Причина изменения статуса
Основание: Уведомление № Б/Н от 17.11.2020
Уведомление заявителя
Показать полностьюСвернутьТип декларации
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Объект декларирования
Серийный выпуск
Статус лабораторий
Испытания не проводились
Дата черновика
09.07.2019
Навигация
Руководитель
МИРАЕВ ИЛЬДАР
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7725719719
ОГРН
1117746244000
Адрес места нахождения
115114, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 11, ПОМЕШЕНИЯ 93;94
Российская Федерация
Дата регистрации
31 марта 2011 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74956458737
+74956458737
btl-ru@btlnet.com
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Адрес места нахождения
СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SGI 6 BU, United Kingdom
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Наименование продукции
Электрокардиограф непрерывной записи по Холтеру BTL-08 ECG HOLTER с принадлежностями.Идентификации
Базовая комплектация: 1. Регистратор BTL-08 ECG HOLTER. 2. Кабель пациента для самоклеящихся электродов (не более 2 шт.). З. Переносной чехол с тремя ремнями. 4. Зарядное устройство для NiCd и NiМh аккумуляторов типа АА и ААА, с четырьмя аккумуляторами типа АА. 5. Универсальные самоклеящиеся электроды, не более 1 уп. (1 yп./50 шт.). 6. Руководство пользователя для BTL-08 ECG HOLTER, на русском языке. Принадлежности: 1. Программное обеспечение BTL CardioPoint-Holter H100, версия 2.0 и выше. 2. Программное обеспечение BTL CardioPoint-Holter Н300, версия 2.0 и выше. 3. Программное обеспечение BTL CardioPoint-Holter Н600, версия 2.0 и выше. 4. USВ-ключ H100 для BTL CardioPoint-Holter. 5. USВ-ключ Н300 Full для BTL CardioPoint Holter. 6. USB-ключ Н600 Full для ВТL CardioPoint-Holter. 7. USВ-ключ H100 Lite для BTL CardioPoint-Holter, версия для просмотра. 8. USВ-ключ Н300 Lite для BTL CardioPoint-Holter, версия для просмотра. 9. USВ-ключ Н600 Lite для BTL CardioPoint-Holter, версия для просмотра. 10. Кабель пациента для самоклеящихся электродов на 4 отведения. 11. Кабель пациента для самоклеящихся электродов на 5 отведений. 12. Кабель пациента для самоклеящихся электродов на 10 отведений, IEC. 13. Кабель пациента для самоклеящихся электродов на 10 отведений. 14. Универсальные самоклеящиеся электроды, не более 10 уп. (1 уп./50 шт.). 15. Самоклеящиеся электроды, не более 10 уп. (1 уп./50 уп.). 16. SD карта 2 GB (не более 2 шт.). 17. Картридер SD с USB приемником. 18. USB WiFi адаптер. 19. Кабель miniUSB для соединения ПК и BTL-08 ECG HOLTER. 20. USB 2.0 НUВ - 4× USB 2.0 порт. 21. Переносной чехол с тремя ремнями. 22. Зарядное устройство для NiCd и NiМh аккумуляторов типа АА и ААА, с четырьмя аккумуляторами типа АА. 23. Удлинительный USВ-кабель типа А-А для BTL-08 ECG HOLTER, длина - 1.8 м, ширина - 4.5 мм, серый. 24. Транспортировочный кейс для BTL-08 ECG HOLTER. 25. Удлинительный USВ-кабель типа А-А для BTL-08 ECG HOLTER, длина - 15 см, ширина- 3.5 мм, черный. 26. Рамка для BTL-08 ECG HOLTER. 27. Набор кнопок для BTL-08 ECG HOLTER (большая и малая кнопка). 28. Модуль модернизации для BTL-08 ECG HOLТER.
Базовая комплектация: 1. Регистратор BTL-08 ECG HOLTER. 2. Кабель пациента для самоклеящихся электродов (не более 2 шт.). З. Переносной чехол с тремя ремнями. 4. Зарядное устройство для NiCd и NiМh аккумуляторов типа АА и ААА, с четырьмя аккумуляторами типа АА. 5. Универсальные самоклеящиеся электроды, не более 1 уп. (1 yп./50 шт.). 6. Руководство пользователя для BTL-08 ECG HOLTER, на русском языке. Принадлежности: 1. Программное обеспечение BTL CardioPoint-Holter H100, версия 2.0 и выше. 2. Программное обеспечение BTL CardioPoint-Holter Н300, версия 2.0 и выше. 3. Программное обеспечение BTL CardioPoint-Holter Н600, версия 2.0 и выше. 4. USВ-ключ H100 для BTL CardioPoint-Holter. 5. USВ-ключ Н300 Full для BTL CardioPoint Holter. 6. USB-ключ Н600 Full для ВТL CardioPoint-Holter. 7. USВ-ключ H100 Lite для BTL CardioPoint-Holter, версия для просмотра. 8. USВ-ключ Н300 Lite для BTL CardioPoint-Holter, версия для просмотра. 9. USВ-ключ Н600 Lite для BTL CardioPoint-Holter, версия для просмотра. 10. Кабель пациента для самоклеящихся электродов на 4 отведения. 11. Кабель пациента для самоклеящихся электродов на 5 отведений. 12. Кабель пациента для самоклеящихся электродов на 10 отведений, IEC. 13. Кабель пациента для самоклеящихся электродов на 10 отведений. 14. Универсальные самоклеящиеся электроды, не более 10 уп. (1 уп./50 шт.). 15. Самоклеящиеся электроды, не более 10 уп. (1 уп./50 уп.). 16. SD карта 2 GB (не более 2 шт.). 17. Картридер SD с USB приемником. 18. USB WiFi адаптер. 19. Кабель miniUSB для соединения ПК и BTL-08 ECG HOLTER. 20. USB 2.0 НUВ - 4× USB 2.0 порт. 21. Переносной чехол с тремя ремнями. 22. Зарядное устройство для NiCd и NiМh аккумуляторов типа АА и ААА, с четырьмя аккумуляторами типа АА. 23. Удлинительный USВ-кабель типа А-А для BTL-08 ECG HOLTER, длина - 1.8 м, ширина - 4.5 мм, серый. 24. Транспортировочный кейс для BTL-08 ECG HOLTER. 25. Удлинительный USВ-кабель типа А-А для BTL-08 ECG HOLTER, длина - 15 см, ширина- 3.5 мм, черный. 26. Рамка для BTL-08 ECG HOLTER. 27. Набор кнопок для BTL-08 ECG HOLTER (большая и малая кнопка). 28. Модуль модернизации для BTL-08 ECG HOLТER.
Показать полностьюСвернутьСтандарты
Сертификаты СМК
ISO № 1427.190312
№ ISO № 1427.190312
Уведомление заявителя
Архивный