Архивный
Официальный сайтДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Лицо, принявшее декларацию
Мохов Александр Викторович
Генеральный директор управляющей организации - ООО «Управляющая компания «МедКонсалт»
ИНН
7813314863
ОГРН
1057810051188
Адрес места нахождения
188540, Россия, область Ленинградская, город Сосновый Бор, улица Мира, 12
Российская Федерация
Дата регистрации
12 апреля 2015 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+78126021777
info@altermedica.ru
Сведения о регистрирующем органе
Инспекция Федеральной налоговой службы по Выборгскому району Ленинградской области
Наименование
«Биомет Франс» (Biomet France)Адрес места нахождения
Франция, Plateau de Lautagne, 26000, Valence, France
Французская Республика
Наименование продукции
Цементы костные для ортопедии и остеосинтеза в порошке (полиметилакрилат, полиметилметакрилат) с растворителем (метилметакрилат) с принадлежностями:Идентификации
1. Biomet Bone Cement R. 2. Biomet Bone Cement V. 3. Refobacin Bone Cement R. 4. Refobacin Revision. 5. Refobacin Bone Cement LV. Принадлежности: 1. Шпатель. 2. Чашка. 3. Шприц с иглами.
Стандарты
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 "Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды". Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 "Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды". Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Французская РеспубликаСтандарты
Другие документы заявителя
Сертификат системы менеджмента качества NF EN ISO 13485: 2016, срок действия с 07.02.2019 по 08.02.2022 г.
№ РОССот 07.02.2019
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2008/02138 от 29.10.2018 г., выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
№ ФСЗот 29.10.2018
