ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Лицо, принявшее декларацию
Рыбакова Анастасия Николаевна
Супервайзер по евразийской процедуре регистрации
ИНН
7725216105
ОГРН
1027725022940
Адрес места нахождения
121614, Россия, город Москва, улица Крылатская, Дом 17, Корпус 2
Российская Федерация
Дата регистрации
1 января 2008 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74955807777
RA_RU_Vision@its.jnj.com
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
АМО Ирландия / AMO IrelandАдрес места нахождения
Ирландия, Block B, Liffey Valley Office Campus, Quarryvale, Co.Dublin, Ireland, 53.355160°, 6.393900°
Ирландия
Филиалы
AMO (Hangzhou) Co., Ltd.
Китайская Народная Республика, 200, 4th Avenue, Hangzhou Economic & Technological Development Zone, 310018 Hangzhou, Zhejiang, People's Republic of China., 30.314660°, 120.361020°
Наименование продукции
Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLensИдентификации
Артикул: Варианты исполнения: 1. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens в комплекте с контейнером для линз, объем 60 мл; 2. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens в комплекте с контейнером для линз, объем 100 мл; 3. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens в комплекте с контейнером для линз, объем 300 мл. 4. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens в комплекте с контейнером для линз, объем 360 мл.
Акт оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия №427/01 от 14.01.2020 г., Регистрацонное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2011/10818 от 28.07.2020 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), Техническое досье, состоящее из документов, содержащих доказательства соответствия продукции требованиям национального стандарта, Договор уполномоченного изготовителем лица с изготовителем №3991896 от 14.06.2023, Доверенность , Письмо о ввозе Дата изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения указана в акте отбора
Акт оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия №427/01 от 14.01.2020 г., Регистрацонное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2011/10818 от 28.07.2020 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), Техническое досье, состоящее из документов, содержащих доказательства соответствия продукции требованиям национального стандарта, Договор уполномоченного изготовителем лица с изготовителем №3991896 от 14.06.2023, Доверенность , Письмо о ввозе Дата изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения указана в акте отбора
Показать полностьюСвернутьДокументы
Стандарты
Условия хранения
Условия хранения, срок хранения указаны в сопроводительной документации.
Происхождение
ИрландияСтандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21НО67
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 21 февраля 2019 г.
Российская Федерация
Протоколы:
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21НС51
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 3 октября 2019 г.
Российская Федерация
Протоколы:
Договор с изготовителем
Другие документы заявителя
Письмо о ввозе
№ 439571от 29.05.2023
Доверенность
№ 26/327-н/77-2023-3-821от 13.04.2023
Договор уполномоченного изготовителем лица с изготовителем №3991896 от 14.06.2023
№ 3991896от 14.06.2023
Техническое досье, состоящее из документов, содержащих доказательства соответствия продукции требованиям национального стандарта
№ б/нот 07.11.2023
Регистрацонное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2011/10818 от 28.07.2020 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
№ ФСЗ 2011/10818от 28.07.2020
Акт оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия №427/01 от 14.01.2020 г.
№ 427/01от 14.01.2020
