Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Лицо, принявшее декларацию
Бояркина Маргарита Евгеньевна
Руководитель отдела нормативного регулирования
ИНН
7743329743
ОГРН
1207700036060
Адрес места нахождения
125315, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 72, КОРПУС 2, ЭТ 3 ПОМ V ОФ 1 А
Российская Федерация
Дата регистрации
3 февраля 2020 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74957804330
nfo-russia@bsci.com
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Адрес места нахождения
Соединенные Штаты Америки, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA, GLN 0191506000004
Соединенные Штаты Америки
Филиалы
Boston Scientific Corporation
Соединенные Штаты Америки, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA, 37.421210, -121.953564
Boston Scientific Corporation
Соединенные Штаты Америки, 4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota 55112, USA, 45.066859, -93.155499
Dedicated Computing LLC
Соединенные Штаты Америки, N26 W23880 Commerce Circle, Waukesha, Wisconsin, 53188, USA, 43.067937, -88.218194
Creation Technologies LP, Head Office
КАНАДА, 8977-8999 Fraserton Court, Burnaby, British Columbia V5J 5H8 Canada, 49.200053, -123.014673
Philips-Medisize Costa Mesa LLC
Соединенные Штаты Америки, 3545 Harbor Blvd., Suite 150, Costa Mesa, California 92626, USA, 33.698180, -117.921077
Amphenol Alden Products Company
МЕКСИКА, Severiano Talamante 6B, entre Garcia Morales y Technologico Hermosillo, Sonora, 83170, Mexico, 29.095874, -110.997358
Cable Connection Inc.
Соединенные Штаты Америки, 1035 Mission Court Fremont, CA 94539, USA, 37.490626, -121.931985
Наименование продукции
Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца LABSYSTEM PRO с принадлежностямиВ актуальном справочнике связь по указанным кодам не найдена. Это не означает, что маркировка точно не требуется.
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца LABSYSTEM PRO с принадлежностями: I. Состав: 1. Регистрационная система ЕР LABSYSTEM PRO - 1 шт. 2. Усилитель CLEARSIGN II для регистрационной системы ЕР LABSYSTEM PRO 40-канальный, 80-канальный, 120-канальный, 160-канальный - 1 шт. (при необходимости). 3. Монитор ЖКИ с диагональю 21", 24" - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Изолирующий трансформатор - 1 шт. 5. Кабель RS-232 для РЧ-генераторов систем ЕРТ, Maestro, Atakr, Atakr II, IBI-1500, T9, T11, Osypka, длина: 25 футов (7,5 м), 50 футов (15 м), 100 футов (30 м) - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель нуль - модемный для генераторов Stockert, длина: 25 футов (7,5 м), 50 футов (15 м), 100 футов (30 м) - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель SVGA, М-М, длина: 6 футов (1,8 м), 50 футов (15 м), 100 футов (30 м) - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель интерфейса принтера - 1 шт. 9. Кабель питания на 220-240 В - не более 5 шт. 10. Кабель для ЭКГ в 12 отведениях (IEC) для усилителя CLEARSIGN, длина: 3 м, 6 м, 15 м - 1 шт. (при необходимости). 11. Набор кабелей ЭКГ - отведений с зажимом типа «клипса» для усилителя CLEARSIGN - 1 шт., в составе: - кабель с зажимом типа «клипса» - 10 шт. 12. Набор кабелей ЭКГ - отведений с зажимом типа «банан» для усилителя CLEARSIGN - 1 шт., в составе: - кабель с зажимом типа «банан» - 10 шт. 13. Рентгенопрозрачные кабели ЭКГ - отведений для усилителя CLEARSIGN - 1 шт. 14. Интракардиальная распределительная коробка 40-канальная для усилителя CLEARSIGN, длина: 3 м, 6 м, 15 м - 1 шт. (при необходимости). 15. Кабель стимулятора для усилителя CLEARSIGN, длина: 3 м, 6 м, 15 м - 1 шт. (при необходимости). 16. Кабель экранированный сети Ethernet, длина: 3 м (10 футов), 7,5 м (25 футов), 15 м (50 футов), 30 м (100 футов) - 1 шт. (при необходимости). 17. Кабель аналогового выхода для усилителя CLEARSIGN, 16 выходов, длина: 3 м (10 футов), 6 м (20 футов), 15 м (50 футов) - 1 шт. (при необходимости). 18. Кабель аналогового входа для усилителя CLEARSIGN, длина 1 м - 1 шт. 19. Кабель измерения артериального давления для усилителя CLEARSIGN - не более 2 шт. 20. Модуль РЧ-фильтра для усилителя CLEARSIGN - 1 шт. 21. Разветвитель заземления - 1 шт. 22. Кабель заземления - 1 шт. 23. Быстроразъемный кабель адаптера стимулятора для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3 - 1 шт. 24. Внутрисердечный быстроразъемный кабель для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3, длина: 3 м, 6 м - 1 шт. (при необходимости). 25. Быстроразъемный ЭКГ-кабель для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3, длина 3 м, 6 м - 1 шт. (при необходимости). 26. Карта записи изображений PCIe DVI - 1 шт. 27. Кабель BNC для соединений типа М-М, длина 9,2 м - 1 шт. 28. Кабель BNC «Phone Plug Male» для подключения к стимулятору - 2 шт. 29. Видео сплиттер VGA - 1 шт. 30. Программное обеспечение рабочей станции просмотра изображений LABSYSTEM PRO -1 шт. 31. Пакет обновления Windows 7 для регистрационной системы ЕР LABSYSTEM PRO ЕР LS 8900 - 1 шт. 32. Комплект программного обеспечения для подключения к системе HIS для регистрационной системы ЕР LABSYSTEM PRO - 1 шт. 33. Программное обеспечение для обновления регистрационной системы ЕР LABSYSTEM PRO - 1 шт. 34. Кронштейн - крепление для коммутационной коробки CLEARSIGN - 1 шт. 35. Рельсовый зажим для кроватей Siemens - 1 шт. 36. Специальная боковая стойка для крепления рабочей станции - 1 шт. 37. Клавиатура LS Pro -1 шт. 38. Набор переходников для карты записи изображений PCIe DVI - 1 шт. 39. Цилиндрический BNC-адаптер для соединений типа F-F - не более 2 шт. 40. Адаптер Philips Vitals, тип подключения: прямой, перекрестный - не более 4 шт. 41. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Тележка для перевозки системы - 1 шт. 2. Диск DVD (5 шт./уп.) - 1 шт.
