Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.

Требуется уточнение

Медицинские изделия 3-я волнас 01.09.2026Требуется уточнение

с 1 сентября 2026 г.01.09.2026Старт обязательной маркировки: с 1 сентября 2026 г.Постановление Правительства РФ от 26 июня 2024 года № 860 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306474891

Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.

Идентификации

I. Набор офтальмологический SmartJect для имплантации интраокулярных линз, вариант исполнения SmartJect 2.8, в составе: 1. Инжектор - 1 шт. 2. Картридж - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор офтальмологический SmartJect для имплантации интраокулярных линз, вариант исполнения SmartJect 2.2, в составе: 1. Инжектор - 1 шт. 2. Картридж - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.

Показать полностью

ТН ВЭД:9018311009

Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17462 от 03.06.2022 г., выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), Сертификат ISO 13485:2016 №2379C02210501, выдан HTCert, Jacovides Tower, 81-83 Grivas Dighenis Av., CY-1090, Nicosia, Cyprus, Кипр, от 23.05.2021, действителен до 22.05.2024; Сертификат ISO 13485:2016 №8510200118054, выдан TUV Rheinland Pvt. Ltd. 27/B, 2nd Cross Road, Electronic City, Phase -1, Bangalore- 560 100, India, Индия, от 17.03.2020, действителен до 13.02.2023

Стандарты

Р 52770-2020, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ Р 52770-2020, ГОСТ 31209-2003, ГОСТ 31870-2012, ГОСТ 4011-72, ГОСТ ISO 11607-2018, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014ГОСТ

Условия: Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
Исключения: Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
Нормативное основание: Постановление Правительства РФ от 26 июня 2024 года № 860 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306474891

СООТВЕТСТВИЕ.РУС

Навигация

Сервисы

Информация

Юридическая информация

РОСС RU Д-GB.РА01.В.22317/22

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Сервисы

Юридическая информация

РОСС RU Д-GB.РА01.В.22317/22

Заявитель

Изготовитель

Продукция

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Документы, предусмотренные схемой декларирования

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

История изменений статусов

Связанные поиски