Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Лицо, принявшее декларацию
Бояркина Маргарита Евгеньевна
Руководитель отдела нормативного регулирования
ИНН
7743329743
ОГРН
1207700036060
Адрес места нахождения
125315, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 72, КОРПУС 2, ЭТ 3 ПОМ V ОФ 1 А
Российская Федерация
Дата регистрации
3 февраля 2020 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74957804330
nfo-russia@bsci.com
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
Boston Scientific CorporationАдрес места нахождения
Соединенные Штаты Америки, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, USA, GLN 0191506000004
Соединенные Штаты Америки
Филиалы
Соединенные Штаты Америки, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA, 37.421210, -121.953564
Соединенные Штаты Америки, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA, 45.066859, -93.155499
Amphenol Alden Products Company
МЕКСИКА, Parque Industrial Dynatech Ave. Severiano Talamante № 6-B Hermosillo, Sonora 83170, Mexico, 29.095874, -110.997358
Philips-Medisize Costa Mesa LLC
Соединенные Штаты Америки, 3545 Harbor Blvd Ste 150 Costa Mesa, CА 92626, USA, 33.698180, -117.921077
Dedicated Computing LLC
Соединенные Штаты Америки, N26 W23880 Commerce Circle Waukesha, WI, 53188, USA, 43.067937, -88.218194
Наименование продукции
Система электрофизическая для записи сигналов сердца EP LABSYSTEM PRO с принадлежностямиВ актуальном справочнике связь по указанным кодам не найдена. Это не означает, что маркировка точно не требуется.
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца EP LABSYSTEM PRO с принадлежностями, в составе: - компьютер LS10К с ОС Win 10 с программным обеспечением версии 4.0 (LS10К Win 10 Computer, V4.0 SW); - усилитель CLEARSING II для регистрационной системы EP LABSYSTEM PRO (40-канальный, 80- канальный, 120-канальный, 160- канальный) (CLEARSING II Amplifier for LABSYSTEM PRO EP Recording System (40 Channels, 80 Channels, 120 Channels, 160 Channels); - комплект обеспечения программного для подключения к системе H.I.S (H.I.S. Connectivity Software Kit); - коробка 40-канальная распределительная для усилителя CLEARSING (3м, 6м, 15м) (40-Channel IC Junction Box for CLEARSING Amplifier (3m, 6m, 15m); - фильтр радиочастотный для усилителя CLEARSIGN (RF Filter module for CLEARSING Amplifier); - набор переходников для платы захвата изображений PCle DVI (Adapter Kit PCle DVI Image Card); - карта записи изображений PCle DVI (PCle DVI Image Card); - кабель ЭКГ в 12 отведениях (IEC) для усилителя CLEARSIGN (3м, 6м, 15м) (12 Lead (IEC) ECG Cable for CLEARSING Amplifier (10 ft, 20 ft, 50 ft); - набор кабелей ЭКГ - отведений с зажимом типа «клипса» для усилителя CLEARSIGN (ECG Clip Leadwire Set for CLEARSING Amplifier); - набор кабелей ЭКГ - отведений с зажимом типа «банан» для усилителя CLEARSIGN (ECG Banana Leadwire Set for CLEARSING Amplifier); - ЭКГ- отведения рентгенопрозрачные для усилителя CLEARSIGN (Radiotranslucent ECG Leadwires for CLEARSING Amplifier); - кабель стимулятора для усилителя CLEARSIGN (3м, 6м, 15м) (Stimulator Cable for CLEARSING Amplifier (10 ft, 20 ft, 50 ft); - кабель для измерения артериального давления для усилителя CLEARSIGN (Blood Pressure Cable for CLEARSING Amplifier); - кабель адаптера стимулятора быстроразъемный для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3) (CLEARSING Amplifier to CARTO 3 System Quick Connect Stimulator Adaptor Cable); - ЭКГ-кабель быстросъемный для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3 (3м, 6м) (CLEARSING Amplifier