РОСС RU Д-CH.АД37.В.15164/19

ID 12927852
18.07.2019 — 17.07.2020

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания не проводились

Дата черновика

18.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ЗИМНОВА ВЕРА БОРИСОВНА

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7814517626

ОГРН

1117847477824

Адрес места нахождения

197342, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБЕРЕЖНАЯ ЧЁРНОЙ РЕЧКИ, 41

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

8 ноября 2011 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+78126432636

+78126432636

info@cargomed.ru

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу

Наименование

«Hamilton Medical AG»
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

ШВЕЙЦАРИЯ, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland

Швейцарская Конфедерация

Идентификации

Принадлежности: 1. Дисплей графический для аппарата ИВЛ Hamilton-G5/S1. 2. Компрессор медицинский с линиями подвода газов. 3. Подставка для медицинского компрессора. 4. Датчик кислородный. 5. Датчик давления. 6. Набор коммуникационного интерфейса. 7. Клапан Ambu-PEEP с коннектором. 8. Корзина для принадлежностей. 9. Фильтр входной. 10. Крепление для установки компрессора. 11. Тележка на колесах с креплением для компрессора. 12. Крепление для аппарата к кровати. 13. Крепление для газовых баллонов. 14. Соединение шарнирное для графического дисплея. 15. Тележка системная с заряжаемой батареей. 16. Программное обеспечение для неонатального применения. 17. Программное обеспечение для дыхательного маневра Р/V Tool. 18. Программное обеспечение для применения Гелиокса. 19. Программное обеспечение для проведения капнографии. 20. Комплект дооснащения программного обеспечения. 21. Кабель соединительный для подключения к ПК. 22. Шланг входной кислородный, белый, 4м. 23. Шланг входной для воздуха, черный, 4м. 24. Внешний аккумулятор. 25. Держатель для дыхательного контура. 26. Крышка экспираторного клапана. 27. Мембраны экспираторного клапана (5 шт./уп.). 28. Датчик для капнографии, многоразовый. 29. Адаптеры СO2 для взрослых, детей и новорожденных. 30. Стартовый набор масок для неинвазивной вентиляции - 3 шт. (большая, средняя и маленькая). 31. Маски для неинвазивной вентиляции Yara (большая, средняя и маленькая). 32. Маска лицевая, размеры: 1, 2, 3, 4, 5 и 6. 33. Датчики воздушного потока многоразовые, для взрослых, детей и новорожденных (10 шт. в упаковке). 34. Датчики воздушного потока неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных (10 шт. в упаковке). 35. Мешки дыхательные тестовые для взрослых, детей и новорожденных. 36. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте, система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 37. Контуры пациента многоразовые для взрослых и детей с двумя водосборниками (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборники, держатели и фиксаторы). 38. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных для использования без увлажнителя (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 39. Контуры пациента Litecircuit - 10 шт. 40. Контуры пациента неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 41. Увлажнитель автоматический для использования с двойным температурным датчиком. 42. Увлажнитель с ручной регулировкой для использования с одним температурным датчиком. 43. Набор для автоматического увлажнителя (в комплекте: камера для взрослых, детей или новорожденных, коннекторы, электрический адаптер и двойной температурный датчик). 44. Набор для увлажнителя с ручной регулировкой (в комплекте: камера для взрослых или детей, коннекторы и температурный датчик). 45. Небулайзер с соединительной трубкой и адаптером. 46. Небулайзер ультразвуковой Aeroneb Pro с Т-образными адаптерами для взрослых, детей и новорожденных.

Показать полностью
ТН ВЭД:9019200000

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 (Разделы 3, 4), ГОСТ Р 50267.0-92,

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Сертификаты СМК

(ISO 9001:2015) № 04EAC1.CM.01023

(ISO 9001:2015) № 04EAC1.CM.01023

Черновик
18.07.2019 — 18.07.2019
Действует
18.07.2019
Архивный
18.07.2020