РОСС RU Д-CH.АД37.В.15164/19
Тип декларации
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Объект декларирования
Серийный выпуск
Статус лабораторий
Испытания не проводились
Дата черновика
18.07.2019
Тип декларации
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Объект декларирования
Серийный выпуск
Статус лабораторий
Испытания не проводились
Дата черновика
18.07.2019
Навигация
Руководитель
ЗИМНОВА ВЕРА БОРИСОВНА
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7814517626
ОГРН
1117847477824
Адрес места нахождения
197342, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБЕРЕЖНАЯ ЧЁРНОЙ РЕЧКИ, 41
Российская Федерация
Дата регистрации
8 ноября 2011 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+78126432636
+78126432636
info@cargomed.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
Наименование
«Hamilton Medical AG»Адрес места нахождения
ШВЕЙЦАРИЯ, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland
Швейцарская Конфедерация
Наименование продукции
Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton, c принадлежностями: варианты исполнения: Hamilton-G5, Hamilton-S1.Идентификации
Принадлежности: 1. Дисплей графический для аппарата ИВЛ Hamilton-G5/S1. 2. Компрессор медицинский с линиями подвода газов. 3. Подставка для медицинского компрессора. 4. Датчик кислородный. 5. Датчик давления. 6. Набор коммуникационного интерфейса. 7. Клапан Ambu-PEEP с коннектором. 8. Корзина для принадлежностей. 9. Фильтр входной. 10. Крепление для установки компрессора. 11. Тележка на колесах с креплением для компрессора. 12. Крепление для аппарата к кровати. 13. Крепление для газовых баллонов. 14. Соединение шарнирное для графического дисплея. 15. Тележка системная с заряжаемой батареей. 16. Программное обеспечение для неонатального применения. 17. Программное обеспечение для дыхательного маневра Р/V Tool. 18. Программное обеспечение для применения Гелиокса. 19. Программное обеспечение для проведения капнографии. 20. Комплект дооснащения программного обеспечения. 21. Кабель соединительный для подключения к ПК. 22. Шланг входной кислородный, белый, 4м. 23. Шланг входной для воздуха, черный, 4м. 24. Внешний аккумулятор. 25. Держатель для дыхательного контура. 26. Крышка экспираторного клапана. 27. Мембраны экспираторного клапана (5 шт./уп.). 28. Датчик для капнографии, многоразовый. 29. Адаптеры СO2 для взрослых, детей и новорожденных. 30. Стартовый набор масок для неинвазивной вентиляции - 3 шт. (большая, средняя и маленькая). 31. Маски для неинвазивной вентиляции Yara (большая, средняя и маленькая). 32. Маска лицевая, размеры: 1, 2, 3, 4, 5 и 6. 33. Датчики воздушного потока многоразовые, для взрослых, детей и новорожденных (10 шт. в упаковке). 34. Датчики воздушного потока неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных (10 шт. в упаковке). 35. Мешки дыхательные тестовые для взрослых, детей и новорожденных. 36. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте, система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 37. Контуры пациента многоразовые для взрослых и детей с двумя водосборниками (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборники, держатели и фиксаторы). 38. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных для использования без увлажнителя (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 39. Контуры пациента Litecircuit - 10 шт. 40. Контуры пациента неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 41. Увлажнитель автоматический для использования с двойным температурным датчиком. 42. Увлажнитель с ручной регулировкой для использования с одним температурным датчиком. 43. Набор для автоматического увлажнителя (в комплекте: камера для взрослых, детей или новорожденных, коннекторы, электрический адаптер и двойной температурный датчик). 44. Набор для увлажнителя с ручной регулировкой (в комплекте: камера для взрослых или детей, коннекторы и температурный датчик). 45. Небулайзер с соединительной трубкой и адаптером. 46. Небулайзер ультразвуковой Aeroneb Pro с Т-образными адаптерами для взрослых, детей и новорожденных.
Принадлежности: 1. Дисплей графический для аппарата ИВЛ Hamilton-G5/S1. 2. Компрессор медицинский с линиями подвода газов. 3. Подставка для медицинского компрессора. 4. Датчик кислородный. 5. Датчик давления. 6. Набор коммуникационного интерфейса. 7. Клапан Ambu-PEEP с коннектором. 8. Корзина для принадлежностей. 9. Фильтр входной. 10. Крепление для установки компрессора. 11. Тележка на колесах с креплением для компрессора. 12. Крепление для аппарата к кровати. 13. Крепление для газовых баллонов. 14. Соединение шарнирное для графического дисплея. 15. Тележка системная с заряжаемой батареей. 16. Программное обеспечение для неонатального применения. 17. Программное обеспечение для дыхательного маневра Р/V Tool. 18. Программное обеспечение для применения Гелиокса. 19. Программное обеспечение для проведения капнографии. 20. Комплект дооснащения программного обеспечения. 21. Кабель соединительный для подключения к ПК. 22. Шланг входной кислородный, белый, 4м. 23. Шланг входной для воздуха, черный, 4м. 24. Внешний аккумулятор. 25. Держатель для дыхательного контура. 26. Крышка экспираторного клапана. 27. Мембраны экспираторного клапана (5 шт./уп.). 28. Датчик для капнографии, многоразовый. 29. Адаптеры СO2 для взрослых, детей и новорожденных. 30. Стартовый набор масок для неинвазивной вентиляции - 3 шт. (большая, средняя и маленькая). 31. Маски для неинвазивной вентиляции Yara (большая, средняя и маленькая). 32. Маска лицевая, размеры: 1, 2, 3, 4, 5 и 6. 33. Датчики воздушного потока многоразовые, для взрослых, детей и новорожденных (10 шт. в упаковке). 34. Датчики воздушного потока неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных (10 шт. в упаковке). 35. Мешки дыхательные тестовые для взрослых, детей и новорожденных. 36. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте, система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 37. Контуры пациента многоразовые для взрослых и детей с двумя водосборниками (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборники, держатели и фиксаторы). 38. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных для использования без увлажнителя (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 39. Контуры пациента Litecircuit - 10 шт. 40. Контуры пациента неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 41. Увлажнитель автоматический для использования с двойным температурным датчиком. 42. Увлажнитель с ручной регулировкой для использования с одним температурным датчиком. 43. Набор для автоматического увлажнителя (в комплекте: камера для взрослых, детей или новорожденных, коннекторы, электрический адаптер и двойной температурный датчик). 44. Набор для увлажнителя с ручной регулировкой (в комплекте: камера для взрослых или детей, коннекторы и температурный датчик). 45. Небулайзер с соединительной трубкой и адаптером. 46. Небулайзер ультразвуковой Aeroneb Pro с Т-образными адаптерами для взрослых, детей и новорожденных.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Швейцарская КонфедерацияСтандарты
Сертификаты СМК
(ISO 9001:2015) № 04EAC1.CM.01023
№ (ISO 9001:2015) № 04EAC1.CM.01023