Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Код входит в экспериментальный контур; сам эксперимент не означает действующую обязанность маркировать товар.

На дату регистрации: обязательный этап ещё не наступил

Эксперимент — добровольно

Медицинские изделия 2.0с 01.09.2024Эксперимент — добровольно

Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 года01.09.2024 — 28.02.2027Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 годаПостановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682

Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.

Идентификации

Микрокератом Evolution 3E, торговая марка: MORIA S.A., с принадлежностями:1. Чемодан для переноски.2. Ножная педаль управления.3. Сетевой кабель.4. Инструкция и номограмма.5. Электромотор с кабелем EpiK.6. Электромотор с кабелем One Use Plus.7. Электромотор с кабелем М2.8. Аппланционная линза.9. Стерильный бокс для хранения головок и колец.10. Бокс для хранения электромотора и линз.11. Металлическая головка ONE.12. Металлическая головка М2.13. Металлическая головка ALTK.14. Металлическая головка СВ.15. Турбина ONE.16. Турбина СВ.17. Стопорное кольцо.18. Вакуумное кольцо СВ.19. Вакуумное кольцо ONE.20. Держатель вакуумного кольца.21. Вакуумное кольцо М2.22. Вакуумное кольцо ALTK (ламеллярной кератопластики)23. Вакуумное кольцо EpiK.24. Вакуумное кольцо One Use Plus.25. Аппланционная линза ONE в боксе для хранения.26. Аппланционная линза СВ в боксе для хранения.27. Аппланционная линза М2 в боксе для хранения.28. Влажная камера для ALTK (ламеллярной кератопластики).29. Донорская камера для ALTK (ламеллярной кератопластики)30. Регулятор газа.31 Помпа. 32. Датчик высокого давления.33. Коннектор высокого давления.34. Тонометр Барракера.35. Аккумулятор.36. Блок питания.37. Шланг турбины.

Стандарты

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88); ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010; ГОСТ 31590.1-2012ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4;

Условия: Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medproducts/mark_goods/
Исключения: Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
Нормативное основание: Постановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682

СООТВЕТСТВИЕ.РУС

Навигация

Сервисы

Информация

Юридическая информация

РОСС RU Д-FR.АЖ49.В.01205/20

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Сервисы

Юридическая информация

РОСС RU Д-FR.АЖ49.В.01205/20

Заявитель

Изготовитель

Продукция

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Документы, предусмотренные схемой декларирования

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

История изменений статусов

Связанные поиски