Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Руководитель
Ольховец Сергей Станиславович
Генеральный директор
ИНН
7839302083
ОГРН
1047855047921
Адрес места нахождения
196240, Россия, город Санкт-Петербург, пл. Победы, Д. 1, Литер А , Помещ. 226
Российская Федерация
Дата регистрации
6 мая 2005 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+78127403990
adm@medlineltd.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
Наименование
"Вариан Медикал Системс, Инк."Адрес места нахождения
Соединенные Штаты, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304, USA
Соединенные Штаты Америки
Филиалы
Адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Varian Medical Systems Imaging Laboratory GmbH
Швейцария, Täfernstrasse 7, 5405, Dättwil AG, Switzerland
Наименование продукции
Система планирования лучевой терапии EclipseПроверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
с принадлежностями
Документы
Условия хранения
Условия хранения указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации
Происхождение
Соединенные Штаты АмерикиПродукция согласно приложению
Группа продукции ЕАЭС
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
141570, Россия, Московская область, Солнечногорский район, посёлок Менделеево
Протоколы:
Другие документы заявителя
Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8128 от 28.09.2022
№ РЗН 2019/8128от 28.09.2022
Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016 № FM 72862 от 13.02.2021г.
№ FM 72862от 13.02.2021
Общие документы
24
Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8128 от 28.09.2022
№ РЗН 2019/8128от 28.09.2022
Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016 № FM 72862 от 13.02.2021г.
№ FM 72862от 13.02.2021
1. Рабочая станция для планирования лучевой терапии Eclipse в вариантах исполнения: 1.1. Рабочая станция Eclipse 3D в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse; - процессор Dell Precision; - монитор NEC с диагональю 23 дюйма; - мышь Dell; - клавиатура Dell; - операционная система Windows. 1.2. Рабочая станция для планирования лучевой терапии в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse; - процессор Dell Precision; - монитор NEC с диагональю 27 дюйма; - мышь Dell; - клавиатура Dell; - операционная система Windows. 1.3. Рабочая станция для планирования лучевой терапии Eclipse с функцией резервного копирования в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse; - процессор Dell Precision; - монитор NEC с диагональю 23 дюйма; - мышь Dell; - станция резервного копирования Dell; - клавиатура Dell; - операционная система Windows. 1.4. Рабочая станция для планирования лучевой терапии Eclipse с функцией резервного копирования в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse; - процессор Dell Precision; - монитор NEC с диагональю 27 дюйма; - мышь Dell; - станция резервного копирования Dell; - клавиатура Dell; - операционная система Windows. 1.5. Рабочая станция Eclipse Non-Calculation в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse; - процессор Dell Otiplex; - монитор NEC с диагональю 23 дюйма; - мышь Dell; - клавиатура Dell; - операционная система Windows. 1.6. Рабочая станция Eclipse Non-Calculation в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse; - процессор Dell Otiplex; - монитор NEC с диагональю 27 дюйма; - мышь Dell; - клавиатура Dell; - операционная система Windows. 2. Приложение Eclipse для работы с системой управления ARIA. 3. Приложение дозиметрического планирования Eclipse Planner Desktop. 4. Приложение дозиметрического планирования Eclipse Advanced Planner Desktop. 5. Приложение дозиметрического планирования Eclipse Physician?s Desktop. 6. Ключ лицензионный для активации приложения для планирования RapidArc. 7. Модуль планирования Elekta VMAT. 8. Приложение SmartSeg Knowledge Based Countouring Pkg для автоматической сегментации и обрисовки. 9. Приложение Acuros External Beam. 10. Опция поддержки долгосрочного архива Long-Term Archive (Site). 11. Пакет для планирования облучения с использованием конусов Eclipse Cone Planning Pkg. 12. Опция портальной дозиметрии Portal Dosimetry Package. 13. Ключ лицензионный для активации добавочного приложения портальной дозиметрии Portal Dose Calculation-Addl. 14. Ключ лицензионный для активации добавочного приложения для просмотра и анализа данных портальной дозиметрии Dosimetry Review-AddI 15. Модуль для биологической оптимизации расчетов Eclipse Biological Optimization. 16. Модуль для биологической оценки планов лучевой терапии Eclipse Biological Evaluation. 17. Модуль для конформной оптимизации расчетов Eclipse Conformal Optimization. 18. Ключ лицензионный для активации приложения Smart Adapt для мультимодальной регистрации изображений. 19. Ключ лицензионный для активации приложения RapidPlan. 20. Ключ лицензионный для активации приложения RapidPlan User Add'l. 21. Программное приложение mARC planning. 22. Программное приложение Plan Converter. 23. Пакет Proton Planning для планирования протонного облучения. 24. Пакет Proton Ocular для планирования облучения глаз протонным пучком. 25. Программное приложение Varian Treatment. 26. Сервер системы для расчета доз ионизирующего излучения Rack TPS FAS Srv w/o Backup. 27. Сервер-TPS c функцией резервного копирования. 28. Сервер Rack TPS Srv Medium для монтажа в стойке с функцией резервного копирования. 29. Сервер Rack TPS Srv Large для монтажа в стойке с функцией резервного
