Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-DE.АЯ46.В.01516/19

ID 12884057
11.07.2019 — 10.07.20232д

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

11.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

Ветчинкин Дмитрий Николаевич

Генеральный директор

ИНН

7732016160

ОГРН

1027739628762

Адрес места нахождения

117042, Россия, город Москва, улица Южнобутовская, Дом 101, Офис 18

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

1 января 2008 г.

Организационно-правовая форма

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74956403455

shvedova@finco-med.com

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Наименование

«Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ»
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

Германия, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG, Westerwaldstrasse 4, D-56579, Rengsdorf, Germany

Федеративная Республика Германия

Филиалы

1. Lohmann & Rauscher s.r.o.

Чехия, ul. Legií 265, 50901 Nová Paka, Czech Republic.

2. Laboratoires Lohmann & Rauscher S.A.S

Франция, Z.A. de Choisy, 88205 Remiremont

3. Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG

Германия, Westerwaldstraße 4, 56579 Rengsdorf

4. Rauscher Consumer Products GmbH

Австрия, Johann-Schorsch-Gasse 4, 1141 Wien

5. Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG

Германия, Zitadellenweg 34, 13599 Berlin

6. Lohmann & Rauscher s.r.l.

Италия, Via Enrico Fermi 4, 35030 Sarmeola di Rubano (Padova)

7. Lohmann & Rauscher GmbH

Австрия, Johann-Schorsch-Gasse 4, 1141 Wien

8. Lohmann & Rauscher GmbH & Co KG

Германия, Irlicher Strasse 55, 56567 Neuwied

9. Lohmann & Rauscher AG

Швейцария, Oberstrasse 222, 9014 St. Gallen

10. Lohmann & Rauscher, s.r.o.

Чехия, Revolucní 160, 507 91 Stara Paka

11. Richard Frères S.A.S.

Франция, Z.l. du Puits du Crêt, 42530 Saint-Genest Lerpt

12. Lohmann & Rauscher GmbH

Австрия, Kirchengasse 17, 2525 Schönau a.d. Triesting

13. Lohmann & Rauscher s.r.o.

Чехия, Bucovická ul. 256, 68401 Slavkov u Brna

14. L+L Health Care Hubei Co. Ltd.

Китай, Hongshan Industrial Park, Qing Quan Town, 438200 Xishui

15. Thai Hospital Products Co.Ltd.

Таиланд, 45/2, 45/3 Moo 2 Sukhaprachasun 2 Road, Bangpud, Pakkred, Nonthaburi, 11120

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

Артикул: 1. Халаты операционные в комплектах и отдельных упаковках «Sentinex»: базовая модель, со стандартной защитой, со специальной защитой. 2. Колпаки хирургические «Sentinex» («Сентинекс»). 3. Маски операционные «Sentinex» («Сентинекс»): на завязках, на резинках, с защитным экраном

ТН ВЭД:6210109200

Документы

  • Продукция изготовлена в соответствии с технической документации изготовителя

Стандарты

  • "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия"
  • "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования"
  • "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro"
  • "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия"
  • "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы"
  • "Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний"

Происхождение

Федеративная Республика Германия

Стандарты

"Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия""Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования""Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro""Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия""Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы""Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний"ГОСТ Р 50444-92ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ Р 52770-2016
Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.

Российская Федерация

Протоколы:

№ 191-06П от 02.07.2019Проверить
ИЛ МИ ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России

Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МИ25

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 17 сентября 2015 г.

Российская Федерация

Протоколы:

№ 2016-282.2 от 08.08.2016Проверить

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Другие документы заявителя

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04450 от 21.06.2016 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

№ ФСЗ 2009/04450от 21.06.2016

Черновик
11.07.2019 — 11.07.2019
Действует
11.07.2019
Архивный
11.07.2023
Архивный
11.07.2023