Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-DE.ИМ02.В.00094/19

ID 12865911
08.07.2019 — 08.07.20202д

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

01.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ЮРЧИКОВА ЮЛИЯ АЛЕКСЕЕВНА

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7714923896

ОГРН

5137746212555

Адрес места нахождения

РОССИЯ, Г Москва

Российская Федерация

115280, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, ДОМ 26, ПОМЕЩЕНИЕ XXXII КОМНАТА 3

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

18 декабря 2013 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Наименование

«Медикопласт Интернешнл ГмбХ», Германия, Medicoplast International GmbH
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

ГЕРМАНИЯ, Heusweilerstraẞe 100, 66557 Illingen

Федеративная Республика Германия

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

Документы

  • нормативная документация изготовителя

Стандарты

  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
  • Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Происхождение

Федеративная Республика Германия

Стандарты

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследованияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровьюИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitroИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизацииИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действияИзделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытанийПриборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условияГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-7-2016ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 50444-92
Испытательная лаборатория медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МИ25

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 17 сентября 2015 г.

Протоколы:

№ № 20ДЕ.659.017 ÷ № 20ДЕ.661.017 от 01.08.2017Проверить
№ № 838Д-17/1 ÷ № 838Д-17/9 от 25.07.2017Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
08.07.2019 — 08.07.2019
Действует
08.07.2019
Архивный
09.07.2020
Архивный
09.07.2020