ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
Макарова Наталья Владимировна
Генеральный директор
ИНН
6234104736
ОГРН
1126234006821
Адрес места нахождения
123592, Россия, город Москва, улица Кулакова, Дом 20, Строение 1б, Пом Iv Комн 15-17 33
Российская Федерация
Дата регистрации
13 мая 2013 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74959660915
info@rumexmedical.com
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Адрес места нахождения
Соединенное Королевство, 311 Shoreham Street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Филиалы
Место производства:
Индия, Aurolab, No. 1, Sivagangai Main Road, Veerapanjan, Madurai 625020, India
Наименование продукции
Набор офтальмологический для сохранения объема глаза при проведении офтальмологических операций SmartCoat, варианты исполнения:По найденным кодам и опубликованным этапам обязательная маркировка уже действует.
На дату регистрации: обязательный этап ещё не наступил
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
I. Набор офтальмологический для сохранения объема глаза при проведении офтальмологических операций SmartCoat, в составе: 1. Раствор вискоэластичный в инжекторе – 1 шт.; 2. Канюля одноразовая – 1 шт.; 3. Инструкция по применению – 1 шт. II. Набор офтальмологический для сохранения объема глаза при проведении офтальмологических операций SmartCoat Dual, в составе: 1. Раствор вискоэластичный в инжекторе – 1 шт.; 2. Канюля одноразовая – 1 шт.; 3. Инструкция по применению – 1 шт.
I. Набор офтальмологический для сохранения объема глаза при проведении офтальмологических операций SmartCoat, в составе: 1. Раствор вискоэластичный в инжекторе – 1 шт.; 2. Канюля одноразовая – 1 шт.; 3. Инструкция по применению – 1 шт. II. Набор офтальмологический для сохранения объема глаза при проведении офтальмологических операций SmartCoat Dual, в составе: 1. Раствор вискоэластичный в инжекторе – 1 шт.; 2. Канюля одноразовая – 1 шт.; 3. Инструкция по применению – 1 шт.
Показать полностьюСвернутьСтандарты
Стандарты
Другие документы заявителя
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2021/14679 от 01.07.2021 г., выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), ISO 13485:2016 № 8510200118054 от 17.03.2020, выдан TUV Rheinland (India) Pvt., Ltd, 27/B, 2nd cross Road, Electronic City, Phase-I, Bangalore – 560 100, India, Индия, действует до 13.02.2023. DIN EN ISO 13485:2016, № Z/18/04338Е от 15.11.2018, выдан ECM Zertifizierungsgesellschaft fur Medizinprodukte in Europa mbH, Bismarckstr. 106, 52066, Aachen, Germany, Германия, действует до 14.11.2021
№ РЗНот 01.07.2021
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 "Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды". Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 "Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды". Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Показать полностьюСвернуть