Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
ГРИГОРЬЕВА ЕВГЕНИЯ ПЕТРОВНА
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7731374519
ОГРН
1177746652434
Адрес места нахождения
121351, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МОЛОДОГВАРДЕЙСКАЯ, ДОМ 58, СТРОЕНИЕ 7, КОМНАТА 34
Российская Федерация
Дата регистрации
4 июля 2017 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+79253356144
+79253356144
MedAkcent@gmail.com
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
Dornier MedTech GmbH (Дорнье МедТех ГмбХ)Адрес места нахождения
ГЕРМАНИЯ, Argelsrieder Feld, 7, 82234 Wessling, Germany
Федеративная Республика Германия
Филиалы
ДАНИЯ, BK Medical ApS, Mileparken 34, 2730 Herlev, Denmark, Draeger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA. Соединенные Штаты Америки, Sonogel Vertriebs GmbH, Otto-Hahn-Straße 24, 65520 Bad Camberg, Germany. Германия
ГЕРМАНИЯ, Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling, Germany, Dornier MedTech Systems GmbH, Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling, Germany. Германия, TECHNIX S.p.a., Via E. Fermi, 45 - 24050, GRASSOBBIO (BG), Italy. Италия
Наименование продукции
Система для дистанционной ударно-волновой литотрипсии и эндоурологии Dornier Compact Sigma с принадлежностями:Идентификации
Варианты исполнения: 1. Литотриптер вариант исполнения: 1.1 Литотриптер "Dornier Compact Sigma" в составе: - литотриптер "Dornier Compact Sigma"; - гель контактный, флакон 0,25 л, не более 12шт.; - пульт управления ручной, не более 2 шт. 1.2 Литотриптер "Dornier Compact Sigma FarSight" в составе: - литотриптер "Dornier Compact Sigma FarSight"; - гель контактный, флакон 0,25 л, не более 12шт.; - пульт управления ручной, не более 2 шт. 2. Принадлежности к литотриптеру вариант исполнения: "Dornier Compact Sigma" и "Dornier Compact Sigma FarSight": 2.1 Мишени магнитные для рентгеновской дуги, диаметр 65 мм, не более 3 шт.; 2.2 Магниты для магнитных мишеней не более 4шт.; 2.3 Кронштейн изоцентрический; 2.4 Набор инструментов для проверки и калибровки фокуса ударной волны: - суппорт для установки устройств на терапевтическую головку аппарата; - устройство для калибровки рентгеновского фокуса; - устройство для проверки рентгеновского фокуса; - устройство для калибровки кронштейна изоцентрического; - устройство для проверки ультразвукового фокуса; - устройство для проверки фокуса ударной волны. 2.5 Воронка пластиковая диаметром 7,5 см.; 2.6 Шланг силиконовый, длина 30 см.; 2.7 Кабель для заземления, длина 7 м; 2.8 Кабель удлинительный варианты исполнения: - кабель удлинительный для ручного пульта управления, длина 5 м; - кабель удлинительный для ручного пульта управления, длина 10 м; - кабель удлинительный для ручного пульта управления, длина 20 м. 2.9 Руководство по эксплуатации, не более 5 шт. 3. Стол для литотрипсии, вариант исполнения: 1. Стол многофункциональный рентгенопрозрачный "TLX" производства TECHNIX S.p.A. Италия, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11006, базовая комплектация: - стол для размещения пациента; - модуль управления столом; - пульт управления; - педаль управления; - удлинение стола с подушкой; - боковые опоры - 2 шт.; - удлинение боковых опор; - сетевой кабель; - руководство пользователя.
