ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Действует
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Лицо, принявшее декларацию
Рыбакова Анастасия Николаевна
Супервайзер по евразийской процедуре регистрации
ИНН
7725216105
ОГРН
1027725022940
Адрес места нахождения
121614, Россия, город Москва, улица Крылатская, Дом 17, корпус 2
РОССИЯ
121614, Россия, город Москва, улица Крылатская, Дом 17, Корпус 2
РОССИЯ
Дата регистрации
1 января 2008 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Уполномоченное изготовителем лицо
Контактная информация
RA_RU_Vision@its.jnj.com
+74955807777
Сведения о регистрирующем органе
Наименование
«AMO Ирландия», AMO IrelandАдрес места нахождения
Ирландия, Block В, Liffey Valley Office Campus, Quarryvale, Co. Dublin, lreland, 53.355160° N, 6.393900° W
ИРЛАНДИЯ
Филиалы
«Чжунцзинь Хелскеа Тек (Цзясин) Ко., Лтд.», Zhongjin Healthcare Tech (Jiaxing) Co., Ltd.
Китай, No. 1432, Dongfeng Road, Daqiao, Nanhu, 314006 Jiaxing, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, 30.710440° N, 120.866970° E
«АМО (Ханчжоу) Ко., Лтд.», AMO (Hangzhou) Co., Ltd.
Китай, 200, 4th Avenue, Hangzhou Economic & Technological Development Zone, 310018 Hangzhou, Zhejiang, People's Republic of China, 30.314660° N, 120.361020° E
Наименование продукции
Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens. Модели: 1. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens, объём 60 мл, в составе: 1.1. Раствор, объём 60 мл – 1 флакон/уп. 1.2. Контейнер для линз – 1 шт./уп. 1.3. Инструкция по применению – 1 шт./уп. 2. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens, объём 100 мл, в составе: 2.1. Раствор, объём 100 мл – 1 флакон/уп. 2.2. Контейнер для линз – 1 шт./уп. 2.3. Инструкция по применению – 1 шт./уп. 3. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens, объём 300 мл, в составе: 3.1. Раствор, объём 300 мл – 1 флакон/уп. 3.2. Контейнер для линз – 1 шт./уп. 3.3. Инструкция по применению – 1 шт./уп. 4. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens, объём 360 мл, в составе: 4.1. Раствор, объём 360 мл – 1 флакон/уп. 4.2. Контейнер для линз – 1 шт./уп. 4.3. Инструкция по применению – 1 шт./уп.ТН ВЭД
В актуальном справочнике связь по указанным кодам не найдена. Это не означает, что маркировка точно не требуется.
Идентификации
Артикул: .
Техническое досье, состоящее из документов, содержащих доказательства соответствия продукции требованиям национального стандарта, Договор уполномоченного изготовителем лица с изготовителем №3991896 от 14.06.2023, Письмо о ввозе, Доверенность №77/2079-н/77-2025-1-122 от 27.02.2025, Акт оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия №427/01 от 14.01.2020 г., Акт оценки результатов технических испытаний медицинского изделия № МИ25-2008/02 от 24.03.2026 г., Дата изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения указана в акте отбора.
Техническое досье, состоящее из документов, содержащих доказательства соответствия продукции требованиям национального стандарта, Договор уполномоченного изготовителем лица с изготовителем №3991896 от 14.06.2023, Письмо о ввозе, Доверенность №77/2079-н/77-2025-1-122 от 27.02.2025, Акт оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия №427/01 от 14.01.2020 г., Акт оценки результатов технических испытаний медицинского изделия № МИ25-2008/02 от 24.03.2026 г., Дата изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения указана в акте отбора.
Показать полностьюСвернутьГруппа продукции
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21НС51
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 3 октября 2019 г.
Российская Федерация
Протоколы:
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21НР36
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 4 июня 2019 г.
Российская Федерация
Протоколы:
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21НА14
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 18 декабря 2017 г.
Российская Федерация
Протоколы:
Договор с изготовителем
Другие документы заявителя
Техническое досье, состоящее из документов, содержащих доказательства соответствия продукции требованиям национального стандарта
№ б/нот 26.05.2026
Договор уполномоченного изготовителем лица с изготовителем №3991896 от 14.06.2023
№ 3991896от 14.06.2023
Письмо о ввозе
№ б/нот 26.05.2026
Доверенность №77/2079-н/77-2025-1-122 от 27.02.2025
№ 77/2079-н/77-2025-1-122от 27.02.2025
Акт оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия №427/01 от 14.01.2020 г.
№ 427/01от 14.01.2020
Акт оценки результатов технических испытаний медицинского изделия № МИ25-2008/02 от 24.03.2026 г.
№ МИ25-2008/02от 24.03.2026
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Документы
Стандарты
Условия хранения
Условия хранения, срок хранения указаны в сопроводительной документации.
Происхождение
ИРЛАНДИЯ