РОСС RU Д-DE.АД37.В.14900/19
Тип декларации
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Объект декларирования
Серийный выпуск
Статус лабораторий
Испытания не проводились
Дата черновика
15.07.2019
Тип декларации
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Объект декларирования
Серийный выпуск
Статус лабораторий
Испытания не проводились
Дата черновика
15.07.2019
Навигация
Руководитель
ДЬЯКОВ АРТЕМ ВАЛЕРЬЕВИЧ
Генеральный директор
ИНН
7825052718
ОГРН
1037843120072
Адрес места нахождения
191040, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА КОЛОМЕНСКАЯ, 4А
Российская Федерация
Дата регистрации
14 мая 2005 г.
Организационно-правовая форма
Непубличные акционерные общества
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+78126446363
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
Наименование
«ЙОТЕК ГмбХ»Адрес места нахождения
ГЕРМАНИЯ, JOTEC GmbH, Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen, Germany
Федеративная Республика Германия
Наименование продукции
Имплантаты для протезирования сосудов с принадлежностями:Идентификации
1. Протезы кровеносных сосудов: - текстильные Flownit, Flownit Bioseal, Flowweave Plus; Flowweave, Flowweave Bioseal; - политетрафторэтиленовые Flowline Bipore; - политетрафторэтиленовые с гепариновым покрытием Flowline Bipore Heparin. 2. Стент-графты: - торакальные E-vita thoracic, E-vita Open Plus; - абдоминальные E-vita abdominal: MB-основное тело, CL-контр-латеральная ножка, IE-подвздошная удлинительная ножка, AE-аортальная удлинительная часть. 3. Стенты аортальные E-XL. 4.Стенты периферические E-njoy. Принадлежности: - интродьюсеры E-asy plus (не более 2 шт. к имплантату). - проводники направляющие E-wire (не более 2 шт. к имплантату). - катетеры баллонные E-xpand (не более 2 шт. к имплантату).
1. Протезы кровеносных сосудов: - текстильные Flownit, Flownit Bioseal, Flowweave Plus; Flowweave, Flowweave Bioseal; - политетрафторэтиленовые Flowline Bipore; - политетрафторэтиленовые с гепариновым покрытием Flowline Bipore Heparin. 2. Стент-графты: - торакальные E-vita thoracic, E-vita Open Plus; - абдоминальные E-vita abdominal: MB-основное тело, CL-контр-латеральная ножка, IE-подвздошная удлинительная ножка, AE-аортальная удлинительная часть. 3. Стенты аортальные E-XL. 4.Стенты периферические E-njoy. Принадлежности: - интродьюсеры E-asy plus (не более 2 шт. к имплантату). - проводники направляющие E-wire (не более 2 шт. к имплантату). - катетеры баллонные E-xpand (не более 2 шт. к имплантату).
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Федеративная Республика ГерманияСтандарты
Сертификаты СМК
(ISO 9001:2015) № ST.DE.0001.P41875
№ (ISO 9001:2015) № ST.DE.0001.P41875