Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
КОШЕЧКИН СЕРГЕЙ ЛЕОНИДОВИЧ
Директор
ИНН
5408160218
ОГРН
1025403648929
Адрес места нахождения
630049, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ДУСИ КОВАЛЬЧУК, ДОМ 260/2, ЭТАЖ 2
Российская Федерация
Дата регистрации
9 октября 2018 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+73833479932
info@sibmer.com
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 16 по Новосибирской области
Наименование
"XSTRAHL LIMITED"Адрес места нахождения
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, 1 Priory Court, Tuscam Way, Camberley GU15 3YX, United Kingdom
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Наименование продукции
Система рентгенотерапевтическая Xstrahl с принадлежностями:В актуальном справочнике связь по указанным кодам не найдена. Это не означает, что маркировка точно не требуется.
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Базовый состав: 1. Аппарат рентгенотерапевтический XSTRAHL, исполнения Xstrahl 100, Xstrahl 150, Xstrahl 200, Xstrahl 300. 2. Высоковольтный генератор, исполнения FC101, FC 101 HP, CP160, CP225, CP320. 3. Рентгеновская трубка, исполнения MXR 101, MXR 161, MXR 226, MXR 321. 4. Рабочая станция оператора. 5. Рентген-контроллер, исполнения TP1, ТР2. 6. Монитор специальный для контроля параметров лечебных процедур. Принадлежности: 1. Печатная плата обратной связи нити накала рентгеновской трубки. 2. Плата контроля порта RS232. 3. Плата генератора стробирующих сигналов. 4. Биполярный транзистор с изолированным затвором не более 5 шт. 5. Двойной диодный модуль не более 5 шт. 6. Двойной тиристорный модуль не более 5 шт. 7. Предохранители не более 30 шт. 8. Вентилятор корпуса генератора. 9. Высоковольтный кабель на 100 кВ не более 30 метров. 10. Высоковольтный кабель на 160 кВ не более 30 метров. 11. Высоковольтный кабель на 200 кВ не более 30 метров. 12. Высоковольтный кабель на 300 кВ не более 30 метров. 13. Жидкокристаллический монитор. 14. Материнская плата рентген-контроллера. 15. Печатные платы рентген-контроллера не более 10 шт. 16. Электрораспределительный щит. 17. Соединительные кабели не более 20 шт. 18. Замкнутое устройство водного охлаждения рентгеновской трубки. 19. Замкнутое устройство масляного охлаждения рентгеновской трубки. 20. Замкнутое устройство воздушного охлаждения. 21. Водный контур внешнего охлаждения. 22. Радиатор специальный. 23. Устройство охлаждения Чиллер. 24. Фильтры для водного контура внешнего охлаждения не более 10 шт. 25. Шланги не более 10 шт. 26. Штуцеры для присоединения шлангов не более 20 шт. 27. Устройство напольного крепления рентгеновской трубки. 28. Напольный рельс. 29. Настенный рельс. 30. Устройство потолочного крепления рентгеновской трубки. 31. Потолочный рельс не более 2 шт. 32. Поперечный мост. 33. Корпус аппарата с держателем рентгеновской трубки. 34. Рычаги держателя рентгеновской трубки не более 2 шт. 35. Передняя панель с кнопками управления механизмом электромагнитной фиксации. 36. Печатная плата распознавания фильтров. 37. Печатная плата распознавания аппликаторов. 38. Программное обеспечение для технического обслуживания аппарата. 39. Программное обеспечение для администрирования базы данных пациентов. 40. Ионизационная камера. 41. Электрометр. 42. Программное обеспечение для верификации параметров лечебных процедур. 43. Стол для позиционирования пациента. 44. Фильтры не более 20 шт. 45. Держатель фильтров. 46. Аппликаторы не более 50 шт. 47. Аппликатор для выравнивания фокусного пятна. 48. Болюсы не более 10 шт. 49. Фиксирующее устройство вакуумной формовки не более 2 шт. 50. Вакуумный насос. 51. Устройство видеонаблюдения за пациентом. 52. Переговорное устройство
Стандарты
Другие документы заявителя
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10479 от 06.09.2011 года
EN ISO 13485:2016 от 20.03.2018 по 07.02.2021 года выдан The Certification Body of TUV Rheinland LGA Products GmbH
Базовый состав: 1. Аппарат рентгенотерапевтический XSTRAHL, исполнения Xstrahl 100, Xstrahl 150, Xstrahl 200, Xstrahl 300. 2. Высоковольтный генератор, исполнения FC101, FC 101 HP, CP160, CP225, CP320. 3. Рентгеновская трубка, исполнения MXR 101, MXR 161, MXR 226, MXR 321. 4. Рабочая станция оператора. 5. Рентген-контроллер, исполнения TP1, ТР2. 6. Монитор специальный для контроля параметров лечебных процедур. Принадлежности: 1. Печатная плата обратной связи нити накала рентгеновской трубки. 2. Плата контроля порта RS232. 3. Плата генератора стробирующих сигналов. 4. Биполярный транзистор с изолированным затвором не более 5 шт. 5. Двойной диодный модуль не более 5 шт. 6. Двойной тиристорный модуль не более 5 шт. 7. Предохранители не более 30 шт. 8. Вентилятор корпуса генератора. 9. Высоковольтный кабель на 100 кВ не более 30 метров. 10. Высоковольтный кабель на 160 кВ не более 30 метров. 11. Высоковольтный кабель на 200 кВ не более 30 метров. 12. Высоковольтный кабель на 300 кВ не более 30 метров. 13. Жидкокристаллический монитор. 14. Материнская плата рентген-контроллера. 15. Печатные платы рентген-контроллера не более 10 шт. 16. Электрораспределительный щит. 17. Соединительные кабели не более 20 шт. 18. Замкнутое устройство водного охлаждения рентгеновской трубки. 19. Замкнутое устройство масляного охлаждения рентгеновской трубки. 20. Замкнутое устройство воздушного охлаждения. 21. Водный контур внешнего охлаждения. 22. Радиатор специальный. 23. Устройство охлаждения Чиллер. 24. Фильтры для водного контура внешнего охлаждения не более 10 шт. 25. Шланги не более 10 шт. 26. Штуцеры для присоединения шлангов не более 20 шт. 27. Устройство напольного крепления рентгеновской трубки. 28. Напольный рельс. 29. Настенный рельс. 30. Устройство потолочного крепления рентгеновской трубки. 31. Потолочный рельс не более 2 шт. 32. Поперечный мост. 33. Корпус аппарата с держателем рентгеновской трубки. 34. Рычаги держателя рентгеновской трубки не более 2 шт. 35. Передняя панель с кнопками управления механизмом электромагнитной фиксации. 36. Печатная плата распознавания фильтров. 37. Печатная плата распознавания аппликаторов. 38. Программное обеспечение для технического обслуживания аппарата. 39. Программное обеспечение для администрирования базы данных пациентов. 40. Ионизационная камера. 41. Электрометр. 42. Программное обеспечение для верификации параметров лечебных процедур. 43. Стол для позиционирования пациента. 44. Фильтры не более 20 шт. 45. Держатель фильтров. 46. Аппликаторы не более 50 шт. 47. Аппликатор для выравнивания фокусного пятна. 48. Болюсы не более 10 шт. 49. Фиксирующее устройство вакуумной формовки не более 2 шт. 50. Вакуумный насос. 51. Устройство видеонаблюдения за пациентом. 52. Переговорное устройство
Показать полностьюСвернутьОКПД 2: 26.51.41.172
Стандарты