РОСС RU Д-IT.АД37.В.15030/19

ID 12913340
16.07.2019 — 15.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания не проводились

Дата черновика

16.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ЗАВАЛЮК АНДРЕЙ ВАЛЕРИЕВИЧ

Управляющий - индивидуальный предприниматель

ИНН

7709847093

ОГРН

1107746044064

Адрес места нахождения

115477, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА КАНТЕМИРОВСКАЯ, ДОМ 65, ЭТ 3 ПОМ 14

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

28 января 2010 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74959743030

info@dentex.ru

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Наименование

«FONA S.r.l.»
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

ИТАЛИЯ, Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy

Итальянская Республика

Идентификации

I. Система рентгеновская цифровая панорамная FONA Art Plus в составе: 1. Генератор рентгеновского излучения 2. Консоль для крепления генератора 3. Датчик цифровой (Pan) - не более 2 шт. 4. Пульт управления X1. 5. Пульт дистанционного управления. 6. Модуль лазерного позиционера. 7. Электронный носитель ПО Oris Win DG Suite. 8. Опорная плита для основания. 9. Техническая документация. II. Принадлежности: 1. Набор элементов крепления консоли. 2. Скоба крепёжная - не более 6 шт. 3. Основной модуль связи. 4. Инвертор - не более 2 шт. 5. Трансформатор специальный - не более 2 шт. 6. Основной выключатель - не более 4 шт. 7. Фильтр EMI. 8. Шаблон (валик) прикусной - не более 8 шт. 9. Опора для подбородка - не более 8 шт. 10. Опора для головы (подголовник) - не более 8 шт. 11. Балки опорные для височно-нижнечелюстных суставов - не более 8шт. 12. Испытательный фантом. 13. Кабель сетевой. 14. Кабель соединительный - не более 8шт. 15. Предохранитель плавкий 230 V - не более 30 шт. III. Система рентгеновская цифровая панорамная FONA Art Plus C (с цефалометрией) в составе: 1. Генератор рентгеновского излучения. 2. Консоль для крепления генератора. 3. Датчик цифровой (Pan/Ceph) - не более 2 шт. 4. Пульт управления X1. 5. Пульт дистанционного управления -не более 2 шт. 6. Модуль лазерного позиционера. 7. Электронный носитель ПО Oris Win DG Suite. 8. Опорная плита для основания. 9. Консоль с цефалостатом. 10. Приёмный экран цефалостата. 11. Техническая документация. IV. Принадлежности: 1. Набор элементов крепления консоли. 2. Скоба крепёжная - не более 6 шт. 3. Основной модуль связи. 4. Инвертор - не более 2 шт. 5. Трансформатор специальный - не более 2 шт. 6. Основной выключатель -не более 4 шт. 7. Фильтр EMI. 8. Шаблон (валик) прикусной - не более 8 шт. 9. Опора для подбородка - не более 8 шт. 10. Опора для головы (подголовник) - не более 8 шт. 11. Держатели ушные цефалостата - не более 8 шт. 12. Блоки опорные для височно-нижнечелюстных суставов - не более 8 шт. 13. Испытательный фантом. 14. Кабель сетевой. 15. Кабель соединительный - не более 8 шт. 16. Предохранитель плавкий 230 V - не более 30 шт.

Показать полностью
ТН ВЭД:9022130000

Стандарты

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), ГОСТ IEC 60601-1-1-2011,

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Сертификаты СМК

№ РОСС RU.04ЖСТ0.0002.SMK00339

№ РОСС RU.04ЖСТ0.0002.SMK00339

Черновик
16.07.2019 — 16.07.2019
Действует
16.07.2019
Архивный
16.07.2023
Архивный
16.07.2023