Группа продукции ЕАЭС
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 апреля 2015 г.
Протоколы:
Договор с изготовителем
Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца LABSYSTEM PRO с принадлежностями: I. Состав: 1. Регистрационная система ЕР LABSYSTEM PRO - 1 шт. 2. Усилитель CLEARSIGN II для регистрационной системы ЕР LABSYSTEM PRO 40-канальный, 80-канальный, 120-канальный, 160-канальный - 1 шт. (при необходимости). 3. Монитор ЖКИ с диагональю 21", 24" - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Изолирующий трансформатор - 1 шт. 5. Кабель RS-232 для РЧ-генераторов систем ЕРТ, Maestro, Atakr, Atakr II, IBI-1500, T9, T11, Osypka, длина: 25 футов (7,5 м), 50 футов (15 м), 100 футов (30 м) - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель нуль - модемный для генераторов Stockert, длина: 25 футов (7,5 м), 50 футов (15 м), 100 футов (30 м) - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель SVGA, М-М, длина: 6 футов (1,8 м), 50 футов (15 м), 100 футов (30 м) - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель интерфейса принтера - 1 шт. 9. Кабель питания на 220-240 В - не более 5 шт. 10. Кабель для ЭКГ в 12 отведениях (IEC) для усилителя CLEARSIGN, длина: 3 м, 6 м, 15 м - 1 шт. (при необходимости). 11. Набор кабелей ЭКГ - отведений с зажимом типа «клипса» для усилителя CLEARSIGN - 1 шт., в составе: - кабель с зажимом типа «клипса» - 10 шт. 12. Набор кабелей ЭКГ - отведений с зажимом типа «банан» для усилителя CLEARSIGN - 1 шт., в составе: - кабель с зажимом типа «банан» - 10 шт. 13. Рентгенопрозрачные кабели ЭКГ - отведений для усилителя CLEARSIGN - 1 шт. 14. Интракардиальная распределительная коробка 40-канальная для усилителя CLEARSIGN, длина: 3 м, 6 м, 15 м - 1 шт. (при необходимости). 15. Кабель стимулятора для усилителя CLEARSIGN, длина: 3 м, 6 м, 15 м - 1 шт. (при необходимости). 16. Кабель экранированный сети Ethernet, длина: 3 м (10 футов), 7,5 м (25 футов), 15 м (50 футов), 30 м (100 футов) - 1 шт. (при необходимости). 17. Кабель аналогового выхода для усилителя CLEARSIGN, 16 выходов, длина: 3 м (10 футов), 6 м (20 футов), 15 м (50 футов) - 1 шт. (при необходимости). 18. Кабель аналогового входа для усилителя CLEARSIGN, длина 1 м - 1 шт. 19. Кабель измерения артериального давления для усилителя CLEARSIGN - не более 2 шт. 20. Модуль РЧ-фильтра для усилителя CLEARSIGN - 1 шт. 21. Разветвитель заземления - 1 шт. 22. Кабель заземления - 1 шт. 23. Быстроразъемный кабель адаптера стимулятора для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3 - 1 шт. 24. Внутрисердечный быстроразъемный кабель для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3, длина: 3 м, 6 м - 1 шт. (при необходимости). 25. Быстроразъемный ЭКГ-кабель для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3, длина 3 м, 6 м - 1 шт. (при необходимости). 26. Карта записи изображений PCIe DVI - 1 шт. 27. Кабель BNC для соединений типа М-М, длина 9,2 м - 1 шт. 28. Кабель BNC «Phone Plug Male» для подключения к стимулятору - 2 шт. 29. Видео сплиттер VGA - 1 шт. 30. Программное обеспечение рабочей станции просмотра изображений LABSYSTEM PRO -1 шт. 31. Пакет обновления Windows 7 для регистрационной системы ЕР LABSYSTEM PRO ЕР LS 8900 - 1 шт. 32. Комплект программного обеспечения для подключения к системе HIS для регистрационной системы ЕР LABSYSTEM PRO - 1 шт. 33. Программное обеспечение для обновления регистрационной системы ЕР LABSYSTEM PRO - 1 шт. 34. Кронштейн - крепление для коммутационной коробки CLEARSIGN - 1 шт. 35. Рельсовый зажим для кроватей Siemens - 1 шт. 36. Специальная боковая стойка для крепления рабочей станции - 1 шт. 37. Клавиатура LS Pro -1 шт. 38. Набор переходников для карты записи изображений PCIe DVI - 1 шт. 39. Цилиндрический BNC-адаптер для соединений типа F-F - не более 2 шт. 40. Адаптер Philips Vitals, тип подключения: прямой, перекрестный - не более 4 шт. 41. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Тележка для перевозки системы - 1 шт. 2. Диск DVD (5 шт./уп.) - 1 шт.
Показать полностьюСвернутьРегистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № РЗН 2019/8709 от 21.09.2021 года.
Документы
Стандарты
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
Происхождение
Соединенные Штаты Америки