Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-CH.АЯ46.В.01512/19

ID 12877140
10.07.2019 — 09.07.20232д

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

10.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

Прокудина Анастасия Вячеславовна

Генеральный директор

ИНН

7728553652

ОГРН

1057747520390

Адрес места нахождения

117335, Россия, город Москва, улица Вавилова, 97, Офис 16-17

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

20 июля 2005 г.

Организационно-правовая форма

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74951503534

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Наименование

"Медела АГ", (Medela AG)
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

Швейцария, Lättichstrasse 4b, CH-6341 Baar, Switzerland

Швейцарская Конфедерация

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

Артикул: 1. Поильник Мягкая Ложечка (SoftCup Advanced Cup Feeder). 2. Поильник SpecialNeeds в комплекте с силиконовой соской. 3. Дополнительная система кормления SNS. 4. Одноразовая полипропиленовая чашечка-поильник. 5. Контейнер полипропиленовый (бутылочка) с силиконовой соской для кормления детей. 6. Соска силиконовая для кормления детей из бутылочки. 7. Насадка силиконовая FingerFeeder для кормления детей

ТН ВЭД:3926909709

Документы

  • Продукция изготовлена в соответствии с технической документацией изготовителя

Стандарты

  • "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия"
  • "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования"
  • "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью"
  • "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro"
  • "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия"
  • "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы"
  • "Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний"

Происхождение

Швейцарская Конфедерация

Стандарты

"Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия""Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования""Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью""Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro""Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия""Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы""Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний"ГОСТ Р 50444-92ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ Р 52770-2016
Испытательный центр Общества с ограниченной ответственностью "Медико-Технологическое Агентство"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21НО67

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 21 февраля 2019 г.

Российская Федерация

Протоколы:

№ 2019STI-008 от 05.07.2019Проверить
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ЦК01

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Российская Федерация

Протоколы:

№ 177-05П от 24.06.2019Проверить

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Другие документы заявителя

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ФСЗ 2010/07353 от 19.07.2010 годагода

№ ФСЗ 2010/07353от 19.07.2010

Черновик
10.07.2019 — 10.07.2019
Действует
10.07.2019
Архивный
10.07.2023
Архивный
10.07.2023