to CARTO 3 System Quick Connect ECG Cable (3m, 6m); - кабель внутрисердечный быстроразъемный для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3 (3м, 6м) (CLEARSING Amplifier to CARTO 3 System Quick Connect Intracardiac Cable (3m, 6m); - монитор ЖКИ (21 дюйм, 24 дюйм) (LCD Flat Panel Monitor (21 in, 24 in) - USB-клавиатура Seal Shield - изолирующий трансформатор международный, 220-240 В (Isolation Transformer International, 220-240 V); - кабель RS-232 для РЧ-генераторов системы ЕРТ, Maestro, Attakr, Attakr II, IBI-1500, T9, T11, Osypka (7,5 м, 15 м, 30 м) (RS-232 Cable for EPT, Maestro, Attakr, Attakr II, IBI-1500, T9, T11, Osypka Generators (25 ft, 50 ft, 100 ft); - кабель нуль-модемный для генераторов Stockert (7,5 м, 15 м, 30 м) (Null Modem Cable for Stockert Generator (25 ft, 50 ft, 100 ft); - кабель SVGA M-M (1,8 м, 15 м, 30 м) (SVGA Cable M-M (6 ft, 50 ft, 100 ft); - кабель USB, 3м (USB Cable, 10 ft); - шнур питания, 220-240 В (Power Cord, 220-240 V); - кронштейн-крепление для распределительной коробки (Junction Box Support Bracket); - зажим рельсовый для кроватей Siemens (Bed Rail Clamp for Siemens beds); - кабель экранированный сети Ethernet (3м, 7,5 м, 15 м, 30м) (Ethernet Сable Shelded (10 ft, 25 ft, 50ft, 100 ft); - кабель аналогового выхода (3м, 6м, 15м) (Analog Output Cable for CLEARSING Amplifier (10 ft, 20 ft, 50 ft); - кабель аналогового входа, 1 м (Analog Input Cable for CLEARSING Amplifier, 1m); - распределительная коробка (Equipotential Junction Box); - кабель заземления (Equipotential Ground Cable); - видео сплиттер VGA (Black Box Video Spliter VGA); - шнур питания (IEC) для видео-сплиттера VGA (Power Supply for VGA splitter); - адаптер BNC цилиндрический для соединений типа F-F (BNC Barrel Adaptors, F-F); - кабель BNC для соединений типа М-М (9,2 м) (BNC Cable, M-M, (30ft); - диск DVD, (5 шт. в упаковке) (DVD storage media (5/pk); - тележка для перевозки (Transport Cart);
Группа продукции ЕАЭС
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 апреля 2015 г.
Протоколы:
Договор с изготовителем
Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца EP LABSYSTEM PRO с принадлежностями, в составе: - компьютер LS10К с ОС Win 10 с программным обеспечением версии 4.0 (LS10К Win 10 Computer, V4.0 SW); - усилитель CLEARSING II для регистрационной системы EP LABSYSTEM PRO (40-канальный, 80- канальный, 120-канальный, 160- канальный) (CLEARSING II Amplifier for LABSYSTEM PRO EP Recording System (40 Channels, 80 Channels, 120 Channels, 160 Channels); - комплект обеспечения программного для подключения к системе H.I.S (H.I.S. Connectivity Software Kit); - коробка 40-канальная распределительная для усилителя CLEARSING (3м, 6м, 15м) (40-Channel IC Junction Box for CLEARSING Amplifier (3m, 6m, 15m); - фильтр радиочастотный для усилителя CLEARSIGN (RF Filter module for CLEARSING Amplifier); - набор переходников для платы захвата изображений PCle DVI (Adapter Kit PCle DVI Image Card); - карта записи изображений PCle DVI (PCle DVI Image Card); - кабель ЭКГ в 12 отведениях (IEC) для усилителя CLEARSIGN (3м, 6м, 15м) (12 Lead (IEC) ECG Cable for CLEARSING Amplifier (10 ft, 20 ft, 50 ft); - набор кабелей ЭКГ - отведений с зажимом типа «клипса» для усилителя CLEARSIGN (ECG Clip Leadwire Set for CLEARSING Amplifier); - набор кабелей ЭКГ - отведений с зажимом типа «банан» для усилителя CLEARSIGN (ECG Banana Leadwire Set for CLEARSING Amplifier); - ЭКГ- отведения рентгенопрозрачные для усилителя CLEARSIGN (Radiotranslucent ECG Leadwires for CLEARSING Amplifier); - кабель стимулятора