Варианты исполнения: 1. Литотриптер вариант исполнения: 1.1 Литотриптер "Dornier Compact Sigma" в составе: - литотриптер "Dornier Compact Sigma"; - гель контактный, флакон 0,25 л, не более 12шт.; - пульт управления ручной, не более 2 шт. 1.2 Литотриптер "Dornier Compact Sigma FarSight" в составе: - литотриптер "Dornier Compact Sigma FarSight"; - гель контактный, флакон 0,25 л, не более 12шт.; - пульт управления ручной, не более 2 шт. 2. Принадлежности к литотриптеру вариант исполнения: "Dornier Compact Sigma" и "Dornier Compact Sigma FarSight": 2.1 Мишени магнитные для рентгеновской дуги, диаметр 65 мм, не более 3 шт.; 2.2 Магниты для магнитных мишеней не более 4шт.; 2.3 Кронштейн изоцентрический; 2.4 Набор инструментов для проверки и калибровки фокуса ударной волны: - суппорт для установки устройств на терапевтическую головку аппарата; - устройство для калибровки рентгеновского фокуса; - устройство для проверки рентгеновского фокуса; - устройство для калибровки кронштейна изоцентрического; - устройство для проверки ультразвукового фокуса; - устройство для проверки фокуса ударной волны. 2.5 Воронка пластиковая диаметром 7,5 см.; 2.6 Шланг силиконовый, длина 30 см.; 2.7 Кабель для заземления, длина 7 м; 2.8 Кабель удлинительный варианты исполнения: - кабель удлинительный для ручного пульта управления, длина 5 м; - кабель удлинительный для ручного пульта управления, длина 10 м; - кабель удлинительный для ручного пульта управления, длина 20 м. 2.9 Руководство по эксплуатации, не более 5 шт. 3. Стол для литотрипсии, вариант исполнения: 1. Стол многофункциональный рентгенопрозрачный "TLX" производства TECHNIX S.p.A. Италия, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11006, базовая комплектация: - стол для размещения пациента; - модуль управления столом; - пульт управления; - педаль управления; - удлинение стола с подушкой; - боковые опоры - 2 шт.; - удлинение боковых опор; - сетевой кабель; - руководство пользователя.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Федеративная Республика Германия2. Стол пациента "Dornier Relax+" в составе: - стол пациента многофункциональный "Dornier Relax+"; - пульт управления ручной, не более 2 шт. 3. Принадлежности для стола пациента "Dornier Relax+": - секция стола съемная головная, размеры: 0,3 м х 0,78 м; - секция стола съемная ножная, размеры: 1,02 м х 0,62 м; - педаль управления столом, не более 2 шт.; - ремень компрессионный, размеры: 1,6 м х 0,4 м, не более 3 шт.; - ремень для фиксации руки, длина 1,2 м, не более 2 шт.; - подставка для руки анестезиологическая, размеры: 0,6 м х 0,14 м х 0,07 м, масса: 8,3 кг; - опоры для плеч, не более 2 шт.; - опоры для ног, не более 2 шт.; - подголовник, длина 0,6 м; - подлокотники, не более 2 шт.; - штатив для инфузионных растворов, высота: 1,0 м, масса: 1,7 кг; - мешки пластиковые дренажные со сливным шлангом, размеры: 0,6 м х 0,6 м, длина шланга: 2 м, не более 6 уп./1 уп-20шт.; - лента гибкая металлическая для крепления дренажного мешка, длина: 0,97 м; - фиксатор гибкой металлической ленты, длина 0,5 м; - шланги пластиковые дренажные, длина 2 м, не более 20 шт.; - поддон стальной для сбора жидкости, размеры: 0,44 м х 0,14 м х 0,145 м, объем: 14 л; - приемник дренажных вод металлический, мобильный, объем 12 л; - упор клиновидный, размеры: 0,6 м х 0,35 м х 0,15 м, не более 2 шт.; - держатель для полотенца бумажного, длина 0,9 м, масса: 2,6 кг; - полотенца бумажные, размер 0,59 м х 100 м, не более 6 шт.; - кабель удлинительный для ручного пульта управления, длина 10 м; - кабель удлинительный для ручного пульта управления, длина 20 м. 4. Установка рентгеновская мобильная TCA 6S, производства TECHNIX S.p.A. Италия: 1. Установка рентгеновская мобильная TCA 6S, в составе: 1.1 Установка рентгеновская мобильная TCA 6S. 1.2 Монитор специальный вариант исполнения: - монитор специальный NICAL, не более 2 шт.; - монитор специальный Olorin, не более 2 шт.; - монитор специальный EIZO, не более 2 шт. 1.3 Педаль управления рентгеновским аппаратом. 1.4 Пульт включения радиографии ручной.
