Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Руководитель
Индилов Эдуард Владимирович
Генеральный директор
ИНН
7736672533
ОГРН
1147746266876
Адрес места нахождения
119049, Россия, город Москва, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1, под. 2, оф. 10
Российская Федерация
Дата регистрации
13 марта 2014 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74952151868
corporate@innotekmedical.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Адрес места нахождения
Соединенные Штаты, 61 Mall Drive Commack, New York, 11725-5703, USA
Соединенные Штаты Америки
Наименование продукции
Стимулятор диафрагмального (френического) нерва MARK IV с принадлежностями, в составе: 1. Передатчик MARK IV. 2. Антенны: 2.1. 902А – 6 шт., 2.2. 902AL – 6 шт. 3. Приемник: 3.1. I – 110A (Monopolar). 4. Электроды: 4.1. E-377-05 (Monopolar) – 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Транстелефонический передатчик TTM. 2. Электроды с присосками – 3 шт. 3. СумкаПроверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Идентификации
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
Стандарты
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 "Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды". Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Группа продукции ЕАЭС
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
142714, Россия, Московская область, Ленинский район, деревня Андреевское, территория "Индустриальный парк Андреевское"
Протоколы:
Другие документы заявителя
Регистрационного удостоверения ФСЗ 2010/06840 от 14.05.2010 года, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР). Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016, выдан Органом по сертификации BSI Group America Inc., регистрационный номер № FM 547851 от 08.09.2020г.
№ ФСЗ 2010/06840от 14.05.2010
Общие документы
24
Регистрационного удостоверения ФСЗ 2010/06840 от 14.05.2010 года, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР). Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016, выдан Органом по сертификации BSI Group America Inc., регистрационный номер № FM 547851 от 08.09.2020г.
№ ФСЗ 2010/06840от 14.05.2010
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 "Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды". Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Соединенные Штаты Америки