Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Лицо, принявшее декларацию
Руководитель отдела нормативного регулирования Бояркина Маргарита
Евгеньевна
Основание полномочий
Доверенность № б/н от 10.11.2021
ИНН
7743329743
ОГРН
1207700036060
Адрес места нахождения
125315, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 72, КОРПУС 2, ЭТ 3 ПОМ V ОФ 1 А
Российская Федерация
Дата регистрации
3 февраля 2020 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74957804330
info-russia@bsci.com
Сведения о регистрирующем органе
Адрес места нахождения
Соединенные Штаты Америки, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA, Координаты: 45.066859 , -93.155499
Соединенные Штаты Америки
Производственные площадки
Boston Scientific Limited
ИРЛАНДИЯ, Cashel Road, Clonmel, Co.Tipperary, Ireland, 52.360852, -7.708734
Наименование продукции
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерныйПроверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный, в вариантах исполнения: I. MOMENTUM EL ICD, в составе: 1. Кардиовертер-дифибриллятор, модели: D120, с отверткой в стерильной упаковке - 1 шт. 2. Прилагаемая литература, в составе: 2.1. Стикер малый - 14 шт. 2.2. Стикер большой - 4 шт. 2.3. Техническое руководство для врача - 1 шт. 2.4. Идентификационная карта пациента - 1 шт. 2.5. Информация о гарантиях и формах - 1 шт. II. CHARISMA EL ICD, в составе: 1. Кардиовертер-дифибриллятор, модели: D320, D332, с отверткой в стерильной упаковке - 1 шт. 2. Прилагаемая литература, в составе: 2.1. Стикер малый - 14 шт. 2.2. Стикер большой - 4 шт. 2.3. Техническое руководство для врача - 1 шт. 2.4. Идентификационная карта пациента - 1 шт. 2.5. Информация о гарантиях и формах - 1 шт. III. PERCIVA ICD, в составе: 1. Кардиовертер-дифибриллятор, модели: D400, D412, с отверткой в стерильной упаковке - 1 шт. 2. Прилагаемая литература, в составе: 2.1. Стикер малый - 14 шт. 2.2. Стикер большой - 4 шт. 2.3. Техническое руководство для врача - 1 шт. 2.4. Идентификационная карта пациента - 1 шт. 2.5. Информация о гарантиях и формах - 1 шт.
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный, в вариантах исполнения: I. MOMENTUM EL ICD, в составе: 1. Кардиовертер-дифибриллятор, модели: D120, с отверткой в стерильной упаковке - 1 шт. 2. Прилагаемая литература, в составе: 2.1. Стикер малый - 14 шт. 2.2. Стикер большой - 4 шт. 2.3. Техническое руководство для врача - 1 шт. 2.4. Идентификационная карта пациента - 1 шт. 2.5. Информация о гарантиях и формах - 1 шт. II. CHARISMA EL ICD, в составе: 1. Кардиовертер-дифибриллятор, модели: D320, D332, с отверткой в стерильной упаковке - 1 шт. 2. Прилагаемая литература, в составе: 2.1. Стикер малый - 14 шт. 2.2. Стикер большой - 4 шт. 2.3. Техническое руководство для врача - 1 шт. 2.4. Идентификационная карта пациента - 1 шт. 2.5. Информация о гарантиях и формах - 1 шт. III. PERCIVA ICD, в составе: 1. Кардиовертер-дифибриллятор, модели: D400, D412, с отверткой в стерильной упаковке - 1 шт. 2. Прилагаемая литература, в составе: 2.1. Стикер малый - 14 шт. 2.2. Стикер большой - 4 шт. 2.3. Техническое руководство для врача - 1 шт. 2.4. Идентификационная карта пациента - 1 шт. 2.5. Информация о гарантиях и формах - 1 шт.
Группа продукции ЕАЭС
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 апреля 2015 г.
Протоколы:
Договор с изготовителем
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № РЗН 2019/9112 от 23.10.2019 года.
Документы
Стандарты
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
Происхождение
Соединенные Штаты Америки