Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.

Требуется уточнение

Медицинские изделия 3-я волнас 01.09.2026Требуется уточнение

с 1 сентября 2026 г.01.09.2026Старт обязательной маркировки: с 1 сентября 2026 г.Постановление Правительства РФ от 26 июня 2024 года № 860 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306474891

Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.

Идентификации

Оборудование для обработки костной ткани с принадлежностями Система для обработки костной ткани CORE 2 составе: Блок управления СORE 2

ТН ВЭД:9018908409

Служба: Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.Хранение: Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) №РЗН 2013/532 от 04.12.2020 г. Координаты испытательной лаборатории: 38.062644583014006, -84.54843492967296.

Стандарты

Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к провалам, кратковременным прерываниям и изменениям напряжения электропитания. Требования и методы испытаний

Группа продукции ЕАЭС

Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и методы испытанийСовместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытанийСовместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к провалам, кратковременным прерываниям и изменениям напряжения электропитания. Требования и методы испытанийЭлектромагнитная совместимость. Часть 4-3. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к радиочастотному электромагнитному полюЭлектромагнитная совместимость. Часть 4-6. Методы испытаний и измерений. Испытания на устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными электромагнитными полямиГОСТ 30804.4.2-2013 (IEC 61000-4-2:2008)ГОСТ 30804.4.3-2013 (IEC 61000-4-3:2006)ГОСТ 30804.4.11-2013 (IEC 61000-4-11:2004)СТБ IEC 61000-4-3-2009

Условия: Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
Исключения: Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
Нормативное основание: Постановление Правительства РФ от 26 июня 2024 года № 860 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306474891

СООТВЕТСТВИЕ.РУС

Навигация

Сервисы

Информация

Юридическая информация

Нажмите на номер, чтобы скопировать

Предварительная оценка

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Технические регламенты

Сервисы

Юридическая информация

ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.61962/21Нажмите на номер, чтобы скопировать

Предварительная оценка

Заявитель

Изготовитель

Продукция

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Испытательные лаборатории

Документы, предусмотренные схемой декларирования

Технические регламенты

История изменений статусов

Связанные поиски

Нажмите на номер, чтобы скопировать