Тип декларации
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Объект декларирования
Серийный выпуск
Статус лабораторий
Испытания не проводились
Дата черновика
16.07.2019
Навигация
Руководитель
ГРИГОРЬЕВА ЕВГЕНИЯ ПЕТРОВНА
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7731374519
ОГРН
1177746652434
Адрес места нахождения
121351, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МОЛОДОГВАРДЕЙСКАЯ, ДОМ 58, СТРОЕНИЕ 7, КОМНАТА 34
Российская Федерация
Дата регистрации
4 июля 2017 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+79253356144
+79253356144
MedAkcent@gmail.com
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
Эдан Инструментс, Инк. (Edan Instruments, Inc.)Адрес места нахождения
КИТАЙ, #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People`s Republic of China
Китайская Народная Республика
Филиалы
КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd 1019#, Shekou, Nanshan, 518067 Shenzhen, PRC
КИТАЙ, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China, Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, Shenzhen, 518067 P.R. China, Китай, Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building, Nanhai Rd., Nanshan, (6th Industrial Road, Shekou),, 518067 Shenzhen, PRC, КНР
Наименование продукции
Электрокардиограф модели: SE-12 Express, SE-1200 Express, SE-1201 с принадлежностями:Идентификации
Варианты исполнения: 1. Электрокардиограф, модель SE-12 Express, в составе: - базовый блок - 1 шт.; - батарея ионно-литиевая - 1 шт.; - бумага для термографа - 1 рулон; - бумага термочувствительная для регистратора - не более 3 шт.; - кабель пациента - 1 шт.; - предохранитель плавкий - 2 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - электроды грудные - 6 шт.; - электроды грудные детские - 6 шт.; - электроды конечностей - 4 шт.; - электроды конечностей детские - 4 шт. 2. Электрокардиограф, модель SE-1200 Express, в составе: - базовый блок - 1 шт.; - батарея ионно-литиевая - 1 шт.; - бумага для термографа - 1 рулон; - бумага термочувствительная для регистратора - не более 3 шт.; - кабель пациента - 1 шт.; - предохранитель плавкий - 2 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - электроды грудные - 6 шт.; - электроды грудные детские - 6 шт.; - электроды конечностей - 4 шт.; - электроды конечностей детские - 4 шт. 3. Электрокардиограф, модель SE-1201, в составе: - базовый блок - 1 шт.; - батарея ионно-литиевая - 1 шт.; - бумага для термографа - 1 рулон; - бумага термочувствительная для регистратора - не более 3 шт.; - кабель пациента - 1 шт.; - предохранитель плавкий - 2 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - электроды грудные - 6 шт.; - электроды грудные детские - 6 шт.; - электроды конечностей - 4 шт.; - электроды конечностей детские - 4 шт. Принадлежности: 1. Диск с ПО Smart ECG Viewer - 1 шт. 2. Кабель для ЭКГ с нагрузочной пробой - не более 5 шт. 3. Переходники (включая защелка, банан, крокодил) - не более 90 шт. 4. Принтер внешний - не более 2 шт. 5. Провод заземления - не более 3 шт. 6. Разъем ввода-вывода - не более 3 шт. 7. Сумка для электрокардиографа - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Электрокардиограф, модель SE-12 Express, в составе: - базовый блок - 1 шт.; - батарея ионно-литиевая - 1 шт.; - бумага для термографа - 1 рулон; - бумага термочувствительная для регистратора - не более 3 шт.; - кабель пациента - 1 шт.; - предохранитель плавкий - 2 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - электроды грудные - 6 шт.; - электроды грудные детские - 6 шт.; - электроды конечностей - 4 шт.; - электроды конечностей детские - 4 шт. 2. Электрокардиограф, модель SE-1200 Express, в составе: - базовый блок - 1 шт.; - батарея ионно-литиевая - 1 шт.; - бумага для термографа - 1 рулон; - бумага термочувствительная для регистратора - не более 3 шт.; - кабель пациента - 1 шт.; - предохранитель плавкий - 2 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - электроды грудные - 6 шт.; - электроды грудные детские - 6 шт.; - электроды конечностей - 4 шт.; - электроды конечностей детские - 4 шт. 3. Электрокардиограф, модель SE-1201, в составе: - базовый блок - 1 шт.; - батарея ионно-литиевая - 1 шт.; - бумага для термографа - 1 рулон; - бумага термочувствительная для регистратора - не более 3 шт.; - кабель пациента - 1 шт.; - предохранитель плавкий - 2 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - электроды грудные - 6 шт.; - электроды грудные детские - 6 шт.; - электроды конечностей - 4 шт.; - электроды конечностей детские - 4 шт. Принадлежности: 1. Диск с ПО Smart ECG Viewer - 1 шт. 2. Кабель для ЭКГ с нагрузочной пробой - не более 5 шт. 3. Переходники (включая защелка, банан, крокодил) - не более 90 шт. 4. Принтер внешний - не более 2 шт. 5. Провод заземления - не более 3 шт. 6. Разъем ввода-вывода - не более 3 шт. 7. Сумка для электрокардиографа - 1 шт.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Китайская Народная РеспубликаСтандарты
Сертификаты СМК
ISO 13485:2012 № Q1N 17 05 91264 008
№ ISO 13485:2012 № Q1N 17 05 91264 008
Архивный