для усилителя CLEARSIGN (3м, 6м, 15м) (Stimulator Cable for CLEARSING Amplifier (10 ft, 20 ft, 50 ft); - кабель для измерения артериального давления для усилителя CLEARSIGN (Blood Pressure Cable for CLEARSING Amplifier); - кабель адаптера стимулятора быстроразъемный для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3) (CLEARSING Amplifier to CARTO 3 System Quick Connect Stimulator Adaptor Cable); - ЭКГ-кабель быстросъемный для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3 (3м, 6м) (CLEARSING Amplifier to CARTO 3 System Quick Connect ECG Cable (3m, 6m); - кабель внутрисердечный быстроразъемный для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3 (3м, 6м) (CLEARSING Amplifier to CARTO 3 System Quick Connect Intracardiac Cable (3m, 6m); - монитор ЖКИ (21 дюйм, 24 дюйм) (LCD Flat Panel Monitor (21 in, 24 in) - USB-клавиатура Seal Shield - изолирующий трансформатор международный, 220-240 В (Isolation Transformer International, 220-240 V); - кабель RS-232 для РЧ-генераторов системы ЕРТ, Maestro, Attakr, Attakr II, IBI-1500, T9, T11, Osypka (7,5 м, 15 м, 30 м) (RS-232 Cable for EPT, Maestro, Attakr, Attakr II, IBI-1500, T9, T11, Osypka Generators (25 ft, 50 ft, 100 ft); - кабель нуль-модемный для генераторов Stockert (7,5 м, 15 м, 30 м) (Null Modem Cable for Stockert Generator (25 ft, 50 ft, 100 ft); - кабель SVGA M-M (1,8 м, 15 м, 30 м) (SVGA Cable M-M (6 ft, 50 ft, 100 ft); - кабель USB, 3м (USB Cable, 10 ft); - шнур питания, 220-240 В (Power Cord, 220-240 V); - кронштейн-крепление для распределительной коробки (Junction Box Support Bracket); - зажим рельсовый для кроватей Siemens (Bed Rail Clamp for Siemens beds); - кабель экранированный сети Ethernet (3м, 7,5 м, 15 м, 30м) (Ethernet Сable Shelded (10 ft, 25 ft, 50ft, 100 ft); - кабель аналогового выхода (3м, 6м, 15м) (Analog Output Cable for CLEARSING Amplifier (10 ft, 20 ft, 50 ft); - кабель аналогового входа, 1 м (Analog Input Cable for CLEARSING Amplifier, 1m); - распределительная коробка (Equipotential Junction Box); - кабель заземления (Equipotential Ground Cable); - видео сплиттер VGA (Black Box Video Spliter VGA); - шнур питания (IEC) для видео-сплиттера VGA (Power Supply for VGA splitter); - адаптер BNC цилиндрический для соединений типа F-F (BNC Barrel Adaptors, F-F); - кабель BNC для соединений типа М-М (9,2 м) (BNC Cable, M-M, (30ft); - диск DVD, (5 шт. в упаковке) (DVD storage media (5/pk); - тележка для перевозки (Transport Cart);
Показать полностьюСвернутьУсловия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
Происхождение
Соединенные Штаты Америки- кронштейн для двух мониторов (Dual Monitor Cart Arm); - кронштейн с удлинением для монитора (Cart Monitor Arm with Extension); - кабель BNC к телефонному разъему для подключения к стимулятору (Stimulator Cable BNC to Phone Plug Male); - адаптер Philips Vitals, (тип подключения: прямой / перекрёстный) (Adapter, Philips Vitals (Straight, Crossover Connect).
- кронштейн для двух мониторов (Dual Monitor Cart Arm); - кронштейн с удлинением для монитора (Cart Monitor Arm with Extension); - кабель BNC к телефонному разъему для подключения к стимулятору (Stimulator Cable BNC to Phone Plug Male); - адаптер Philips Vitals, (тип подключения: прямой / перекрёстный) (Adapter, Philips Vitals (Straight, Crossover Connect).
Показать полностьюСвернутьРегистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Республики Беларусь № ИМ-7.110514 от 19.08.2021 года.
Документы
Стандарты
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
Происхождение
Соединенные Штаты Америки