1. Рабочая станция для планирования лучевой терапии Eclipse в вариантах исполнения: 1.1. Рабочая станция Eclipse 3D в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse; - процессор Dell Precision; - монитор NEC с диагональю 23 дюйма; - мышь Dell; - клавиатура Dell; - операционная система Windows. 1.2. Рабочая станция для планирования лучевой терапии в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse; - процессор Dell Precision; - монитор NEC с диагональю 27 дюйма; - мышь Dell; - клавиатура Dell; - операционная система Windows. 1.3. Рабочая станция для планирования лучевой терапии Eclipse с функцией резервного копирования в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse; - процессор Dell Precision; - монитор NEC с диагональю 23 дюйма; - мышь Dell; - станция резервного копирования Dell; - клавиатура Dell; - операционная система Windows. 1.4. Рабочая станция для планирования лучевой терапии Eclipse с функцией резервного копирования в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse; - процессор Dell Precision; - монитор NEC с диагональю 27 дюйма; - мышь Dell; - станция резервного копирования Dell; - клавиатура Dell; - операционная система Windows. 1.5. Рабочая станция Eclipse Non-Calculation в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse; - процессор Dell Otiplex; - монитор NEC с диагональю 23 дюйма; - мышь Dell; - клавиатура Dell; - операционная система Windows. 1.6. Рабочая станция Eclipse Non-Calculation в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse; - процессор Dell Otiplex; - монитор NEC с диагональю 27 дюйма; - мышь Dell; - клавиатура Dell; - операционная система Windows. 2. Приложение Eclipse для работы с системой управления ARIA. 3. Приложение дозиметрического планирования Eclipse Planner Desktop. 4. Приложение дозиметрического планирования Eclipse Advanced Planner Desktop. 5. Приложение дозиметрического планирования Eclipse Physician?s Desktop. 6. Ключ лицензионный для активации приложения для планирования RapidArc. 7. Модуль планирования Elekta VMAT. 8. Приложение SmartSeg Knowledge Based Countouring Pkg для автоматической сегментации и обрисовки. 9. Приложение Acuros External Beam. 10. Опция поддержки долгосрочного архива Long-Term Archive (Site). 11. Пакет для планирования облучения с использованием конусов Eclipse Cone Planning Pkg. 12. Опция портальной дозиметрии Portal Dosimetry Package. 13. Ключ лицензионный для активации добавочного приложения портальной дозиметрии Portal Dose Calculation-Addl. 14. Ключ лицензионный для активации добавочного приложения для просмотра и анализа данных портальной дозиметрии Dosimetry Review-AddI 15. Модуль для биологической оптимизации расчетов Eclipse Biological Optimization. 16. Модуль для биологической оценки планов лучевой терапии Eclipse Biological Evaluation. 17. Модуль для конформной оптимизации расчетов Eclipse Conformal Optimization. 18. Ключ лицензионный для активации приложения Smart Adapt для мультимодальной регистрации изображений. 19. Ключ лицензионный для активации приложения RapidPlan. 20. Ключ лицензионный для активации приложения RapidPlan User Add'l. 21. Программное приложение mARC planning. 22. Программное приложение Plan Converter. 23. Пакет Proton Planning для планирования протонного облучения. 24. Пакет Proton Ocular для планирования облучения глаз протонным пучком. 25. Программное приложение Varian Treatment. 26. Сервер системы для расчета доз ионизирующего излучения Rack TPS FAS Srv w/o Backup. 27. Сервер-TPS c функцией резервного копирования. 28. Сервер Rack TPS Srv Medium для монтажа в стойке с функцией резервного копирования. 29. Сервер Rack TPS Srv Large для монтажа в стойке с функцией резервного
Условия хранения
Условия хранения указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации
Происхождение
Соединенные Штаты АмерикиПродукция согласно приложению
копирования. 30. Сервер систем планирования и виртуализации для монтажа в стойке без функции резервного копирования. Принадлежности: 1. Стойка Dell 24U в составе: - сервер Cabinet DELL для 2 серверов; - монитор DELL 18.5 дюймов с интегрированной клавиатурой и комплектом для монтажа. 2. Стойка Dell 42U в составе: - сервер Cabinet DELL для 4 серверов; - монитор DELL 18.5 дюймов с интегрированной клавиатурой и комплектом для монтажа. 3. Источник бесперебойного питания Small/Medium Rack Mount ARC Smart-UPS 1500 VA. 4. Источник бесперебойного питания Small/Medium Rack Mount ARC Smart-UPS 2200 VA. 5. Источник бесперебойного питания Small/Medium Rack Mount ARC Smart-UPS 3000VA. 6. Сетевой цветной принтер HP OfficeJet. 7. Сетевой цветной лазерный принтер HP Color LaserJet. 8. Дигитайзер 20 дюймов х 24 дюйма. 9. Сканер VIDAR DosimetryPRO Advantage. 10. Дисплей 22 дюйма с сенсорным экраном.
копирования. 30. Сервер систем планирования и виртуализации для монтажа в стойке без функции резервного копирования. Принадлежности: 1. Стойка Dell 24U в составе: - сервер Cabinet DELL для 2 серверов; - монитор DELL 18.5 дюймов с интегрированной клавиатурой и комплектом для монтажа. 2. Стойка Dell 42U в составе: - сервер Cabinet DELL для 4 серверов; - монитор DELL 18.5 дюймов с интегрированной клавиатурой и комплектом для монтажа. 3. Источник бесперебойного питания Small/Medium Rack Mount ARC Smart-UPS 1500 VA. 4. Источник бесперебойного питания Small/Medium Rack Mount ARC Smart-UPS 2200 VA. 5. Источник бесперебойного питания Small/Medium Rack Mount ARC Smart-UPS 3000VA. 6. Сетевой цветной принтер HP OfficeJet. 7. Сетевой цветной лазерный принтер HP Color LaserJet. 8. Дигитайзер 20 дюймов х 24 дюйма. 9. Сканер VIDAR DosimetryPRO Advantage. 10. Дисплей 22 дюйма с сенсорным экраном.
Показать полностьюСвернутьУсловия хранения
Условия хранения указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации
Происхождение
Соединенные Штаты Америки