Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
ШАИТОВ СЕРГЕЙ ЭДУАРДОВИЧ
Генеральный директор
ИНН
7713046956
ОГРН
1037700031588
Адрес места нахождения
127015, РОССИЯ, МОСКВА, ГОРОД МОСКВА, БУМАЖНЫЙ ПРОЕЗД, ДОМ 14, СТР. 2
Российская Федерация
127015, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, БУМАЖНЫЙ ПРОЕЗД, ДОМ 14, СТР. 2
Российская Федерация
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74956096386
info@nikamed.ru
Наименование
«Рехард Технолоджис ГмбХ»Адрес места нахождения
Германия, Rehard Technologies GmbH, Potsdamer Strasse 92, 10785 Berlin, Germany
Федеративная Республика Германия
Филиалы
1. Rehard Technologies GmbH
Германия, Potsdamer Str. 92 D-10785 Berlin, Germany
2. Sanyleg SRL Unipersonale
Италия, Via Albania 1/3 46042 Castel Goffredo (MN), Italy
Наименование продукции
Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в наборах и отдельных упаковках:I. Изделия компрессионные для нижних конечностей в наборах: Набор изделий компрессионных: 2W700, 2W701, 2W702, 2W703, 2W704, 2W705, 2W706, 2W707, 2W708, 2W709, 2W710, 2W711, 2W712, 2W713, 2W714, в составе: - гольфы внешние - 1 шт. - гольфы внутренние - 2 шт. II. Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в отдельных упаковках: 1. Чулки (вид 263010): 1C100, 1C101, 1C102, 1C103, 1C104, 1C105, 1C106, 1C107, 1C108, 1C109, 1C110, 1C111, 1C112, 1C113, 1C114, 1C115, 1C116, 1C117, 1C118, 1C119, 1C120, 1C121, 1C122, 1C123, 1C124, 1C125, 1C126, 1C127, 1C128, 1C129, 1C130, 1C131, 1C132, 1C133, 1C134, 1C135, 1C136, 1C137, 1C138, 1C139, 1C140, 1C141, 1C142, 1C143, 1C144, 1C145, 1C146, 1C147, 1C148, 1C149, 1C150, 1C151, 1C152, 1C153, 1C154, 1C155, 1C156, 1C157, 1C158, 1C159, 1R160, 1R161, 1R162, 1R163, 1M164, 1M165, 1M166, 1M167, 1M168, 1M169, 1V170, 1V171, 1V172, 1V173, 1V174, 1C175, 1C176, 1C177, 1C178, 1C179, 1P180, 1P181, 1P182, 1P183, 1P184, 1P185, 1P186, 1P187, 1P188, 1P189, 2C100, 2C101, 2C102, 2C103, 2C104, 2C105, 2C106, 2C107, 2C108, 2C109, 2C110, 2C111, 2C112, 2C113, 2C114, 2C115, 2C116, 2R117, 2R118, 2R119, 2R120, 2C121, 2C122, 2C123, 2C124, 2C125, 2C126, 2C127, 2C128, 2C129, 2C130, 2C131, 2C132, 2C133, 2C134, 2C135, 2C136, 2C137, 2C138, 2C139, 2C140, 2C141, 2C142, 2C143, 2C144, 2C145, 2C146, 2C147, 2C148, 2C149, 2C150, 2C151, 2C152, 2C153, 2C154, 2C155, 2C156, 2C157, 2M158, 2M159, 2M160, 2M161, 2M162, 2M163, 2V164, 2V165, 2V166, 2V167, 2V168, 2C169, 2C170, 2C171, 2C172, 2C173, 2C174, 2C175, 2C176, 2C177, 2C178, 2C179, 2P180, 2P181, 2P182, 2P183, 2P184, 2P185, 2P186, 2P187, 2P188, 2P189, 3C100, 3C101, 3C102, 3C103, 3C104, 3C105, 3C106, 3C107, 3C108, 3C109, 3C110, 3C111, 3C112, 3C113, 3C114, 3C115, 3C116, 3C117, 3C118, 3C119, 3C120, 3C121, 3C122, 