2. Стол пациента "Dornier Relax+" в составе: - стол пациента многофункциональный "Dornier Relax+"; - пульт управления ручной, не более 2 шт. 3. Принадлежности для стола пациента "Dornier Relax+": - секция стола съемная головная, размеры: 0,3 м х 0,78 м; - секция стола съемная ножная, размеры: 1,02 м х 0,62 м; - педаль управления столом, не более 2 шт.; - ремень компрессионный, размеры: 1,6 м х 0,4 м, не более 3 шт.; - ремень для фиксации руки, длина 1,2 м, не более 2 шт.; - подставка для руки анестезиологическая, размеры: 0,6 м х 0,14 м х 0,07 м, масса: 8,3 кг; - опоры для плеч, не более 2 шт.; - опоры для ног, не более 2 шт.; - подголовник, длина 0,6 м; - подлокотники, не более 2 шт.; - штатив для инфузионных растворов, высота: 1,0 м, масса: 1,7 кг; - мешки пластиковые дренажные со сливным шлангом, размеры: 0,6 м х 0,6 м, длина шланга: 2 м, не более 6 уп./1 уп-20шт.; - лента гибкая металлическая для крепления дренажного мешка, длина: 0,97 м; - фиксатор гибкой металлической ленты, длина 0,5 м; - шланги пластиковые дренажные, длина 2 м, не более 20 шт.; - поддон стальной для сбора жидкости, размеры: 0,44 м х 0,14 м х 0,145 м, объем: 14 л; - приемник дренажных вод металлический, мобильный, объем 12 л; - упор клиновидный, размеры: 0,6 м х 0,35 м х 0,15 м, не более 2 шт.; - держатель для полотенца бумажного, длина 0,9 м, масса: 2,6 кг; - полотенца бумажные, размер 0,59 м х 100 м, не более 6 шт.; - кабель удлинительный для ручного пульта управления, длина 10 м; - кабель удлинительный для ручного пульта управления, длина 20 м. 4. Установка рентгеновская мобильная TCA 6S, производства TECHNIX S.p.A. Италия: 1. Установка рентгеновская мобильная TCA 6S, в составе: 1.1 Установка рентгеновская мобильная TCA 6S. 1.2 Монитор специальный вариант исполнения: - монитор специальный NICAL, не более 2 шт.; - монитор специальный Olorin, не более 2 шт.; - монитор специальный EIZO, не более 2 шт. 1.3 Педаль управления рентгеновским аппаратом. 1.4 Пульт включения радиографии ручной.
2. Принадлежности к установке рентгеновской мобильной TCA 6S, производства TECHNIX S.p.A. Италия: 2.1 Терминал дисплейный; 2.2 Тележка; 2.3 Замок сопряжения рентгеновской установки с литотриптером, размеры: 0,3 м х 0,25 м; 2.4 Видеокабель, длина 10 м. 5. Аппарат ультразвуковой, варианты исполнения: 1. Аппарат ультразвуковой Flex Focus 1202 (1202 Flex Focus Scanner Unit) с принадлежностями, производства B-K Medical A.p.S., Denmark, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04480: 1.1 Аппарат ультразвуковой Flex Focus 1202 (1202 Flex Focus Scanner Unit): - основной блок со встроенными входами для датчиков и встроенным дисплеем: Flex Focus 200, Flex Focus 500, Flex Focus 800, - сетевой кабель (Power cable). 2. Принадлежности к аппарату ультразвуковому Flex Focus 1202 (1202 Flex Focus Scanner Unit): - датчики конвексные, тип 8823 - не более 5 шт.; - датчики для полостных исследований, тип 8808 - не более 5 шт.; - датчики линейные, тип 8811- не более 5 шт.; - адаптеры пункционные, тип UA1250 - не более 10 шт.; - адаптеры пункционные, тип UA1232 - не более 10 шт.; - адаптеры пункционные, тип UA1239 - не более 10 шт.; - адаптеры пункционные, тип UA1257 - не более 10 шт. 3. Аппарат ультразвуковой Pro Focus 2202 с принадлежностями производства B-K Medical A.p.S., Denmark, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08036: 3.1 Аппарат ультразвуковой Pro Focus 2202: - основной блок со встроенными входами для датчиков и монитором (Pro Focus 2202), - сетевой кабель (Power cable). 3. Принадлежности к аппарату ультразвуковому Pro Focus 2202: - датчики конвексные, тип 8823 - не более 5 шт.; - датчики для полостных исследований, тип 8808- не более 5 шт.; - датчики линейные, тип 8811- не более 5 шт.; - адаптеры пункционные, тип UA1250 - не более 10 шт.; - адаптеры пункционные, тип UA1232 - не более 10 шт.; - адаптеры пункционные, тип UA1239 - не более 10 шт.; - адаптеры пункционные, тип UA1257 - не более 10 шт.
