РОСС RU Д-DE.АД37.В.14900/19

ID 12900897
15.07.2019 — 14.07.2020

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания не проводились

Дата черновика

15.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ДЬЯКОВ АРТЕМ ВАЛЕРЬЕВИЧ

Генеральный директор

ИНН

7825052718

ОГРН

1037843120072

Адрес места нахождения

191040, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА КОЛОМЕНСКАЯ, 4А

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

14 мая 2005 г.

Организационно-правовая форма

Непубличные акционерные общества

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+78126446363

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу

Наименование

«ЙОТЕК ГмбХ»
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

ГЕРМАНИЯ, JOTEC GmbH, Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen, Germany

Федеративная Республика Германия

Идентификации

1. Протезы кровеносных сосудов: - текстильные Flownit, Flownit Bioseal, Flowweave Plus; Flowweave, Flowweave Bioseal; - политетрафторэтиленовые Flowline Bipore; - политетрафторэтиленовые с гепариновым покрытием Flowline Bipore Heparin. 2. Стент-графты: - торакальные E-vita thoracic, E-vita Open Plus; - абдоминальные E-vita abdominal: MB-основное тело, CL-контр-латеральная ножка, IE-подвздошная удлинительная ножка, AE-аортальная удлинительная часть. 3. Стенты аортальные E-XL. 4.Стенты периферические E-njoy. Принадлежности: - интродьюсеры E-asy plus (не более 2 шт. к имплантату). - проводники направляющие E-wire (не более 2 шт. к имплантату). - катетеры баллонные E-xpand (не более 2 шт. к имплантату).

Показать полностью
ТН ВЭД:9021399000

Стандарты

ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011,

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Сертификаты СМК

(ISO 9001:2015) № ST.DE.0001.P41875

(ISO 9001:2015) № ST.DE.0001.P41875

Черновик
15.07.2019 — 15.07.2019
Действует
15.07.2019
Архивный
15.07.2020
Архивный
15.07.2020