3C123, 3C124, 3C125, 3P126, 3P127, 3P128, 3P129, 3P130, 3P131, 3P132, 3P133, 3P134, 3P135, 4P100, 4P101, 4P102, 4P103, 4P104, 4P105, 4P106, 4P107, 4P108, 4P109, 0C100, 0C101, 0C102, 0C103, 0C104, 0C105, 0C106, 0C107, 0C108, 0C109, 1C200, 1C201, 1C202, 1C203, 1C204, 1C205, 1C206, 1C207, 1C208, 1C209, 1R210, 1R211, 1R212, 1R213, 1M214, 1M215, 1M216, 1M217, 1M218, 1M219, 1V220, 1V221, 1V222, 1V223, 1V224, 1C225, 1C226, 1C227, 1C228, 1C229, 1C230, 1C231, 1C232, 1C233, 1C234, 1C235, 1C236, 1C237, 1C238, 1C239, 1C240, 1C241, 1C242, 1C243, 1C244, 1C245, 1C246, 1C247, 1C248, 1C249, 1C250, 1C251, 1C252, 1C253, 1C254, 1C255, 1C256, 1C257, 1C258, 1C259, 1C260, 1C261, 1C262, 1C263, 1C264, 1C265, 1C266, 1C267, 1C268, 1C269, 1C270, 1C271, 1C272, 1C273, 1C274, 1C275, 1C276, 1C277, 1C278, 1C279, 1P280, 1P281, 1P282, 1P283, 1P284, 1P285, 1P286, 1P287, 1P288, 1P289, 2C200, 2C201, 2C202, 2C203, 2C204, 2C205, 2C206, 2C207, 2C208, 2C209, 2C210, 2C211, 2C212, 2C213, 2C214, 2C215, 2C216, 2C217, 2C218, 2C219, 2C220, 2C221, 2C222, 2C223, 2C224, 2C225, 2C226, 2C227, 2C228, 2C229, 2C230, 2C231, 2C232, 2C233, 2C234, 2C235, 2R236, 2R237, 2R238, 2R239, 2M240, 2M241, 2M242, 2M243, 2M244, 2M245, 2V246, 2V247, 2V248, 2V249, 2V250, 2C251, 2C252, 2C253, 2C254, 2C255, 2C256, 2C257, 2C258, 2C259, 2C260, 2C261, 2C262, 2C263, 2C264, 2C265, 2C266, 2C267, 2C268, 2C269, 2C270, 2C271, 2C272, 2C273, 2C274, 2C275, 2C276, 2C277, 2C278, 2C279, 2P280, 2P281, 2P282, 2P283, 2P284, 2P285, 2P286, 2P287, 2P288, 2P289, 3C200, 3C201, 3C202, 3C203, 3C204, 3C205, 3C206, 3C207, 3C208, 3C209, 3C210, 3C211, 3C212, 3C213, 3C214, 3C215, 3C216, 3C217, 3C218, 3C219, 3C220, 3C221, 3C222, 3C223, 3C224, 3P225, 3P226, 3P227, 3P228, 3P229, 3P230, 3P231, 3P232, 3P233, 3P234, 4P200, 4P201, 4P202, 4P203, 4P204, 4P205, 4P206, 4P207, 4P208, 4P209, 4P210, 0C200, 0C201, 0C202, 0C203, 0C204, 0C205, 0C206,Идентификации
0C207, 0C208, 0C209, 0C210, 1A210, 1A211, 1A212, 1A213, 1A214, 1A215, 1A216, 1A217, 1A218, 1A219, 2A210, 2A211, 2A212, 2A213, 2A214, 2A215, 2A216, 2A217, 2A218, 2A219, 3A210, 3A211, 3A212, 3A213, 3A214, 3A215, 3A216, 3A217, 3A218, 3A219, 1A100, 1A101, 1A102, 1A103, 1A104, 1A105, 1A106, 1A107, 1A108, 1A109, 2A100, 2A101, 2A102, 2A103, 2A104, 2A105, 2A106, 2A107, 2A108, 2A109, 3A100, 3A101, 3A102, 3A103, 3A104, 3A105, 3A106, 3A107, 3A108, 3A109, 1S100, 1S101, 1S102, 1S103, 1S104, 1S105, 1S106, 1S107, 1S108, 1S109, 1S110, 1S111, 1S112, 1S113, 1S114, 1S115, 1S116, 1S117, 1S118, 1S119.2. Колготки (вид 263010): 1C300, 1C301, 1C302, 1C303, 1C304, 1C305, 1C306, 1C307, 1C308, 1C309, 1C310, 1C311, 1C312, 1C313, 1C314, 1C315, 1C316, 1C317, 1C318, 1C319, 1C320, 1C321, 1C322, 1C323, 1C324, 1C325, 1C326, 1C327, 