт.3. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в составе:3.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в шприце 1 мл. – 1 шт.3.2. Игла 30G ½” (0,3 х 13 мм) – 2 шт.3.3. Этикетки слежения - 2 шт.4. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в составе:4.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в шприце 2 мл. – 1 шт.4.2. Игла 30G ½” (0,3 х 13 мм) – 2 шт.4.3. Этикетки слежения - 2 шт. 5. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в составе:5.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%,- в шприце 1 мл. – 1 шт.5.2. Игла 30G ½” (0,3 х 13 мм) – 2 шт.5.3. Этикетки слежения - 2 шт.6. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в составе:6.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в шприце 2 мл. – 1 шт.,6.2. Игла 30G ½” (0,3 х 13 мм) – 2 шт.6.3. Этикетки слежения - 2 шт.
Показать полностьюСвернутьсоответствует требованиям:ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ ISO 7864-2011, ГОСТ Р ИСО 9626-2013
соответствует требованиям:ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ ISO 7864-2011, ГОСТ Р ИСО 9626-2013
Показать полностьюСвернутьДокументы
Происхождение
УкраинаСтандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ИМ59
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 2 июня 2015 г.
115522, а/я 135, РОССИЯ, город Москва, ш. Каширское, д. 24, стр. 16
Договор с изготовителем
Другие документы заявителя
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
№ РЗН 2020/12526от 11.11.2020
В связи с технической ошибкой