2. Принадлежности к установке рентгеновской мобильной TCA 6S, производства TECHNIX S.p.A. Италия: 2.1 Терминал дисплейный; 2.2 Тележка; 2.3 Замок сопряжения рентгеновской установки с литотриптером, размеры: 0,3 м х 0,25 м; 2.4 Видеокабель, длина 10 м. 5. Аппарат ультразвуковой, варианты исполнения: 1. Аппарат ультразвуковой Flex Focus 1202 (1202 Flex Focus Scanner Unit) с принадлежностями, производства B-K Medical A.p.S., Denmark, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04480: 1.1 Аппарат ультразвуковой Flex Focus 1202 (1202 Flex Focus Scanner Unit): - основной блок со встроенными входами для датчиков и встроенным дисплеем: Flex Focus 200, Flex Focus 500, Flex Focus 800, - сетевой кабель (Power cable). 2. Принадлежности к аппарату ультразвуковому Flex Focus 1202 (1202 Flex Focus Scanner Unit): - датчики конвексные, тип 8823 - не более 5 шт.; - датчики для полостных исследований, тип 8808 - не более 5 шт.; - датчики линейные, тип 8811- не более 5 шт.; - адаптеры пункционные, тип UA1250 - не более 10 шт.; - адаптеры пункционные, тип UA1232 - не более 10 шт.; - адаптеры пункционные, тип UA1239 - не более 10 шт.; - адаптеры пункционные, тип UA1257 - не более 10 шт. 3. Аппарат ультразвуковой Pro Focus 2202 с принадлежностями производства B-K Medical A.p.S., Denmark, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08036: 3.1 Аппарат ультразвуковой Pro Focus 2202: - основной блок со встроенными входами для датчиков и монитором (Pro Focus 2202), - сетевой кабель (Power cable). 3. Принадлежности к аппарату ультразвуковому Pro Focus 2202: - датчики конвексные, тип 8823 - не более 5 шт.; - датчики для полостных исследований, тип 8808- не более 5 шт.; - датчики линейные, тип 8811- не более 5 шт.; - адаптеры пункционные, тип UA1250 - не более 10 шт.; - адаптеры пункционные, тип UA1232 - не более 10 шт.; - адаптеры пункционные, тип UA1239 - не более 10 шт.; - адаптеры пункционные, тип UA1257 - не более 10 шт.
Дополнительное оборудование к системе для дистанционной ударно-волновой литотрипсии и эндоурологии Dornier Compact Sigma: 1. Мониторы пациента серии Infinity, с принадлежностями, производства Draeger Medical Systems, Inc, США, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12389: 1.1 Мониторы пациента серии Infinity, варианты исполнений: Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Gamma XL: - основное устройство; - инструкция по эксплуатации на русском языке; - блок питания с кабелем. Принадлежности: - монокабель пациента подключения датчиков ЭКГ, пульсоксиметрии Sp02 и температуры для взрослых и детей (1.5 м, 2.5 м); - кабель ЭКГ 3-х электродный; - электроды ЭКГ для взрослых и детей (упаковка 50 штук).
Дополнительное оборудование к системе для дистанционной ударно-волновой литотрипсии и эндоурологии Dornier Compact Sigma: 1. Мониторы пациента серии Infinity, с принадлежностями, производства Draeger Medical Systems, Inc, США, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12389: 1.1 Мониторы пациента серии Infinity, варианты исполнений: Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Gamma XL: - основное устройство; - инструкция по эксплуатации на русском языке; - блок питания с кабелем. Принадлежности: - монокабель пациента подключения датчиков ЭКГ, пульсоксиметрии Sp02 и температуры для взрослых и детей (1.5 м, 2.5 м); - кабель ЭКГ 3-х электродный; - электроды ЭКГ для взрослых и детей (упаковка 50 штук).
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Федеративная Республика ГерманияСтандарты
Сертификаты СМК
ISO 13485:2012 рег.№Q1N 17 05 10530 016
№ ISO 13485:2012 рег.№Q1N 17 05 10530 016
Происхождение
Федеративная Республика ГерманияПроисхождение
Федеративная Республика Германия