1C328, 1C329, 1C330, 1C331, 1C332, 1C333, 1C334, 1C335, 1C336, 1C337, 1R338, 1R339, 1R340, 1R341, 1R342, 1R343, 1R344, 1R345, 1R346, 1R347, 1R348, 1R349, 1M350, 1M351, 1M352, 1M353, 1M354, 1M355, 1V356, 1V357, 1V358, 1V359, 1V360, 1C361, 1C362, 1C363, 1C364, 1C365, 1C366, 1C367, 1C368, 1C369, 1C370, 1C371, 1C372, 1C373, 1C374, 1C375, 1C376, 1C377, 1C378, 1C379, 1P380, 1P381, 1P382, 1P383, 1P384, 1P385, 1P386, 1P387, 1P388, 1P389, 2C300, 2C301, 2C302, 2C303, 2C304, 2C305, 2C306, 2C307, 2C308, 2C309, 2C310, 2C311, 2C312, 2C313, 2C314, 2C315, 2C316, 2C317, 2C318, 2C319, 2C320, 2C321, 2C322, 2C323, 2C324, 2C325, 2C326, 2C327, 2C328, 2C329, 2C330, 2C331, 2C332, 2C333, 2C334, 2C335, 2C336, 2C337, 2C338, 2C339, 2C340, 2C341, 2C342, 2C343, 2C344, 2C345, 2C346, 2C347, 2C348, 2C349, 2C350, 2C351, 2C352, 2C353, 2C354, 2C355, 2C356, 2C357, 2C358, 2C359, 2C360, 2C361, 2C362, 2C363, 2C364, 2C365, 2C366, 2C367, 2R368, 2R369, 2R370, 2R371, 2M372, 2M373, 2M374, 2M375, 2M376, 2M377, 2V378, 2V379, 2V380, 2V381, 2V382, 2C383, 2C384, 2C385, 2C386, 2C387, 2C388, 2C389, 2P390, 2P391, 2P392, 2P393, 2P394, 2P395, 2P396, 2P397, 2P398, 2P399, 3C300, 3C301, 3C302, 3C303, 3C304, 3C305, 3C306, 3C307, 3C308, 3C309, 3C310, 3C311, 3C312, 3C313, 3C314, 3P315, 3P316, 3P317, 3P318, 3P319, 3P320, 3P321, 3P322, 3P323, 3P324, 4P301, 4P302, 4P303, 4P304, 4P305, 4P306, 4P307, 4P308, 4P309, 4P310, 4P311, 0С300, 0С301, 0С302, 0С303, 0С304, 0С305, 0С306, 0С307, 0С308, 0С309, 0С310, 1С400, 1С401, 1С402, 1С403, 1С404, 1С405, 1С406, 1С407, 1С408, 1С409, 1С410, 1С411, 1С412, 1С413, 1С414, 1С415, 1С416, 1С417, 1P418, 1P419, 2C400, 2C401, 2C402, 2C403, 2C404, 2C405, 2C406, 2C407, 2C408, 2C409, 2C410, 2C411, 2C412, 2C413, 2C414, 2C415, 2C416, 2C417, 2C418, 2P419, 2P420, 0C400, 0C401, 0C402, 0C403, 0C404, 0C405, 0C406, 0C407, 0C408, 0C4093. Перчатка (вид 262930): 1L600, 1L601, 1L602, 1L603, 1L604, 1L605, 1L606, 1L607, 1P608, 1P609, 2L600, 2L601, 2L602, 2L603, 2L604, 2L605, 2L606, 2L607, 2P608, 2P609. 4. Рукав (вид 263000): 1L500, 1L501, 1L502, 1L503, 1L504, 1L505, 1L506, 1L507, 1P508, 1P509, 2L500, 2L501, 2L502, 2L503, 2L504, 2L505, 2L506, 2L507, 2P508, 2P509.
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 апреля 2015 г.
115419, РОССИЯ, город Москва, ул. Орджоникидзе, д.11, стр.42, этаж 1, пом. II, комн. 16,17
Протоколы:
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21НС51
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 3 октября 2019 г.
Российская Федерация, 142290, Московская область, город Пущино, улица Грузовая, дом 2/4
Протоколы:
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21НР36
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 4 июня 2019 г.
