Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-CH.МП18.В.01222/19

ID 12911098
16.07.2019 — 16.07.20232д

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

16.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ЗАХАРЧЕНКО ТАТЬЯНА ДМИТРИЕВНА

Генеральный директор

ИНН

7709385603

ОГРН

1027709009910

Адрес места нахождения

109028, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, 50А/8, СТР.2

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

1 января 2008 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74957896831

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Наименование

"БИОТРОНИК АГ", Швейцария, BIOTRONIK AG
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

ШВЕЙЦАРИЯ, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland

Швейцарская Конфедерация

Идентификации

Катетер для баллонного расширения коронарных артерий Pantera Pro Катетер для баллонного расширения коронарных артерий Pantera Pro варианты исполнения: 1. Pantera Pro 1.25/6. 2. Pantera Pro 1.5/6. 3. Pantera Pro 1.25/10. 4. Pantera Pro 1.5/10. 5. Pantera Pro 2.0/10. 6. Pantera Pro 2.5/10. 7. Pantera Pro 3.0/10. 8. Pantera Pro 3.5/10. 9. Pantera Pro 4.0/10. 10. Pantera Pro 1.25/15. 11. Pantera Pro 1.5/15. 12. Pantera Pro 2.0/15. 13. Pantera Pro 2.5/15. 14. Pantera Pro 3.0/15. 15. Pantera Pro 3.5/15. 16. Pantera Pro 4.0/15. 17. Pantera Pro 1.25/20. 18. Pantera Pro 1.5/20. 19. Pantera Pro 2.0/20. 20. Pantera Pro 2.5/20. 21. Pantera Pro 3.0/20. 22. Pantera Pro 3.5/20. 23. Pantera Pro 4.0/20. 24. Pantera Pro 2.0/25. 25. Pantera Pro 2.5/25. 26. Pantera Pro 3.0/25. 27. Pantera Pro 3.5/25. 28. Pantera Pro 4.0/25. 29. Pantera Pro 2.0/30. 30. Pantera Pro 2.5/30. 31. Pantera Pro 3.0/30. 32. Pantera Pro 3.5/30. 33. Pantera Pro 4.0/30.

Показать полностью
ТН ВЭД:9018390000

Документы

  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № РЗН 2019/8552 от 27.06.2019

Происхождение

Швейцарская Конфедерация

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3,4)ГОСТ ISO 10555-1-2011ГОСТ ISO 10555-4-2012ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-7-2016ГОСТ ISO 10993-9-2015ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-12-2015
Испытательный центр медицинских изделий федерального государственного бюджетного учреждения "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ИМ28

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 30 июля 2015 г.

Протоколы:

№ 04ТИ-2018 от 18.05.2018Проверить
Испытательная лаборатория "Токсиколог" ООО "Национальный научный центр токсикологической и биологической безопасности медицинских изделий"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21ИМ55

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 7 сентября 2015 г.

Протоколы:

№ 52-18 от 20.04.2018Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
16.07.2019 — 16.07.2019
Действует
16.07.2019
Архивный
17.07.2023
Архивный
17.07.2023