Действует
ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Лицо, принявшее декларацию
Бояркина Маргарита Евгеньевна
Руководитель отдела нормативного регулирования
Основание полномочий
Доверенность № б/н от 10.11.2021
ИНН
7743329743
ОГРН
1207700036060
Адрес места нахождения
125315, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 72, КОРПУС 2, ЭТ 3 ПОМ V ОФ 1 А
Российская Федерация
Дата регистрации
3 февраля 2020 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74957804330
info-russia@bsci.com
Сведения о регистрирующем органе
Адрес места нахождения
Соединенные Штаты Америки, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA, Координаты: 45.066859 , -93.155499
Соединенные Штаты Америки
Производственные площадки
Boston Scientific Corporation
Соединенные Штаты Америки, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA, 45.066859, -93.155499
Boston Scientific Limited
ИРЛАНДИЯ, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland, 52.360852, -7.708734
Наименование продукции
Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4В актуальном справочнике связь по указанным кодам не найдена. Это не означает, что маркировка точно не требуется.
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4 Варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE, модель U125, в составе: 1.1. Электрокардиостимулятор. 1.2. Отвертка. 1.3. Документация по продукту: - инструкция; - информационный лист о гарантии; - информационный лист технической поддержки; - стикеры для идентификационной карты пациента. 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE Х4, модель U128, в составе: 2.1. Электрокардиостимулятор. 2.2. Отвертка. 2.3. Документация по продукту: - инструкция; - информационный лист о гарантии; - информационный лист технической поддержки; - стикеры для идентификационной карты пациента.
Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4 Варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE, модель U125, в составе: 1.1. Электрокардиостимулятор. 1.2. Отвертка. 1.3. Документация по продукту: - инструкция; - информационный лист о гарантии; - информационный лист технической поддержки; - стикеры для идентификационной карты пациента. 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE Х4, модель U128, в составе: 2.1. Электрокардиостимулятор. 2.2. Отвертка. 2.3. Документация по продукту: - инструкция; - информационный лист о гарантии; - информационный лист технической поддержки; - стикеры для идентификационной карты пациента.
Показать полностьюСвернутьГруппа продукции ЕАЭС
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
115419, РОССИЯ, Г Москва, ул Орджоникидзе, дом 11
Протоколы:
Договор с изготовителем
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № РЗН 2016/4861 от 07.10.2016 года.
Документы
Стандарты
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
Происхождение
Соединенные Штаты Америки