Тип декларации
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Объект декларирования
Серийный выпуск
Статус лабораторий
Испытания проводились в иной лаборатории
Навигация
Руководитель
Бабахин Андрей Александрович
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7723620016
ОГРН
1077757623701
Адрес места нахождения
142500, РОССИЯ, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПАВЛОВСКИЙ ПОСАД, ПЕР. ВОЛОДАРСКОГО, Д. 24
РОССИЯ
Дата регистрации
31 января 2019 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Уполномоченное изготовителем лицо
Контактная информация
info@amatek.ru
+74957715677
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №23 по Московской области
Наименование
"Advanced Bionics, LLC"Адрес места нахождения
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 28515 Westinghouse Place, Valencia CA 91355
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Филиалы
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 12740 San Fernando Rd., Sylmar, CA 91342
Наименование продукции
Речевой процессор Naida CI Q90Идентификации
Речевой процессор Naida CI Q90, в составе: 1. Речевой процессор Naida CI Q90 - 1 шт. 2. Кабель головного передатчика, различной длины, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт. 3. Головной передатчик - не более 2 шт., варианты исполнения: - головной передатчик универсальный, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399; - головной передатчик универсальный 2.0; - головной передатчик универсальный 3D; - головной передатчик универсальный 3D Plus. 4. Магнит - не более 2 шт., варианты исполнения: - магнит 3D, разной силы притяжения; - магнит 3D Plus. 5. Накладки цветные для головных передатчиков - не более 2 шт., варианты исполнения: - накладки цветные для универсальных головных передатчиков, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - 2 шт./уп.; - накладки цветные для универсальных головных передатчиков 2.0 - 2 шт./уп.; - накладки цветные для универсальных головных передатчиков 3D - 2 шт./уп.; - накладки цветные для универсальных головных передатчиков 3D Plus - 2 шт./уп. 6. Аккумулятор PowerCel, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт., варианты исполнения: - аккумулятор PowerCel 110; - аккумулятор PowerCel 170; - аккумулятор PowerCel 230. 7. Отсек для воздушно-цинковых батареек, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - 1 шт. 8. Батарейки воздушно-цинковые в блистере 675, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - 6 шт./уп. 9. Чехол для переноски Naida CI - 1 шт. 10. Осушающее устройство - 1 шт. 11. Заушный крючок Т-Mic 2, разных размеров, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт. 12. Зарядное устройство - 1 шт. 13. Блок питания, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт. 14. Комплект программирования - 1 шт. (при необходимости), в составе: 14.1. Программатор СРI-3, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399. 14.2. Кабель программатора СРI-3, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399. 14.3. USB кабель программатора СРI-3, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399. 14.4. Программное обеспечение SoundWave версия 3.2. 14.5. Руководство пользователя программы SoundWave 3.2. 15. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Устройство для проверки микрофонов в Naida CI, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399. 2. Наушники для прослушивания микрофона. 3. Прищепка для Naida CI левая, правая, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399.
Речевой процессор Naida CI Q90, в составе: 1. Речевой процессор Naida CI Q90 - 1 шт. 2. Кабель головного передатчика, различной длины, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт. 3. Головной передатчик - не более 2 шт., варианты исполнения: - головной передатчик универсальный, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399; - головной передатчик универсальный 2.0; - головной передатчик универсальный 3D; - головной передатчик универсальный 3D Plus. 4. Магнит - не более 2 шт., варианты исполнения: - магнит 3D, разной силы притяжения; - магнит 3D Plus. 5. Накладки цветные для головных передатчиков - не более 2 шт., варианты исполнения: - накладки цветные для универсальных головных передатчиков, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - 2 шт./уп.; - накладки цветные для универсальных головных передатчиков 2.0 - 2 шт./уп.; - накладки цветные для универсальных головных передатчиков 3D - 2 шт./уп.; - накладки цветные для универсальных головных передатчиков 3D Plus - 2 шт./уп. 6. Аккумулятор PowerCel, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт., варианты исполнения: - аккумулятор PowerCel 110; - аккумулятор PowerCel 170; - аккумулятор PowerCel 230. 7. Отсек для воздушно-цинковых батареек, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - 1 шт. 8. Батарейки воздушно-цинковые в блистере 675, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - 6 шт./уп. 9. Чехол для переноски Naida CI - 1 шт. 10. Осушающее устройство - 1 шт. 11. Заушный крючок Т-Mic 2, разных размеров, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт. 12. Зарядное устройство - 1 шт. 13. Блок питания, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт. 14. Комплект программирования - 1 шт. (при необходимости), в составе: 14.1. Программатор СРI-3, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399. 14.2. Кабель программатора СРI-3, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399. 14.3. USB кабель программатора СРI-3, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399. 14.4. Программное обеспечение SoundWave версия 3.2. 14.5. Руководство пользователя программы SoundWave 3.2. 15. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Устройство для проверки микрофонов в Naida CI, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399. 2. Наушники для прослушивания микрофона. 3. Прищепка для Naida CI левая, правая, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399.
Показать полностьюСвернутьСтандарты
Условия хранения
Условия и сроки хранения: Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2023/19834 от 20.06.2024г. выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).
Условия и сроки хранения: Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2023/19834 от 20.06.2024г. выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫСтандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
197349, РОССИЯ, г Санкт-Петербург, ул. Байконурская, д. 21, лит. А
Протоколы:
Действует