ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Лицо, принявшее декларацию
Базалеева Марина Владимировна
Менеджер по регистрации
ИНН
7725216105
ОГРН
1027725022940
Адрес места нахождения
121614, Россия, город Москва, улица Крылатская, Дом 17, Корпус 2
Российская Федерация
Дата регистрации
1 января 2008 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74955807777
rzn@jnj.com
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Адрес места нахождения
Соединенные Штаты Америки, 1700 East St. Andrew Pl., Santa Ana, California 92705, USA
Соединенные Штаты Америки
Филиалы
AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc.
Пуэрто-Рико, Road 402 N, Industrial Park Anasco, 00610 Puerto Rico
Availmed S.A. de C.V.
Мексика, C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, C.P. 22444, Mexico
Kirwan Surgical Products LLC
Соединенные Штаты, 180 Enterprise Drive, Marshfield, Massachusetts 02050, USA. 4. Microsurgical Technology, Inc. 8415 154th Avenue NE, Redmond, Washington, 98052, USA
Наименование продукции
Система офтальмологическая хирургическая WHITESTAR SIGNATUREПроверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Артикул: .
Дата изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения указана в акте отбора.
Документы
Стандарты
Группа продукции ЕАЭС
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Соединенные Штаты Америки
Соединенные Штаты Америки, 25800 Commercentre Dr., Lake Forest, CA 92630 USA
Протоколы:
Договор с изготовителем
Другие документы заявителя
Техническое досье, состоящее из документов, содержащих доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента:
№ б/нот 17.05.2022
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10793 от 25.02.2019 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ
№ ФСЗ 2011/10793от 25.02.2019
Договор уполномоченного лица №б/н от 07.06.2021
№ б/нот 07.06.2021
Общие документы
24
Техническое досье, состоящее из документов, содержащих доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента:
№ б/нот 17.05.2022
Условия хранения
Директива 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости». Условия хранения, срок службы указаны в сопроводительной документации. Предприятия-изготовители согласно приложению №1 на 1 листе, всего 3 позиции. Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10793 от 25.02.2019 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ
Директива 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости». Условия хранения, срок службы указаны в сопроводительной документации. Предприятия-изготовители согласно приложению №1 на 1 листе, всего 3 позиции. Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10793 от 25.02.2019 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Соединенные Штаты АмерикиРегистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10793 от 25.02.2019 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ
№ ФСЗ 2011/10793от 25.02.2019
Договор уполномоченного лица №б/н от 07.06.2021
№ б/нот 07.06.2021