Российская Федерация, 142290, Московская обл, г Пущино, ул Грузовая, дом 8, этаж I (ком. № 3.0, № 3.4, № 3.5, № 3.6, № 3.7/а, № 3.7/б, № 3.8, № 3.9, № 3.10, № 3.11, № 3.12, № 3.13, № 3.14, № 3.17)
Протоколы:
Договор с изготовителем
Другие документы заявителя
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) №ФСЗ 2012/13480 от 14.03.2018 года
0C207, 0C208, 0C209, 0C210, 1A210, 1A211, 1A212, 1A213, 1A214, 1A215, 1A216, 1A217, 1A218, 1A219, 2A210, 2A211, 2A212, 2A213, 2A214, 2A215, 2A216, 2A217, 2A218, 2A219, 3A210, 3A211, 3A212, 3A213, 3A214, 3A215, 3A216, 3A217, 3A218, 3A219, 1A100, 1A101, 1A102, 1A103, 1A104, 1A105, 1A106, 1A107, 1A108, 1A109, 2A100, 2A101, 2A102, 2A103, 2A104, 2A105, 2A106, 2A107, 2A108, 2A109, 3A100, 3A101, 3A102, 3A103, 3A104, 3A105, 3A106, 3A107, 3A108, 3A109, 1S100, 1S101, 1S102, 1S103, 1S104, 1S105, 1S106, 1S107, 1S108, 1S109, 1S110, 1S111, 1S112, 1S113, 1S114, 1S115, 1S116, 1S117, 1S118, 1S119.2. Колготки (вид 263010): 1C300, 1C301, 1C302, 1C303, 1C304, 1C305, 1C306, 1C307, 1C308, 1C309, 1C310, 1C311, 1C312, 1C313, 1C314, 1C315, 1C316, 1C317, 1C318, 1C319, 1C320, 1C321, 1C322, 1C323, 1C324, 1C325, 1C326, 1C327, 1C328, 1C329, 1C330, 1C331, 1C332, 1C333, 1C334, 1C335, 1C336, 1C337, 1R338, 1R339, 1R340, 1R341, 1R342, 1R343, 1R344, 1R345, 1R346, 1R347, 1R348, 1R349, 1M350, 1M351, 1M352, 1M353, 1M354, 1M355, 1V356, 1V357, 1V358, 1V359, 1V360, 1C361, 1C362, 1C363, 1C364, 1C365, 1C366, 1C367, 1C368, 1C369, 1C370, 1C371, 1C372, 1C373, 1C374, 1C375, 1C376, 1C377, 1C378, 1C379, 1P380, 1P381, 1P382, 1P383, 1P384, 1P385, 1P386, 1P387, 1P388, 1P389, 2C300, 2C301, 2C302, 2C303, 2C304, 2C305, 2C306, 2C307, 2C308, 2C309, 2C310, 2C311, 2C312, 2C313, 2C314, 2C315, 2C316, 2C317, 2C318, 2C319, 2C320, 2C321, 2C322, 2C323, 2C324, 2C325, 2C326, 2C327, 2C328, 2C329, 2C330, 2C331, 2C332, 2C333, 2C334, 2C335, 2C336, 2C337, 2C338, 2C339, 2C340, 2C341, 2C342, 2C343, 2C344, 2C345, 2C346, 2C347, 2C348, 2C349, 2C350, 2C351, 2C352, 2C353, 2C354, 2C355, 2C356, 2C357, 2C358, 2C359, 2C360, 2C361, 2C362, 2C363, 2C364, 2C365, 2C366, 2C367, 2R368, 2R369, 2R370, 2R371, 2M372, 2M373, 2M374, 2M375, 2M376, 2M377, 2V378, 2V379, 2V380, 2V381, 2V382, 2C383, 2C384, 2C385, 2C386, 2C387, 2C388, 2C389, 2P390, 2P391, 2P392, 2P393, 2P394, 2P395, 2P396, 2P397, 2P398, 2P399, 3C300, 3C301, 3C302, 3C303, 3C304, 3C305, 3C306, 3C307, 3C308, 3C309, 3C310, 3C311, 3C312, 3C313, 3C314, 3P315, 3P316, 3P317, 3P318, 3P319, 3P320, 3P321, 3P322, 3P323, 3P324, 4P301, 4P302, 4P303, 4P304, 4P305, 4P306, 4P307, 4P308, 4P309, 4P310, 4P311, 0С300, 0С301, 0С302, 0С303, 0С304, 0С305, 0С306, 0С307, 0С308, 0С309, 0С310, 1С400, 1С401, 1С402, 1С403, 1С404, 1С405, 1С406, 1С407, 1С408, 1С409, 1С410, 1С411, 1С412, 1С413, 1С414, 1С415, 1С416, 1С417, 1P418, 1P419, 2C400, 2C401, 2C402, 2C403, 2C404, 2C405, 2C406, 2C407, 2C408, 2C409, 2C410, 2C411, 2C412, 2C413, 2C414, 2C415, 2C416, 2C417, 2C418, 2P419, 2P420, 0C400, 0C401, 0C402, 0C403, 0C404, 0C405, 0C406, 0C407, 0C408, 0C4093. Перчатка (вид 262930): 1L600, 1L601, 1L602, 1L603, 1L604, 1L605, 1L606, 1L607, 1P608, 1P609, 2L600, 2L601, 2L602, 2L603, 2L604, 2L605, 2L606, 2L607, 2P608, 2P609. 4. Рукав (вид 263000): 1L500, 1L501, 1L502, 1L503, 1L504, 1L505, 1L506, 1L507, 1P508, 1P509, 2L500, 2L501, 2L502, 2L503, 2L504, 2L505, 2L506, 2L507, 2P508, 2P509.
Показать полностьюСвернутьСоответствует ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ 31509-2012, ГОСТ Р 50444-92
Документы
Происхождение
Федеративная Республика Германия