РОСС RU Д-DE.АД37.В.15244/19

ID 12939321
22.07.2019 — 21.07.2020

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания не проводились

Дата черновика

22.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

Потемкин Игорь Игоревич

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

2926008297

ОГРН

1022900519861

Адрес места нахождения

163000, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ АРХАНГЕЛЬСКАЯ, ГОРОД АРХАНГЕЛЬСК, ПРОСПЕКТ НОВГОРОДСКИЙ, 155

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

27 ноября 2002 г.

Организационно-правовая форма

Непубличные акционерные общества

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+78818264249

+78818264372

armidanv@mail.ru

Сведения о регистрирующем органе

Инспекция Федеральной налоговой службы по г.Архангельску

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

ГЕРМАНИЯ, Stahlgruberring 28, D-81829, Munchen, Germany

Федеративная Республика Германия

Идентификации

Принадлежности к монитору гемодинамическому PiCCO2: 1.Кабель артериального соединения и интерфейса температуры раствора: PC80150. 2.Кабель сенсора температуры раствора: PC80109. 3.Кабель сигнала давления: PMK-206 / 650-206. 4.AUX Адаптер PiCCO2: PC85200. 5.Оптический модуль с кабелем: PC3010. 6.Кабель заземления: 401080. 7.Сетевой кабель: 401090 / 401090-F. 8.Руководство по эксплуатации PiCCO2: PC85605_Rxx. 9.Сервисная Инструкция PiCCOplus: PC81700_Rxx. 10.Сервисная Инструкция PiCCO2: PC85705_Rxx. 11.Руководство по эксплуатации PiCCOplus: PC81605_Rxx. 12.Кабель- адаптер для соединения с прикроватным монитором: PC81200. 13.Бумага для термопринтера: PV6005. 14.Кабель датчика температуры раствора для модуля PiCCO: PC80102. 15.Приставка VoLEF: PC8200. 16.Соединительный кабель PiCCOplus - VoLEF: PC82200. 17.Кабель термодилюции в легочной артерии VoLEF:PC82150. 18.Кабель PiCCO для соединения с прикроватным монитором: PC80200, PC80200-C. 19.Кабель-адаптер для присоединения катетеров VoLEF к монитору сердечного выброса: PC82423. 20.Держатель для датчика давления: PMK-36. 21.Фиксатор для PMK-36: PMK-CL. 22.Катетер VoLEF диаметр 7F: PV2047. 23.Катетер VoLEF диаметр 7,5F: PV2057. 24.Симулятор трансдюсера давления: PMK-TS. 25.PULSIOCATH 3F термодилюционный катетер длина 7 см: PV2013L07. 26.PULSIOCATH 3F термодилюционный катетер длина 7 см: PV2013L07N. 27.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 8 см: PV2014L08. 28.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 8 см: PV2014L08N. 29.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 16 см: PV2014L16. 30.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 16 см: PV2014L16N. 31.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 22 см: PV2014L22. 32.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 22 см: PV2014L22N. 33.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 50 см: PV2014L50LGW. 34.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 50 см: PV2014L50LGWN. 35.Фиксирующее кольцо: PMK-VS. 36.Устройство для мониторинга PCCO с магистралью давления 30 см: PV8103. 37.Канюля для радиальной артерии: DK00148 / RA-04220. 38.PULSIOCATH 5F термодилюционный катетер длина 20 см: PV2015L20. 39.5F PULSIOCATH термодилюционный катетер длина 20 см: PV2015L20N. 40.Корпус для сенсора температуры раствора: PV4046. 41.Корпус для сенсора температуры раствора: PV4045. 42.Устройство для мониторинга PCCO: PV8115. 43.Устройство для мониторинга PCCO: PV8115CVP. 44.Кабель сигнала давления для соединения с прикроватным монитором: 650-201 - 650-299. 45.Кабель сигнала давления для соединения с прикроватным монитором: PMK-201 - PMK-299. 46.Устройство для мониторинга VoLEF: PV8515. 47.Датчик фиброоптический CeVOX: PV2022-30, PV2022-31, PV2022-32, PV2022-33, PV2022-34, PV2022-35, PV2022-36, PV2022-37, PV2022-38, PV2022-46, PV2022-47, PV2022-48. 48.CeVOX определитель длины датчика: PC30607. 49.Катетер венозный центральный CeVOX PULSIOCATH: PV2028L20CVC, PV2038L20CVC, PV2048L20CVC. 50.Термопринтер для монитора PiCCO2: PC85300. 51.Бумага клейкая для термопринтера PiCCO2 в рулоне: PC85350. 52.Красящая лента для термопринтера PiCCO2: PC85355. 53.Модуль memory stick для базы данных монитора PiCCO2: PC853xx-Vx.x. 54.Мобильное основание для монитора PiCCO2: PC85210. 55.Крепление на стену для горизонтальной рельсы: PC85220. 56.Крепление на стену для системы ITD: PC85221. 57.Крепление на стену для системы GCX: PC85222. 58.Калибровочный модуль: PiCCOplus-CALBOX / PCCAL-01. 59.Калибровочный модуль: PiCCO-CALBOX / PCCAL-B. 60.Проводники: PVSG17-40SSN, PVSG18-40SS, PVSG20-120SSN, PVSG21-45SJN, PVSG21-60SJ, PVSG21-60SJN, PVSG21-70SSN, PVSG25-60SJ, PVSG25-70SS. 61.Кабель адаптера сигнала давления 10P to 7P: PC80211. 62.Адаптер кабеля сигнала давления 10P: PC80212. 63.Y- кабель давления: PC80213.

Показать полностью
ТН ВЭД:9018191000

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 (Разделы 3, 4), ГОСТ Р 50267.0-92,

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Сертификаты СМК

(ISO 9001:2015) № PCK.RU.0001.Р394575

(ISO 9001:2015) № PCK.RU.0001.Р394575

Черновик
22.07.2019 — 22.07.2019
Действует
22.07.2019
Архивный
22.07.2020
Архивный
22.07.2020