Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

По найденным кодам и опубликованным этапам обязательная маркировка уже действует.

На дату регистрации: обязательный этап ещё не наступил

Маркировка действует

Медицинские изделия 3-я волнас 01.09.2026Требуется уточнение

с 1 сентября 2026 г.01.09.2026Старт обязательной маркировки: с 1 сентября 2026 г.Постановление Правительства РФ от 26 июня 2024 года № 860 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306474891

Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

ТН ВЭД:9018390000

Декларация о соответствии принята на основании Сертификата системы менеджмента качества EN ISO 13485:2016 № GB95/13792.00 от 24.04.2019 года, выданного SGS United Kingdom Ltd, Rossmore Business Park Ellesmеre Port Cheshire CH65 3EN UK; Регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/06484 от 03.09.2020 года, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Показать полностью

Стандарты

Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытанийИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследованияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровьюИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitroИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действияГОСТ Р 52770-2016ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011

Условия: Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
Исключения: Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
Нормативное основание: Постановление Правительства РФ от 26 июня 2024 года № 860 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306474891

Технические средства реабилитациис 01.10.2024Маркировка действует

Обязательная регистрация в системе маркировки - с 1 сентября 2024 г.01.09.2024Обязательная регистрация в системе маркировки - с 1 сентября 2024 г.Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306205886НПА 1
с 1 октября 2024 г.01.10.2024Старт обязательной маркировки: с 1 октября 2024 г.Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306205886НПА 1

Условия: Товар должен являться медицинским изделием, а следовательно, обладать регистрационным удостоверением (РУ). Для целей применения настоящего перечня, помимо указанных кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2, дополнительно следует руководствоваться кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий и наименованием технического средства реабилитации (изделия) в соответствии с классификацией технических средств реабилитации (изделий). Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/technical_rehabilitation/marking_goods/
Исключения: Не подлежат маркировке товары, не подлежащие государственной регистрации на основании части 5 статьи 38 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" (за исключением функциональных узлов протезов (из категории товаров "части и принадлежности протезов").
Нормативное основание: Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306205886

НПА 1

Открыть первоисточник

СООТВЕТСТВИЕ.РУС

Навигация

Сервисы

Информация

Юридическая информация

РОСС RU Д-GB.РА01.В.94921/21

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Сервисы

Юридическая информация

РОСС RU Д-GB.РА01.В.94921/21

Заявитель

Изготовитель

Продукция

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Документы, предусмотренные схемой декларирования

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

История изменений статусов

Связанные поиски